财务数据和关键指标变化 - 2025年第二季度收入为210万美元，同比下降58%（2024年同期为500万美元），主要由于企业健康设备销售延迟[8] - 毛利率从2024年第二季度的53%降至40%，主要受企业健康设备销售下降、分销渠道低利润率销售增加及运输成本上升影响[8] - 营业费用为480万美元，同比下降4%（2024年同期为500万美元）[8] - 净亏损270万美元，每股亏损1.24美元（2024年同期净亏损240万美元，每股亏损1.99美元）[8] - 截至2025年6月30日，现金及受限现金为520万美元[8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 企业健康业务收入大幅下降，主要由于两笔多设备订单延迟（合计约140万美元）[10][23] - 个人健康业务（Ekso Indigo）收入同比增长超50%，2025年上半年占公司总收入比例预计从2024年的10%提升至25%[13][25] - 个人健康业务已建立45名医疗保险受益人的潜在客户管道，较2024年底增长200%[16] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场：一笔价值超100万美元的IDN订单延迟至第三季度[23] - 国际市场：一笔订单因监管问题延迟，预计2025年内完成[23] - 医疗保险市场：CMS定价政策调整后，公司加速推进Ekso Indigo的市场准入策略[14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与Pria Healthcare合作优化医保报销流程，并与NSM、Bionic P&O等分销商建立合作以扩大个人健康业务覆盖[15][36] - 加入NVIDIA Connect计划，开发AI驱动的康复运动基础模型，并推出语音控制概念产品（Ekso Voice Agent）[17][18] - 推出Ekso University教育平台，提升临床医生对康复技术的认知[12][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 企业健康业务短期受联邦补助金减少和经济不确定性影响，但延迟订单有望在2025年下半年完成[11][39] - 个人健康业务预计在2027年超越企业健康成为主要收入来源[26] - AI技术被视为推动个人外骨骼普及的关键因素[21] 其他重要信息 - 公司拥有35万次患者疗程和1500万步态数据点，日均新增6万步数据，为AI开发提供独特优势[19] - 正在测试通过运营预算（而非资本预算）的融资方案以缓解客户采购压力[40] 问答环节所有的提问和回答 问题1：延迟订单的量化影响及下半年展望 - 两笔延迟订单合计140万美元（北美IDN订单超100万美元，国际订单因监管延迟），预计2025年内完成[23] 问题2：个人健康业务何时成为主要收入来源 - 预计2027年个人健康业务收入将超过企业健康业务[26] 问题3：医保报销流程进展 - 已通过ALJ听证会成功获批一例索赔，另有案例将在第三季度审理[28][29] 问题4：Ekso University的内容规划 - 初期聚焦外骨骼技术，未来将扩展至神经康复全领域课程[30] 问题5：新合作对商业化进程的推动效果 - 分销合作伙伴已提交首批医保索赔，客户管道持续扩大[36][37] 问题6：企业健康业务恢复增长的措施 - 通过融资方案转换预算类型（资本预算→运营预算）缓解客户资金压力[40] 问题7：客户对联邦补助金的依赖程度 - 北美约10%的企业健康客户依赖联邦补助金采购设备[41]

业绩总结 - 2023年临床收入为1540万美元，占总收入1820万美元的84.6%[6] - 2024年4月，Ekso Indego Personal获得CMS报销，金额为91,000美元[7][50] - 预计未来五年内，Ekso Indego Personal的设备更新周期为每五年一次[53] 用户数据 - 目前在美国约有260个中心安装了Ekso设备，预计可覆盖数千名脊髓损伤患者[7] - CMS和VA覆盖的脊髓损伤患者约为10,400人，五年后覆盖率为56.6%[52] - 目前在全球部署了450多个中心和900多台设备[12][37] 市场机会 - Ekso的潜在市场规模（TAM）约为131亿美元，涵盖脊髓损伤患者及未来的神经退行性疾病适应症[55] - 目标市场机会在特定细分市场超过80亿美元每年[66] - 通过CMS覆盖计划，预计将实现显著的收入增长潜力[71] 技术与产品 - Ekso的技术在临床应用中提高了患者的治疗效率，案例显示引入EksoNR后，某设施的中风患者数量增加了8%[42] - Ekso的神经康复产品被主要网络运营商选为标准护理[71] - 公司在高容量/OEM商业模式下设计产品，以实现可制造性和可负担性[66] 运营策略 - 公司专注于通过扩大收入增长和提高运营效率来实现正的运营现金流[71] - 公司致力于改善健康和生活质量，利用先进的机器人技术增强和恢复人类功能[71] 行业背景 - 2022年美国每年工作相关伤害超过453万起，导致1.08亿个生产日损失[67] - 由于举起、放下和重复动作导致的过度用力伤害占工作相关伤害的23%[67] - 2021/2022年，背部和上肢伤害是最常见的伤害类型，背部伤害占13.3%，肩部和手臂伤害占11.3%[67] - 肩部伤害单独导致的生产日损失中位数为30天[67]

