公司进展与战略 - 公司计划于2026年春季向美国FDA提交研究性器械豁免申请，以启动其连续血糖监测产品在美国的长期多中心试验[1][3][7] - 公司任命疼痛管理和医疗技术专家Usman Latif博士加入临床顾问团队，以推进硬膜外葡萄糖监测应用和疼痛性糖尿病神经病变的整合治疗方案[1][5] - 公司召开患者顾问委员会会议，为产品设计和功能开发提供关键见解[5] - 公司在2025年ADCES年度会议和2025年糖尿病技术会议上展示了其植入式连续血糖监测产品概念和临床前工作，调查显示73%的受访内分泌学家愿意处方该产品[7] 财务状况与资本结构 - 公司现金及现金等价物截至2025年9月30日为790万美元，较2024年12月31日的560万美元有所增加，预计现有资金可支持运营至2026年第一季度[1][13][14] - 公司通过签署票据购买协议获得300万美元现金，并发行本金为360万美元的可转换本票，同时与Sixth Borough Capital建立了2000万美元的股权信贷额度[5] - 公司回购了A类认股权证，改善了资本结构，消除了认股权负债会计和股权稀释风险[5] - 2025年第三季度净亏损为420万美元，较2024年同期的510万美元有所收窄，主要归因于上一年度的重估费用[9] - 2025年前九个月净亏损为1580万美元，较2024年同期的1250万美元有所扩大，主要由于一般行政费用增加以及衍生负债的非现金公允价值变动[12] 研发与临床试验 - 2025年第三季度研发费用为320万美元，较2024年同期的210万美元增长，主要由于产品及制造开发成本增加[7] - 2025年前九个月研发费用为820万美元，较2024年同期的780万美元增长[10] - 公司在澳大利亚启动了一项长期多中心可行性研究，以评估CBGM产品的性能和安全性，目前正在进行方案修订以完善参与者选择标准[7] - 公司计划在行业会议上展示证明CBGM产品安全性和准确性的临床数据，并进一步扩大其顾问委员会[7]