业绩总结 - Ekso Indego Personal的报销金额为91,032美元，自2024年4月1日起生效[58] - 公司在全球部署了超过1,000台设备，覆盖500多个医疗中心[31] - 预计2024年将提交首个报销申请，并获得CMS的批准[60] - Ekso的核心企业健康产品目前贡献了大部分收入，预计个人健康产品的贡献将显著增加[64] - CMS在2024年的定价决定将成为个人健康产品增长的主要驱动因素[64] 用户数据 - 目前美国脊髓损伤患者的年发病率约为18,000人，现存患者约为308,000人[59] - CMS和VA覆盖的患者中，约10,400人符合条件，现存患者约为179,000人[59] - 当前数据仓库包含约35万次患者会话和超过1500万个逐步数据点，平均每天增加6万步[70] 市场扩张与合作 - 公司在神经康复领域的市场扩展，重点在于提高客户意识和教育[12] - Ekso与PRIAHealthcare的合作将于2024年第四季度开始，旨在提升市场准入服务[64] - Ekso在复杂康复行业内指定National Seating & Mobility为其Indego Personal的独家美国分销商，预计在2025年第一季度生效[64] - 公司在神经康复领域的市场机会巨大，现有的住院康复设施数量为1,225个，门诊设施数量为52,000个[45] 新产品与技术研发 - 预计2025年将推出NOMAD产品，当前处于开发阶段[16] - Ekso正在开发AI语音助手（“Ekso Voice Agent”），以支持外骨骼设备的操作、训练和安全[70] - 公司正在通过内部开发新型AI驱动能力来转变人机交互[75] 未来展望 - 公司在2024年第二季度预计将实现显著的管道增长，定期提交额外的报销申请[60] - 通过与大型网络运营商的多单位订单，公司计划实现可持续的长期增长[3] - Ekso的商业化规模正在扩大，预计将带来强劲的收入增长潜力[74] - 预计将有潜在的近期和中期价值转折点[76] - CMS已扩展对脊髓损伤患者的覆盖范围，进一步推动了报销的扩展[73]

业绩总结 - 2023年临床收入为1540万美元，占总收入1820万美元的84.6%[6] - 2024年4月，Ekso Indego Personal获得CMS报销，金额为91,000美元[7][50] - 预计未来五年内，Ekso Indego Personal的设备更新周期为每五年一次[53] 用户数据 - 目前在美国约有260个中心安装了Ekso设备，预计可覆盖数千名脊髓损伤患者[7] - CMS和VA覆盖的脊髓损伤患者约为10,400人，五年后覆盖率为56.6%[52] - 目前在全球部署了450多个中心和900多台设备[12][37] 市场机会 - Ekso的潜在市场规模（TAM）约为131亿美元，涵盖脊髓损伤患者及未来的神经退行性疾病适应症[55] - 目标市场机会在特定细分市场超过80亿美元每年[66] - 通过CMS覆盖计划，预计将实现显著的收入增长潜力[71] 技术与产品 - Ekso的技术在临床应用中提高了患者的治疗效率，案例显示引入EksoNR后，某设施的中风患者数量增加了8%[42] - Ekso的神经康复产品被主要网络运营商选为标准护理[71] - 公司在高容量/OEM商业模式下设计产品，以实现可制造性和可负担性[66] 运营策略 - 公司专注于通过扩大收入增长和提高运营效率来实现正的运营现金流[71] - 公司致力于改善健康和生活质量，利用先进的机器人技术增强和恢复人类功能[71] 行业背景 - 2022年美国每年工作相关伤害超过453万起，导致1.08亿个生产日损失[67] - 由于举起、放下和重复动作导致的过度用力伤害占工作相关伤害的23%[67] - 2021/2022年，背部和上肢伤害是最常见的伤害类型，背部伤害占13.3%，肩部和手臂伤害占11.3%[67] - 肩部伤害单独导致的生产日损失中位数为30天[67]

