公司专利与知识产权进展 - 日本专利局授予公司专利号7777598 该专利覆盖了其新型可转换双腔插管设备及使用方法 为公司在全球最先进的医疗器械市场之一日本获得了独家权利[1] - 该专利授予公司在日本对双腔插管技术的独家商业权利 有效期至2041年 这与此前于2023年获得的美国专利形成互补 在两大全球最大医疗保健经济体构建了统一的保护屏障[2] 产品技术与设计优势 - 公司的专利技术具有独特机制 允许单腔插管在血管内插入后转换为双腔插管 该创新设计旨在使医生无需额外切口即可切换模式[3] - 与传统双腔解决方案相比 该设计可能降低感染风险、减少手术并发症并降低医院成本[3] - 首席执行官表示 传统双腔插管制造成本极高 而公司的可转换设备为市场提供了更经济的解决方案 可能提升患者安全和手术效率[4] 商业化战略与市场定位 - 该知识产权支持将插管作为高价值一次性耗材产品进行独立商业化的潜力 同时也支持其集成至INSPIRA ART系统中[2] - 在美国和日本这两个监管标准最严格的市场获得专利保护 进一步巩固了公司呼吸支持平台和未来一次性耗材收入流的基础[4] - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司 专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案[5] 公司产品线与业务发展 - 公司的INSPIRA ART100系统已获得美国食品药品监督管理局许可 在美国获批用于心肺转流 在美国境外获批用于体外膜肺氧合(ECMO)手术[5] - INSPIRA ART100系统是开发下一代INSPIRA ART500的基础 后者旨在让患者在保持清醒和自主呼吸的状态下接受氧合[5] - 公司正在推进HYLA血液传感器平台 该平台提供连续、无创的监测功能[5] - 公司拥有多个已获许可的产品、不断增长的知识产权组合以及经过战略精简的运营 正日益成为生命支持和医疗科技领域一个有吸引力的平台[5]

合作公告概述 - Inspira Technologies与Bites Learning Ltd宣布达成战略合作[1] 合作内容与整合范围 - Bites的AI驱动学习与指导平台将作为内置标准整合至Inspira的技术生态系统中[2] - 整合范围涵盖未来版本的INSPIRA™ ART100心肺支持系统和HYLA™实时血液传感器[2] - 此次整合旨在变革培训流程、加速新用户上手并提升全球医院、分销商及用户的操作性能[2] 合作战略意义 - 为公司的商业运营创建新的AI驱动基础，构建智能培训与支持层[3] - 该合作旨在简化用户上手流程、标准化能力并减轻不断扩大的客户群的支持负担[3] - 公司首席执行官表示，此举有望显著提升操作一致性、扩大采用率并加强全球执行力，最终为股东创造可衡量的价值[5] - Bites首席运营官认为，此次合作为医疗器械的数字化转型设立了新的行业标准[5] 合作具体举措 - 部署自适应AI驱动培训模块、交互式模拟以及用于故障排除和维护的数字操作手册[7] - 提供个性化的实时微内容、更新和合规提醒的“AI个人知识订阅”[7] - 集成平台提供关于培训效率、采用率和审计准备情况的可操作分析[7] - Bites的AI能力将作为内置商业价值层，增强客户体验和竞争差异化[7] - 双方将开展联合营销计划并进行持续的平台共同开发[7] - 合作框架包含评估未来战略交易或更深层次商业整合的条款[7] 公司背景信息 - Inspira Technologies是一家商业阶段医疗器械公司，专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案[6] - 其INSPIRA™ ART100系统已获得美国FDA批准用于美国境内的心肺转流术以及美国境外的ECMO手术[6] - 公司正在开发下一代INSPIRA ART500系统，并推进专有的HYLA™血液传感器平台[6] - Bites Learning Ltd是一家领先的基于AI的数字培训与知识平台提供商[6]

