监管处罚与公司现状 - 美国证券交易委员会于2025年11月13日发布命令，根据《1934年证券交易法》第12条，自2025年11月14日起正式撤销RespireRx Pharmaceuticals Inc所有类别证券的注册[1][2][4] - 撤销注册的原因为公司未能遵守《1934年证券交易法》第13条，自提交截至2023年9月30日的季度报告后，未再向SEC提交任何定期报告，且其普通股仅在OTC Link ATS的Expert Market上存在未经请求的报价[3][4] - 公司于2025年9月30日提出和解提议，SEC于2025年11月13日接受该和解，此次和解未涉及任何货币罚款[5] 未来重新上市计划 - 公司计划未来通过提交Form 10表格重新注册其普通股及其他类别股票[6] - 公司认为从时间、资源和财务角度考虑，最有效率的方案是等待至2025年12月31日之后，提交包含2024年12月31日和2025年12月31日经审计财务报表的Form 10表格[6] - 根据第12条提交的Form 10表格将在提交60天后自动生效，生效后公司需保持定期报告的及时提交，但无需补交此前遗漏的定期报告[6] 公司业务与研发管线概述 - RespireRx集团致力于发现和开发治疗精神和神经系统疾病的药物，专注于癫痫、疼痛、注意力缺陷多动障碍、脊髓损伤恢复、某些神经性孤儿疾病以及阻塞性睡眠呼吸暂停等患者众多但治疗选择稀缺或不佳的领域[8] - 公司研发管线基于两大药物平台：分别由EndeavourRx LLC负责的神经调节剂和由ResolutionRx Ltd负责的药物大麻素[8] - 公司拥有特定化合物家族化学结构及其治疗多种疾病用途的独家许可和专利，以及对已知药物新用途的专利主张[9] EndeavourRx LLC：神经调节剂研发进展 - AMPAkines平台中，先导化合物CX717和CX1739已完成多项1期安全性试验和2期概念验证试验，证明能拮抗阿片类药物引起的呼吸抑制[10] - 在ADHD动物模型中，AMPAkines显示出积极活性，CX717在成人ADHD患者的2期临床试验中一周内观察到统计学上显著的疗效改善，可能代表一种新型非兴奋剂疗法，起效比现有非兴奋剂更快且无苯丙胺类兴奋剂的缺点[11] - 合作者Shirley Ryan AbilityLab已获得美国国防部180万美元的资助，用于开展CX1739在脊髓损伤患者中的2A/2B期临床研究[11] - GABAkines平台中，先导化合物KRM-II-81在34个临床前研究中显示出高度抗惊厥活性，且未产生耐药性，在治疗耐药性癫痫患者脑切片实验中能显著减少癫痫样电活动[13][14] - KRM-II-81在7项疼痛临床前研究中显示出高度镇痛活性，疗效优于或相当于常用镇痛药，且未产生镇静、运动障碍、耐受性、依赖性、呼吸抑制或滥用倾向等副作用[15] - 公司于2025年9月23日获得美国国立卫生研究院国家神经疾病与中风研究所149.9869万美元的SBIR项目资助，用于完成KRM-II-81的临床前毒理学研究，以支持其治疗癫痫的IND申请，项目总申请金额为299.9738万美元[16] ResolutionRx Ltd：药物大麻素研发进展 - ResolutionRx Ltd正在开发新型屈大麻酚制剂，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，该疾病在美国、澳大利亚、英国和德国估计影响9000万人，目前尚无批准的药物治疗方法[17] - 该药物开发项目未来几年的总预算约为1650万美元，其中大部分研发支出预计有资格享受澳大利亚约43.5%的研发税收优惠[17] - 屈大麻酚已获得FDA批准用于治疗艾滋病相关厌食症和化疗引起的恶心呕吐，因此其重新用途策略在美国仅需通过5052条途径提交新药申请，可借助公开数据，审批效率较高[18] - 公司的新制剂旨在克服现有商业制剂的局限性，可能使用低于目前市场2.5毫克、5毫克或10毫克的剂量，以满足需药效持续6小时或更长时间的适应症要求[19]