业绩总结 - 2023年临床收入为1540万美元，占总收入1820万美元的84.6%[6] - 2023财年总收入为1830万美元，较2022财年的1300万美元增长42%[71] - 2023财年毛利为907.9万美元，毛利率为50%[75] - 2023财年运营亏损为1511.2万美元，较2022财年的1555.6万美元有所改善[75] - 2024财年第一季度预计收入为500万至510万美元[76] 用户数据 - Ekso在美国约有260个临床中心，预计将覆盖数千名脊髓损伤患者[7] - 目前，约有305,000名美国人生活在脊髓损伤（SCI）中，其中CMS和VA覆盖的个体约为176,000人[52] - Ekso在全球部署了超过900台设备，覆盖450多个中心[12][37] - Ekso Bionics的Indego客户调查显示，使用该产品的患者在康复过程中获得了积极的反馈[38] 市场展望 - Ekso的潜在市场规模（TAM）约为131亿美元，包括未来潜在的神经退行性疾病适应症[55] - 目标市场机会超过80亿美元每年[66] - 预计未来将有更多适应症在CMS代码下获得报销，包括帕金森病和多发性硬化症等[8][28] - 通过CMS报销计划，预计将显著提升收入增长潜力[82] 新产品与技术研发 - 2024年4月，CMS批准Ekso Indego Personal的报销金额为91,000美元[7][50] - Ekso的技术在提高患者康复效率方面表现出色，某些中心在引入EksoNR后，患者数量增加了8%[42] - 研究表明，使用机器人外骨骼进行步态训练可以显著改善急性中风患者的康复效果[29] - 研究表明，使用动力外骨骼可以有效塑造神经可塑性，帮助中风患者恢复运动能力[27] 负面信息 - 预计2024年将使用150万美元现金进行运营[76] - 2024年9月30日的现金及限制现金为829.2万美元，债务为535.6万美元[77] 其他新策略与有价值的信息 - CMS于2023年11月将外骨骼纳入医疗保险支架福利类别[53] - Ekso Bionics在Tampa General Hospital的案例研究显示，通过使用EksoNR改善了结果指标并减少了住院时间[36] - Ekso Bionics的经济案例研究表明OhioHealth的客户在使用其产品后获得了显著的经济效益[37] - 根据国家安全委员会的数据，工作相关伤害的成本对企业造成了显著的经济负担[40] - 2023-2024年最佳康复医院的评选结果显示，Ekso Bionics的产品在康复领域的应用得到了认可[44]