合作公告核心 - 公司宣布与人工智能数字培训解决方案提供商Bites Learning Ltd达成战略合作[1] 合作内容与整合方式 - Bites的人工智能学习与指导平台将作为内置标准整合至公司生态系统中[2] - 整合范围包括未来版本的INSPIRA™ ART100心肺支持系统和HYLA™实时血液传感器[2] - 此次合作为公司商业运营创建了新的人工智能驱动基础[3] 合作目标与预期效益 - 旨在改变培训方式、加速人员上岗并提升全球医院、分销商及用户的操作绩效[2] - 简化上岗流程、标准化能力并减轻不断扩大的客户群的支持负担[3] - 预计将显著提升运营一致性、扩大采用率并加强全球执行能力[5] - 最终目标是为股东创造可衡量的价值[5] 具体合作亮点 - 部署自适应人工智能培训模块、交互式模拟及数字操作手册以实现更快、更一致的专业能力[7] - 提供个性化实时微内容、更新及合规提醒的“AI个人知识订阅”功能[7] - 集成平台提供关于培训效率、采用率和审计准备情况的可操作分析[7] - Bites的人工智能能力将作为内置商业价值层，增强客户体验和竞争差异化[7] - 双方将开展联合营销计划并进行持续的平台共同开发[7] - 合作框架包含评估未来战略交易或更深层次商业整合的条款[7] 公司背景与定位 - 公司是一家商业阶段医疗器械公司，专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案[6] - INSPIRA™ ART100系统已获美国FDA批准用于美国境内的心肺转流术及美国境外的ECMO procedures[6] - 公司正在开发下一代INSPIRA ART500系统，旨在让患者在保持清醒和自主呼吸状态下进行氧合[6] - 公司拥有多个已获批产品、不断增长的知识产权组合及经过战略精简的运营[6] - 在生命支持和医疗技术领域，公司日益成为一个有吸引力的平台[6]

合作核心内容 - Inspira Technologies与Bites Learning Ltd宣布建立战略合作[1] - Bites的AI驱动数字培训平台将嵌入Inspira的生态系统，包括INSPIRA ART100心肺支持系统和HYLA实时血液传感器的未来版本[2] - 合作旨在改变培训方式、加速上岗并提升全球医院、分销商和用户的运营绩效[2] 合作战略意义 - 为Inspira的商业运营创建新的AI驱动基础，构建智能培训和支持层[3] - 简化上岗流程、标准化能力并减轻公司不断扩大的客户群的支持负担[3] - 合作框架包括评估未来战略交易或更深层次商业整合的条款[7] 公司管理层观点 - Inspira首席执行官表示，整合Bites的AI引擎将改变医疗团队的学习、操作和扩展熟练度的方式[5] - 预计合作将显著增强运营一致性、扩大采用率并加强全球执行，最终为股东创造可衡量的价值[5] - Bites首席运营官认为Inspira正在重新定义医疗器械领域的数字化转型，其AI平台将为Inspira的全球网络提供实时、个性化的知识交付[5] 技术整合细节 - 部署自适应AI驱动培训模块、交互式模拟和数字操作手册，以实现更快、更一致的熟练度[7] - Bites的“AI个人知识推送”将提供个性化、实时的微内容、更新和合规提醒[7] - 集成平台提供关于培训效率、采用率和审计准备情况的可操作分析[7] 公司背景信息 - Inspira Technologies是一家商业阶段医疗器械公司，专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案[6] - INSPIRA ART100系统已获得美国FDA批准用于美国境内的心肺转流术以及美国境外的ECMO procedures[6] - 公司正在开发下一代INSPIRA ART500系统，并推进HYLA专有血液传感器平台[6] - Bites Learning Ltd是一家领先的基于AI的数字培训和知识平台提供商[8]

