FemCerv®
搜索文档
femasys(FEMY) - Prospectus
2025-08-20 01:56
股票发行 - 公司拟发行11,428,571股普通股,每股面值0.001美元[8] - 将向承销商发行相当于本次发行普通股总数2%的认股权证,假设发行价0.70美元,行使价为0.875美元[9][52][107] - 公司授予承销商30天选择权,可额外购买最多1,714,285股普通股[10][52][96] - 发行后立即发行在外普通股为44003978股,若承销商全行使额外购买权则为45718263股[52] 财务数据 - 截至2025年6月30日,公司实际现金及等价物321.8067万美元,调整后为1040.8067万美元[73] - 截至2025年6月30日,公司实际总资本化为758.8248万美元,调整后为1477.8248万美元[73] - 2025年6月30日,公司历史每股有形账面价值约0.04美元,调整后约0.20美元,新投资者每股立即稀释约0.50美元[78][79] - 公司估计本次发行净收益为720万美元,若承销商全额行使选择权则为830万美元[88] 上市情况 - 2025年5月19日,公司收到纳斯达克通知,过去30个工作日普通股MVLS低于3500万美元最低要求,需在2025年11月17日前使MVLS连续10个工作日达3500万美元以上以维持上市[38][39][66][67] - 2025年7月16日,公司收到通知,普通股最低出价连续30个工作日低于1美元,需在2026年1月12日前使最低出价连续10个工作日达1美元以上以维持上市[40][41][68] 过往交易 - 2025年5月29日,公司公开发售360万股普通股,每股0.85美元[43] - 2025年5月29日,公司私募配售,机构股东和董事等分别购买158.8235万股和9.804万股[44] - 2025年6月30日,公司与Alumni Capital LP签订协议,可出售至多1000万美元普通股[35] 其他信息 - 公司全球拥有超200项已授权专利,具备内部化学、制造等能力[34] - 公司作为新兴成长公司,年收入超12.35亿美元等情况发生时将不再为此身份[46] - 公司作为较小报告公司,非关联方持股市值加本次发行总收益少于7亿美元且年收入少于1亿美元[49] - 公司从未宣布或支付过现金股息,预计可预见未来也不会支付[86] - 本次发行承销佣金和折扣为发行总收益的7%,即每股0.049美元[98] - 公司同意向承销商报销最高10万美元与本次发行相关的合理自付费用[99] - 公司估计本次发行总发行费用(扣除承销折扣和佣金后)约为80万美元[99] - 证券在多国发售有特定限制条件[119][129][132][134][139][141][143] - 公司普通股发行有效性由Dechert LLP审核,承销商相关法律事务由Mintz等审核[148] - 公司截至2024年和2023年12月31日的财务报表由KPMG LLP审计,审计报告对公司持续经营能力存疑[150][151] - 公司提交多份报告及声明,包括2024年年度报告等[158] - 公司承诺在证券发售期间提交生效后修正案[176] - 公司签订多份协议,包括雇佣协议、股权分配协议等[174] - 注册声明于2025年8月19日由Kathy Lee - Sepsick代表公司签署[181] - 授权Kathy Lee - Sepsick和Dov Elefant作为法定代理人签署相关文件[183]
连续获批!辅助生殖医疗器械
思宇MedTech· 2025-02-07 16:18
公司动态 - Femasys Inc 2024年前三季度收入约为132万美元 [1] - 公司不孕症治疗产品FemaSeed及诊断设备FemVue、FemCerv获得以色列卫生部批准 这是继美国FDA和欧盟CE认证后的又一关键进展 [1] - 2024年第三季度在美国和欧洲(西班牙)开始商业化 2025年2月进入以色列市场 [4] 产品技术 FemaSeed - 输卵管内定向人工授精系统 通过导管将精子直接注入输卵管提升受精率 [2][4] - 适用人群为男性少精症(精子数<500万/毫升)和不明原因不孕夫妇 [2] - 临床试验显示妊娠率达24% 显著高于传统IUI的6.7% [9] - 非侵入性操作 无需麻醉 全程仅需数分钟 [2][4] FemVue - 输卵管超声评估系统 采用生理盐水与空气混合对比剂检测输卵管通畅性 [4] - 准确率达98% 与传统腹腔镜染色法结果一致 [4] - 无辐射 可重复检测 操作时间10-15分钟 [4] FemCerv - 无痛宫颈组织取样器 采用360°全周采样技术避免样本污染 [4] - 可扩展收集腔设计最大化样本量与质量 [4] - 门诊即可完成操作 减少患者不适感 [3] 市场布局 - 产品已获美、加、欧盟、以色列批准 重点覆盖不孕症高发且IVF可及性低地区(如中东、东南亚) [9] - 公司正在开发FemBloc(永久避孕)和FemEMB(组织采样技术平台)等新产品线 [9] 临床价值 - FemaSeed提供比传统IVF/IUI更安全经济的解决方案 尤其适合低精子数患者 [9] - FemVue作为FemaSeed的伴侣诊断工具 确保输卵管通畅性 [4][9] - FemCerv通过无痛采样提高宫颈癌早期诊断准确性 [3][9]