业绩总结 - 2023年临床收入为1540万美元，占总收入1820万美元的84.6%[6] - 2023财年总收入为1830万美元，较2022财年的1300万美元增长42%[71] - 2023财年毛利为907.9万美元，毛利率为50%[75] - 2023财年运营亏损为1511.2万美元，较2022财年的1555.6万美元有所改善[75] - 2024财年第一季度预计收入为500万至510万美元[76] 用户数据 - Ekso在美国约有260个临床中心，预计将覆盖数千名脊髓损伤患者[7] - 目前，约有305,000名美国人生活在脊髓损伤（SCI）中，其中CMS和VA覆盖的个体约为176,000人[52] - Ekso在全球部署了超过900台设备，覆盖450多个中心[12][37] - Ekso Bionics的Indego客户调查显示，使用该产品的患者在康复过程中获得了积极的反馈[38] 市场展望 - Ekso的潜在市场规模（TAM）约为131亿美元，包括未来潜在的神经退行性疾病适应症[55] - 目标市场机会超过80亿美元每年[66] - 预计未来将有更多适应症在CMS代码下获得报销，包括帕金森病和多发性硬化症等[8][28] - 通过CMS报销计划，预计将显著提升收入增长潜力[82] 新产品与技术研发 - 2024年4月，CMS批准Ekso Indego Personal的报销金额为91,000美元[7][50] - Ekso的技术在提高患者康复效率方面表现出色，某些中心在引入EksoNR后，患者数量增加了8%[42] - 研究表明，使用机器人外骨骼进行步态训练可以显著改善急性中风患者的康复效果[29] - 研究表明，使用动力外骨骼可以有效塑造神经可塑性，帮助中风患者恢复运动能力[27] 负面信息 - 预计2024年将使用150万美元现金进行运营[76] - 2024年9月30日的现金及限制现金为829.2万美元，债务为535.6万美元[77] 其他新策略与有价值的信息 - CMS于2023年11月将外骨骼纳入医疗保险支架福利类别[53] - Ekso Bionics在Tampa General Hospital的案例研究显示，通过使用EksoNR改善了结果指标并减少了住院时间[36] - Ekso Bionics的经济案例研究表明OhioHealth的客户在使用其产品后获得了显著的经济效益[37] - 根据国家安全委员会的数据，工作相关伤害的成本对企业造成了显著的经济负担[40] - 2023-2024年最佳康复医院的评选结果显示，Ekso Bionics的产品在康复领域的应用得到了认可[44]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度公司营收340万美元，2024年同期为380万美元，减少原因是某些住院康复设施资本预算对EksoNR企业健康产品的影响 [7] - 2025年第一季度毛利润180万美元，毛利率约54%；2024年同期毛利润200万美元，毛利率52%，毛利润变化因企业健康设备收入减少，部分被供应链成本节约和服务成本降低抵消，毛利率增加主要是供应链成本节约和服务成本降低，部分被分销销量增加带来的低利润率销售抵消 [8] - 2025年第一季度运营费用530万美元，与2024年第一季度的520万美元基本持平 [8] - 2025年第一季度普通股股东净亏损290万美元，即每股基本和摊薄亏损0.12美元；2024年同期净亏损340万美元，即每股基本和摊薄亏损0.20美元 [8] - 2025年第四季度公司运营净现金使用量为200万美元，2024年同期为350万美元 [9] - 截至2025年3月31日，公司现金及受限现金为810万美元，高于2024年底的650万美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度传统企业业务疲软，部分被Ekso Indigo Personal的良好增长抵消 [10] - 已建立超过35个有资格使用Ekso Indigo Personal的Medicare受益人的管道，较3月初第四季度电话会议时增长37% [12] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司设计、开发和销售增强人类力量、耐力和移动性的外骨骼产品，主要终端市场是医疗保健，运营一个可报告业务部门，有企业健康和个人健康两个市场 [5][6] - 针对Ekso Indigo Personal制定上市策略，与市场准入服务领导者Priya Healthcare合作，引入Bionic P and O作为新的O and P分销商 [10][11] - 预计2025年企业产品仍占业务的75% - 80%，个人产品贡献将逐季增长 [19][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度是公司取得重大进展的时期，表现为传统企业和新个人业务收入贡献的转变、良好的毛利率、较低的现金消耗、更强的资产负债表、不断增长的Medicare受益人管道以及为Indigo Personal建立可扩展的上市策略 [15][16] - 尽管第一季度传统企业业务疲软，但随着个人业务的发展，公司有望在2025年看到个人健康产品贡献的快速增长 [10][15] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中的陈述包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前估计和各种假设，涉及重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [2][3] 问答环节所有提问和回答 问题1: 投资者应如何看待Indigo Personal患者在CRT、O and P和传统渠道的分布，以及对企业业务的预期 - 公司预计2025年企业产品仍占业务的75% - 80%，个人产品贡献将逐季增长，不确定Indigo Personal在CRT和O and P渠道的具体分布，可能各占50%，也可能更少，需等CRT项目开始扩大规模才能确定 [19][20][21] 问题2: 关于提交索赔的情况，是否了解哪些文件是必要的，以提高未来索赔成功率 - 公司从过去提交的索赔中学习，认为目前对成功索赔的要求有了清晰的理解，尽管CMS或DME MACs未发布明确的索赔标准，但目前提交的索赔很全面，通过的可能性很高 [23][24] 问题3: IDN在资本预算方面的情况，以及对业务的影响 - 2025年有很多与IDN的续约，目前进展顺利，预计将为企业健康业务做出贡献，但一些独立医院的资本预算受到宏观经济不确定性的影响，部分预算暂时消失，联邦赠款的状态也不确定，这可能对业务产生长期影响，但目前尚无定论 [26][27][28] 问题4: 连续四个季度毛利率超过53%，随着收入增长，毛利率是否能进一步提高 - 公司认为可以，运营团队在控制原材料和制造成本方面表现出色，第一季度毛利率受产品销量和产品组合影响，预计随着销量增加，能够保持足够的利润率 [29] 问题5: 与National Seating and Mobility和Bionic P and O的合作，它们的地理位置和客户群体是否会有问题，还是会增强产品在这些地区的影响力 - 公司认为这些合作会增强产品价值，这两个组织在处理大量索赔方面有经验，能够帮助患者获得所需的医疗服务和索赔支持，它们的专业知识有助于更清晰、更好地提交索赔 [35][37] 问题6: 与这两个组织的合作对G and A费用有何影响，支付给它们的费用是否会抵消节省的成本 - 与它们合作可以节省大量成本，因为市场准入和B2C业务需要大量内部投资，如果公司自己处理这些业务会非常困难，随着销量增加，公司预计能够保持足够的利润率来支持分销网络，并维持在50%以上的毛利率 [38][40]

文章核心观点 - 埃克索仿生公司公布2025年第一季度财务业绩，虽营收略有下降但净亏损收窄，且通过合作拓展市场，有望提升个人健康产品贡献 [1][4][9] 近期亮点与成就 - 公司与NSM和Bionic P&O达成合作，分别进入美国复杂康复技术和假肢矫形行业，预计2025年个人健康产品贡献将增加 [3] - 公司加强财务状况，运营现金消耗改善43%，并获得380万美元认股权证行使净收益 [11] 2025年第一季度财务结果总结 营收 - 2025年第一季度营收340万美元，低于2024年同期的380万美元，主要因旧款EksoNR设备销售下降，部分被Ekso Indego Personal设备销售增长抵消 [4] 毛利润与毛利率 - 2025年第一季度毛利润180万美元，毛利率约53.5%；2024年同期毛利润200万美元，毛利率51.9%。毛利润变化因企业健康设备收入减少，部分被供应链成本节约和服务成本降低抵消；毛利率上升主要因供应链成本节约和服务成本降低，部分被分销销量增加带来的低利润率销售抵消 [5] 各项费用 - 销售和营销费用2025年第一季度为170万美元，低于2024年同期的180万美元，主要因员工人数和差旅费降低 [6] - 研发费用2025年第一季度为100万美元，低于2024年同期的110万美元，主要因产品开发顾问使用减少和酌情发放工资降低，部分被遣散费抵消 [7] - 一般及行政费用2025年第一季度为260万美元，高于2024年同期的230万美元，主要因无形资产减值损失、法律和审计成本增加，部分被酌情发放工资降低抵消 [8] 净亏损与现金流 - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为290万美元，合每股基本和摊薄亏损0.12美元；2024年同期净亏损340万美元，合每股基本和摊薄亏损0.20美元 [9] - 2025年第一季度运营活动净现金使用量为200万美元，低于2024年同期的350万美元 [9] - 截至2025年3月31日，公司现金及受限现金为810万美元 [9] 会议电话详情 - 公司邀请各方参加今日下午1:30（太平洋时间）/4:30（东部时间）的电话会议，讨论财务结果和近期业务发展 [10] 资产负债表情况 资产 - 截至2025年3月31日，公司总资产2731万美元，较2024年末的2665万美元有所增加，主要是现金及受限现金、存货等增加 [16] 负债与股东权益 - 截至2025年3月31日，公司总负债1462万美元，较2024年末的1395万美元有所增加；股东权益1269万美元，较2024年末的1271万美元略有减少 [16] 运营情况表情况 营收与成本 - 2025年第一季度营收337.5万美元，成本156.9万美元；2024年同期营收375.6万美元，成本180.5万美元 [17] 运营费用与亏损 - 2025年第一季度总运营费用524.6万美元，运营亏损344万美元；2024年同期总运营费用520.7万美元，运营亏损325.6万美元 [18] 其他收支与净亏损 - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为54.9万美元，净亏损289.1万美元；2024年同期其他收入（支出）净额为 -17.3万美元，净亏损342.9万美元 [18]

As filed with the Securities and Exchange Commission on August 28, 2024. Registration No. 333-281081 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S‑1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 EKSO BIONICS HOLDINGS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Mark B. Baudler Austin D. March Wilson Sonsini Goodr ...