Glucotrack Continuous Blood Glucose Monitor (CBGM)

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Glucotrack Establishes Patient Advisory Board to Inform Diabetes Technology Development
Globenewswire· 2025-05-20 12:30
文章核心观点 Glucotrack公司宣布成立患者咨询委员会,旨在将患者见解融入长期植入式连续血糖监测系统(CBGM)的开发计划,该系统具有诸多优势 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布成立由糖尿病领域患者代表和倡导者组成的患者咨询委员会(PAB) [1] - 首届PAB会议于2025年5月3日举行,该委员会将定期召开会议,为CBGM从临床到商业的各阶段提供见解和反馈 [3] 产品信息 - CBGM是一款长期植入式系统,无穿戴部件,可连续准确监测血糖长达三年,提供更便捷、侵入性更小的血糖监测解决方案 [4][7] - 与传统连续血糖监测系统不同,CBGM直接从血液中测量葡萄糖,旨在提供无滞后的实时读数 [4] 公司概况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [6] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [10] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [10]
Glucotrack Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights
Globenewswire· 2025-05-14 21:10
核心观点 - 公司专注于糖尿病患者的创新技术开发,正在推进长期植入式连续血糖监测系统(CBGM)的临床研究[13][14] - 预计2025年Q3在澳大利亚启动首例患者植入的多中心可行性研究,Q4有望获得FDA的IDE批准[1][6] - 公司参与欧洲FORGETDIABETES研究计划,其CBGM技术将为人工胰腺提供实时血糖数据[6] - 2025年Q1研发费用同比下降10%至190万美元,净亏损扩大至680万美元主要因衍生负债公允价值变动[7][9] - 截至2025年3月底现金储备910万美元,较2024年底增长62%[10][17] 产品与临床进展 - 获得澳大利亚伦理批准启动1型和2型糖尿病患者的CBGM长期临床研究[6] - 完成首次人体临床试验,达到主要终点且无严重不良事件,传感器在锁骨下静脉功能正常[6] - 与OneTwo Analytics合作应用AI/ML分析临床数据以优化技术性能[6] - 获得ISO 13485:2016认证,符合医疗器械国际质量标准[6] - CBGM系统特点:3年使用寿命、无需体外穿戴组件、最小化校准需求[14] 2025年关键里程碑 - Q3在澳大利亚启动多中心可行性研究的首例患者植入[1][6] - Q4预计获得FDA的IDE批准开展美国多中心试点研究[1][6] - 在ATTD等国际会议展示CBGM安全性和准确性数据[6] - 扩大内分泌学和心脏病学领域的专家顾问委员会[6] 财务表现 - 2025年Q1研发费用190万美元 vs 2024年Q1 210万美元,降幅10%[7] - 营销及行政费用160万美元 vs 2024年Q1 80万美元,主要因法律和专业费用增加[8] - 净亏损680万美元 vs 2024年Q1 290万美元,340万美元为非现金衍生负债公允价值变动[9] - 现金及等价物910万美元,环比增长62%,主要来自640万美元融资活动[10][17] - 总资产961万美元,股东权益从负1300万美元转为正725.8万美元[17] 战略合作 - 参与欧洲FORGETDIABETES计划,整合CBGM至人工胰腺系统[6] - 与OneTwo Analytics建立AI数据分析合作提升临床洞察[6] - 持续扩充跨学科专家顾问团队支持糖尿病社区需求[6]
Glucotrack to Participate in FORGETDIABETES, a Prominent European Research Initiative to Develop a Bionic Pancreas
GlobeNewswire News Room· 2025-04-16 12:00
公司动态 - Glucotrack Inc (纳斯达克 GCTK) 宣布参与欧盟资助的FORGETDIABETES仿生胰腺计划 开发长期自动化胰岛素输送系统 实现无需患者干预的血糖控制 [1] - 公司连续血糖监测仪(CBGM)将为仿生胰腺系统提供实时血糖读数以驱动胰岛素输送决策 [2] - 公司总裁兼首席执行官Paul V Goode表示 集成到自动胰岛素输送系统是公司关键优先事项 将开发完全植入式闭环系统 [4] 技术优势 - Glucotrack的CBGM具有长效性 准确性和便利性 比其他血糖监测方法更自动化 对日常生活干扰更小 [3] - CBGM为长期植入式系统 传感器寿命达3年 无体外可穿戴组件 且只需极少量校准 [7] - 公司专注于为糖尿病患者设计 开发和商业化新型技术 目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [6] 行业合作 - FORGETDIABETES计划由欧盟"地平线2020"研究与创新计划资助 该计划提供750亿欧元资金支持从基础研究到创新产品开发的倡议 [2] - 合作机构包括帕多瓦大学妇女与儿童健康系 Sant'Anna高级研究生物机器人研究所 德国Pfützner科学与健康研究所 法国蒙彼利埃大学医院等欧洲知名机构 [4] - 该倡议致力于开发仿生隐形胰腺 使1型糖尿病患者摆脱治疗行动及相关心理负担 [2] 市场前景 - 尽管糖尿病技术取得重大进展 如皮下连续葡萄糖传感器和胰岛素泵 但日常管理对许多患者仍是重大负担 [3] - 仿生胰腺技术旨在将糖尿病从需要持续关注的疾病转变为更可管理的生活方式状况 类似佩戴长期隐形眼镜 [3] - 该技术通过简化糖尿病管理 有望彻底改变无数患者的生活 使其能专注于日常活动而无需担心传统糖尿病护理的中断 [3]