EVIS X1

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华创医疗器械随笔系列11:X1镜体即将国内上市,消化内镜行业迎来新增长周期
华创医药组公众平台· 2025-05-06 05:39
行业分析 奥林巴斯市场地位与技术迭代 - 奥林巴斯占据全球胃肠镜市场70%份额,是软镜行业绝对霸主,胃肠镜占其ESD板块收入的55% [5] - 2020年推出的EVIS X1系统集成TXI、BAI-MAC等多项先进技术,具备4K清晰度,产品力显著提升 [7][8] - X1上市后收入占比快速提升:2021Q3占胃肠镜业务10%,2024Q1达30%,2024Q4稳定在25% [10] 产品迭代引发的市场波动 - X1上市前医院延缓采购导致区域市场收入下滑,上市后集中采购推动ESD收入同比增速显著提升(如日本市场增速达15%) [3][11][12] - 2024年国内软镜市场承压,奥林巴斯中国ESD收入同比下滑40%(Q1)、20%(Q2)、27%(Q3)、18%(Q4) [13][14] 国内软镜市场复苏预期 - X1镜体预计2024年底或2025年初在国内上市,叠加政策端(设备更新落地)和渠道端(3-4季度去库存)改善,需求或集中释放 [3][16][18] - 2024年医疗设备招投标规模同比下滑21.1%,但2024Q4起招采活动恢复,2025Q1市场规模环比增长67.5% [13][19] --- 国产软镜发展 技术突破与市场认可 - 国产软镜技术显著提升:澳华AQ-300(4K系统)和开立HD-580系列进入三甲医院,澳华2024年三级医院装机137台主机+522根镜体 [24] - 国产化率从2021年15%(销量)提升至2024Q3的35%(销量),但日企仍占70%以上销售额 [25][26] 海外拓展与政策支持 - 澳华2024年海外收入1.6亿元(同比+42.5%),开立内窥镜收入20%来自海外 [25] - 国产替代政策明确要求部分医疗器械100%采购国产,为国产软镜提供市场准入优势 [27][29] --- 重点公司 澳华内镜 - 2024年内窥镜设备收入7.14亿元(+14.7%),AQ-300对标X1,下一代AQ-400预计2025年推出 [32][33] - 海外收入占比21.5%,2024年同比增长42.5% [33][36] 开立医疗 - 2024年内窥镜收入8.0亿元(-6.4%),占比提升至39.5%,HD-650新平台获批将增强竞争力 [38] - 超声业务受设备更新延迟影响下滑3.3%,但2025Q1行业招投标回暖或带动复苏 [38][39]