文章核心观点 - 埃克索仿生公司公布2025年第一季度财务业绩，虽营收略有下降但净亏损收窄，且通过合作拓展市场，有望提升个人健康产品贡献 [1][4][9] 近期亮点与成就 - 公司与NSM和Bionic P&O达成合作，分别进入美国复杂康复技术和假肢矫形行业，预计2025年个人健康产品贡献将增加 [3] - 公司加强财务状况，运营现金消耗改善43%，并获得380万美元认股权证行使净收益 [11] 2025年第一季度财务结果总结 营收 - 2025年第一季度营收340万美元，低于2024年同期的380万美元，主要因旧款EksoNR设备销售下降，部分被Ekso Indego Personal设备销售增长抵消 [4] 毛利润与毛利率 - 2025年第一季度毛利润180万美元，毛利率约53.5%；2024年同期毛利润200万美元，毛利率51.9%。毛利润变化因企业健康设备收入减少，部分被供应链成本节约和服务成本降低抵消；毛利率上升主要因供应链成本节约和服务成本降低，部分被分销销量增加带来的低利润率销售抵消 [5] 各项费用 - 销售和营销费用2025年第一季度为170万美元，低于2024年同期的180万美元，主要因员工人数和差旅费降低 [6] - 研发费用2025年第一季度为100万美元，低于2024年同期的110万美元，主要因产品开发顾问使用减少和酌情发放工资降低，部分被遣散费抵消 [7] - 一般及行政费用2025年第一季度为260万美元，高于2024年同期的230万美元，主要因无形资产减值损失、法律和审计成本增加，部分被酌情发放工资降低抵消 [8] 净亏损与现金流 - 2025年第一季度归属于普通股股东的净亏损为290万美元，合每股基本和摊薄亏损0.12美元；2024年同期净亏损340万美元，合每股基本和摊薄亏损0.20美元 [9] - 2025年第一季度运营活动净现金使用量为200万美元，低于2024年同期的350万美元 [9] - 截至2025年3月31日，公司现金及受限现金为810万美元 [9] 会议电话详情 - 公司邀请各方参加今日下午1:30（太平洋时间）/4:30（东部时间）的电话会议，讨论财务结果和近期业务发展 [10] 资产负债表情况 资产 - 截至2025年3月31日，公司总资产2731万美元，较2024年末的2665万美元有所增加，主要是现金及受限现金、存货等增加 [16] 负债与股东权益 - 截至2025年3月31日，公司总负债1462万美元，较2024年末的1395万美元有所增加；股东权益1269万美元，较2024年末的1271万美元略有减少 [16] 运营情况表情况 营收与成本 - 2025年第一季度营收337.5万美元，成本156.9万美元；2024年同期营收375.6万美元，成本180.5万美元 [17] 运营费用与亏损 - 2025年第一季度总运营费用524.6万美元，运营亏损344万美元；2024年同期总运营费用520.7万美元，运营亏损325.6万美元 [18] 其他收支与净亏损 - 2025年第一季度其他收入（支出）净额为54.9万美元，净亏损289.1万美元；2024年同期其他收入（支出）净额为 -17.3万美元，净亏损342.9万美元 [18]

公司商业动态 - Ekso Bionics Holdings, Inc (NASDAQ: EKSO) 任命Bionic Prosthetics & Orthotics Group LLC (Bionic P&O) 为其Ekso Indego® Personal设备的非独家分销商 [1] - 此次合作是Ekso Indego Personal设备在假肢与矫形器行业内与分销商的首次合作 [3] 产品技术特点 - Ekso Indego Personal是一款可穿戴的下肢动力外骨骼，旨在帮助特定脊髓损伤患者实现独立站立和行走 [2] - 该设备是已知唯一提供模块化快速连接设计的便携式外骨骼，使用户无需协助即可穿脱设备 [2] - 该设备是已知最轻的商业化外骨骼，便于操作、运输和存储 [2] - 设备提供先进的步态模式，使用该设备的脊髓损伤患者已被证明能达到更快的行走速度 [2] 合作战略意义 - 公司首席执行官Scott Davis表示，此次合作符合公司通过先进机器人技术改善健康和生活质量的使命 [3] - 从商业角度看，成功营销和分销Ekso Indego Personal需要深入了解特定市场动态、医保报销环境以及患者需求 [3] - Bionic P&O全国业务发展经理Daniel Chan认为，该设备将对患者生活产生持久的积极影响，并有可能改变假肢与矫形器行业 [3] 合作方背景 - Bionic P&O是一家全国领先的假肢与矫形器解决方案提供商，成立于2007年，业务遍及美国12个州 [5] - Bionic P&O获得美国假肢、矫形器和矫形鞋认证委员会（ABC）的全面认证，雇佣持有认证/执照的从业者 [5] 公司业务概况 - Ekso Bionics是医疗和工业应用外骨骼解决方案的领先开发商，致力于通过先进机器人技术增强、放大和恢复人体功能 [4] - 公司是已知唯一一家提供从帮助瘫痪者站立行走到增强全球工作现场人体能力等一系列技术的上市外骨骼公司，总部位于旧金山湾区，在纳斯达克资本市场上市 [4]

As filed with the Securities and Exchange Commission on August 28, 2024. Registration No. 333-281081 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S‑1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 EKSO BIONICS HOLDINGS, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Mark B. Baudler Austin D. March Wilson Sonsini Goodr ...