Several small- and mid-cap biotech and medical stocks saw notable after-hours price action on Friday, September 26, following a mix of clinical updates, investor presentations, and strategic announcements.Enanta Pharmaceuticals Inc. (ENTA) surged sharply in after-hours trading on Friday, September 26, following a modest gain during the regular session. The stock closed the day at $7.90, up 1.94%, before vaulting another 20% after hours to reach $9.48. This dramatic post-close rally was driven by investor r ...

Nyxoah Provides an Update on Expanded Middle East Presence New Centers in Dubai, Kuwait, and Abu Dhabi Following First Genio® Implant in the Region Earlier in 2025 Mont-Saint-Guibert, Belgium – September 23, 2025, 10:10pm CET / 4:10pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced the continued expansion of its commercial footprint in the Middle East, following the first succes ...

Nyxoah Files Patent Infringement Lawsuit Against Inspire Medical Systems, Inc. Mont-Saint-Guibert, Belgium – September 15, 2025, 10:10pm CET / 4:10pm ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) and Nyxoah, Inc. (collectively, “Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced that it has filed a lawsuit against Inspire Medical Systems, Inc. (“Inspire”) alleging that the Inspire IV and Inspire V de ...

Nyxoah Announces Upcoming Investor Events Mont-Saint-Guibert, Belgium – September 2, 2025, 10:30pm CET / 4:30PM ET – Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced that the Company will participate in the following events during September: 2025 Wells Fargo Healthcare ConferenceSeptember 3rd – Boston, MA Cantor Global Healthcare Conference 2025 September 4 ...

公司核心动态 - Nyxoah的Genio系统获得FDA批准 用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停 采用无导线、无电池设计 通过可升级穿戴设备供电 提供独特的双侧神经刺激方法[1] - 临床试验显示显著疗效 apnea-hypopnea指数（AHI）应答率达63.5% Oxygen Desaturation指数（ODI）应答率达71.3% AHI中位数降低70.8%[4] - 82%试验参与者AHI指数降至15以下 仰卧位AHI中位数降低66.6% 非仰卧位降低71% 证明全睡眠体位有效性[4] 产品技术优势 - Genio系统采用双侧刺激设计 兼容1.5T和3T核磁共振 患者体验更便利且侵入性更低[3] - 通过可完全升级的穿戴组件进行供电控制 无需额外手术或电池更换即可实现技术更新[3] - 消除植入电池需求 支持非侵入式升级 兼顾患者舒适度与长期适应性[5] 市场竞争格局 - 竞争对手Inspire Medical Systems在2025年8月推出Inspire V神经刺激系统 植入时间减少约20% 支持蓝牙连接和远程软件更新[7] - ResMed于2025年1月在印度推出AirSense 11 CPAP设备 配备个人治疗助手和远程软件更新功能 同步推出织物包覆式CPAP面罩AirTouch N30i[10] - LivaNova在2025年5月公布12个月临床试验数据 显示65%应答率 AHI中位数降低68% 已向FDA提交上市前批准申请[11] 行业发展前景 - 全球睡眠呼吸暂停设备市场规模2023年达45亿美元 预计2030年增至69亿美元 年复合增长率6.2%[6] - 增长驱动因素包括老年人口增长 睡眠呼吸暂停患者群体扩大 相关并发症患病率上升 以及先进设备技术发展[6]

核心观点 - 公司公布2025年第二季度初步未经审计财务业绩和业务进展 收入预计同比增长73%至130万欧元 运营费用增长50%至2070万欧元 现金及金融资产约4300万欧元 [1][3][4] - Genio系统获得FDA批准用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者 标志着正式进入美国市场 [3][4][6] - 德国市场商业化验证成功 ACCCESS临床研究即将完成患者入组 专注于CCC患者群体这一未满足需求领域 [3][4] 财务表现 - 2025年第二季度收入预计约130万欧元 较2024年同期增长73% [4] - 运营费用预计约2070万欧元 较2024年同期增长50% [4] - 截至2025年6月30日 现金及金融资产约4300万欧元 另备有2750万欧元债务额度可供分两批提取 [4] 临床进展 - ACCCESS研究将提前完成患者入组 未达原定106名患者目标 主要终点为AHI和ODI应答率 随访期5年 [4] - 现有入组患者数据预计可提供统计学显著结果 验证Genio疗法在CCC患者群体的安全性与有效性 [3] 研发与监管 - Genio系统于2025年8月获FDA批准 适用于AHI指数15-65的中重度OSA成年患者 [4][6] - 全球研发体系重组 所有研发活动将从以色列转移至美国和比利时 [4] - 此前已获得欧洲CE认证(2019年) 并扩展至CCC患者适应症 [6] 诉讼风险 - 收到Inspire Medical Systems专利侵权诉讼通知 公司表示已做好充分准备并将积极应诉 [4] 公司背景 - 专注于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)创新治疗方案开发 Genio系统为无导线、无电池舌下神经刺激疗法 [4][5] - 2020年9月及2021年7月分别于布鲁塞尔泛欧交易所和纳斯达克完成IPO [6]