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Generic Iron Sucrose Injection
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Viatris Inc. (VTRS) Gains FDA Approval for First Generic Iron Sucrose Injection
Yahoo Finance· 2025-09-23 23:10
公司概况 - 公司由Mylan与辉瑞的Upjohn部门于2020年合并成立[1] - 业务覆盖超过165个国家,专注于提供必需的非专利药和专科药[1] - 产品组合广泛,涉及多个治疗领域,注重可持续增长、运营纪律和股东回报[1] 产品与研发进展 - 2025年9月获得FDA批准首款非专利铁蔗糖注射液,该药是Venofer的复杂仿制药,用于慢性肾病患者的缺铁性贫血[2] - 获批注射液有三种规格,其中两种规格获得竞争性仿制药疗法认定,享有180天市场独占期[2] - 原研药Venofer在美国的年销售额为5.15亿美元,此次批准显著增强了公司的注射剂产品组合和复杂仿制药专业能力[2] - 研发管线取得进展,五项三期研究取得积极结果,特别是针对夜视障碍和老花眼的眼科解决方案,支持即将向FDA提交的申请[3] 财务表现与股东回报 - 2025年第二季度营收为35.8亿美元,调整后每股收益为0.62美元,超出预期并维持全年指引的上半区间[3] - 年内迄今向股东回报超过6.3亿美元,其中包括3.5亿美元的股票回购[3] 组织与管理 - 任命Andrew Enrietti为首席行政和转型官[4] - David Simmons加入董事会以加强战略监督[4] - 在PAINWeek 2025上的展示进一步凸显了公司的研发能力以及对疼痛管理临床创新的承诺[4]