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EPOSINO(依普定®)Human Erythropoietin Injection
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Kexing Biopharm Co., Ltd.(H0146) - Application Proof (1st submission)
2025-11-05 16:00
业绩总结 - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司营收分别为13.159亿、12.59亿、14.069亿和7.005亿元人民币[83] - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司毛利润分别为9.91712亿、8.91284亿、9.66398亿和4.45208亿元人民币,占营收比例分别为75.4%、70.8%、68.7%和63.6%[83] - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司研发费用分别为1.93297亿、3.44797亿、1.6805亿和8166.3万元人民币,占营收比例分别为14.7%、27.4%、11.9%和11.7%[83] - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司净利润分别为 - 9282.4万、 - 1.95486亿、2704.8万和7896.4万元人民币,占营收比例分别为 - 7.1%、 - 15.5%、1.9%和11.3%[83] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的EBITDA分别为 - 3508.4万元、 - 12639.5万元、20250.3万元、11201.7万元、15951万元[87] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的净利润分别为 - 9282.4万元、 - 19548.6万元、2704.8万元、946.1万元、7896.4万元[87] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的总资产分别为316469.8万元、303109.6万元、316223.3万元、331829.2万元[89] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的总负债分别为135885.8万元、140030.1万元、152298.7万元、163317.9万元[89] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的净流动资产分别为87193.6万元、46362.9万元、40141.2万元、51892.7万元[89] - 2022 - 2025年各年末及2024、2025年6月末的现金及现金等价物分别为78397.1万元、55993.1万元、55295.2万元、43832.8万元、44623.4万元[92] - 2022 - 2025年度及2024、2025年上半年的毛利率分别为75.4%、70.8%、68.7%、63.6%[95] - 2022 - 2025年度及2024、2025年上半年的净资产收益率分别为 - 5.0%、 - 11.4%、1.7%、4.8%[95] 用户数据 - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司前五大客户收入分别为5.59亿、5.672亿、6.306亿和3.047亿元人民币,分别占各期总收入的42.5%、45.1%、44.8%和43.5%[73] - 2022 - 2024年及2025年前六个月,公司前五大供应商采购总额分别为1.683亿、1.794亿、1.409亿和8120万元人民币,分别占各期总采购额的16.4%、17.6%、17.2%和20.3%[74] 未来展望 - 公司预计从相关事项获得约HK$[REDACTED]的净收益,假设发行价为HK$[REDACTED]每股[113] - 公司拟将净收益按一定比例分配用于创新药研发、生物类似药筛选开发、引进高价值药品及海外营销团队建设等[114] 新产品和新技术研发 - 截至最新实际可行日期,3KX平台有两个III期临床项目、三个I/II期临床项目和10个临床前项目正在进行[54] - GB10于2025年9月提交国内新药临床试验申请,计划2025年底向FDA提交新药临床试验申请[60] - GB05被中国认定为突破性疗法,正在进行III期临床试验,预计2027年提交新药申请,2025年1月获得美国FDA临床试验批准[64] - GB - K02正在中国进行III期临床试验,预计2026年完成并提交新药申请[65] - 2025年8月,长效生长激素候选药物GB08的I期临床结果发表;9月,GB08的II期临床试验完成首例受试者入组给药,GB05重组人干扰素 - 1b吸入溶液被纳入突破性治疗药物程序;10月,GB18注射液I期临床试验完成首例受试者入组[101] 市场扩张和并购 - 依普定在2024年占中国同类产品出口总值的近60%,销售覆盖30多个国家和地区[66] - 公司产品在五大洲70多个国家和地区有销售或获批[66] - 截至2025年6月30日的六个月,白蛋白结合型紫杉醇(Apexelsin®)占中国白蛋白结合型紫杉醇出口量的47.7%[68] - 2025年7 - 10月,多款引进产品获多国监管机构上市批准,还获得部分产品海外商业化权利[102] 其他新策略 - 公司章程规定每三年现金分红不少于可分配利润的30%[118] - 2025年5月,宣布2024年度股息1580万元,截至最新实际可行日期已全额支付[119]