核心商业进展与里程碑 - 公司实现从开发阶段向商业化执行的关键转型[1][2] - 获得总计4950万美元具有约束力的采购订单[1][2][4][5] - HYLA血液传感器达到97.35%的准确率，为FDA提交奠定基础[1][2][5] - 技术获得领先医院临床验证，包括复杂肺移植手术[1][2][5] - 2025年4月在Westchester Medical Center完成首次ART100系统人体治疗[5] - 2025年9月将ART100系统应用扩展至美国顶级医院的肺移植手术[5] - VORTX技术在体内动物试验中实现超过99%的气体交换效率[5] - 2025年8月获得INSPIRA ART500核心技术美国专利批准，保护期至少至2043年[5] 财务表现与指标 - 截至2025年6月30日的六个月期间实现收入28.9万美元，销售成本28.7万美元，毛利润2000美元[4][15] - 预计4950万美元采购订单收入将在2026年上半年开始确认，毛利率将显著高于初期部署阶段[4] - 目标在2026年实现至少7000万美元的年化收入运行率[2] - 运营费用增至723.5万美元，去年同期为580.6万美元[9] - 研发费用增至363.8万美元，去年同期为327万美元[9] - 行政管理费用增至315万美元，去年同期为218.2万美元[9] - 销售与营销费用增至44.2万美元，去年同期为34.9万美元[9] - 净亏损639.8万美元，去年同期净亏损624万美元[9][15] - 现金及等价物从2024年底的577.9万美元降至212.6万美元[9][12] 战略举措与公司定位 - 2025年7月聘请美国战略咨询公司加速转型计划，包括战略合作伙伴关系和公司发展路径[2][5] - 2025年7月重新符合纳斯达克最低投标价格要求[5] - 公司定位为先进呼吸护理领域的变革性力量，专注于高级呼吸支持和实时血液监测解决方案[2][7] - INSPIRA ART100系统已获FDA批准在美国用于心肺转流术，在美国境外用于ECMO手术[7] - 公司处于商业化阶段，拥有多个获批产品和不断增长的知识产权组合[7]

核心观点 - 公司获得美国专利批准 涉及低流速体外氧合系统及使用方法 该专利代表ART500设备的核心技术 是公司进入200亿美元高级呼吸支持市场的关键资产 [1] - 专利批准强化了公司的知识产权组合 巩固了其在先进体外生命支持领域的技术领导地位 [2][3] 专利技术细节 - 专利涵盖ART500系统的底层核心技术 设计用于在低流速下提供体外氧合 同时保持患者安全和治疗效率 [2] - 该技术针对需要呼吸支持但病情未严重到需传统高流量ECMO系统的大规模未满足需求患者群体 显著扩大技术的潜在市场 [2] - 专利包含16项新颖权利要求 提供至少至2043年的保护 覆盖ART500的功能、设计和临床应用关键方面 [1][3] 商业战略与市场定位 - 专利具有深远的商业意义 使公司能够主导潜在规模达200亿美元的市场 [3] - 公司正在为意识清醒、自主呼吸的患者创建一个新的治疗类别 [3] - 知识产权保护是公司增长战略的关键支柱 专利批准提供了明显的竞争优势 [3] - 公司正在全球主要司法管辖区寻求额外专利 以扩大知识产权覆盖范围 [3] 公司业务与产品组合 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司 专注于高级呼吸支持和实时血液监测解决方案 [4] - INSPIRA ART100系统已获得美国FDA批准用于美国境内的心肺旁路手术 以及美国境外的ECMO（体外膜肺氧合）手术 该产品为开发下一代系统INSPIRA ART500奠定基础 [4] - INSPIRA ART500系统设计用于在患者保持清醒和自主呼吸的同时提供氧合 [4] - 公司正在推进HYLA血液传感器平台 该专有平台提供连续、无创的监测功能 [4] - 公司拥有多个已获批产品、不断增长的知识产权组合 并通过战略性地精简运营 日益定位于生命支持和医疗技术领域中有吸引力的平台 [4]