股权与证券交易 - 公司拟转售最多13474683股普通股，含474683股HB股份和13000000股Penny Warrant股份[6][10] - 9月21日，向Oramed发行本金1.01875亿美元高级有担保本票及相关认股权证[6] - 9月15日与Hudson Bay Parties达成和解协议，9月25日发行HB股份，Cove Lane和HBC分别持有161392股和313291股[7][10] - 若Penny Warrants全部现金行使，公司最多获130000美元[11] 股价与利润 - 11月17日，公司普通股收盘价为1.07美元[12][14] - Cove Lane和HBC因和解协议零成本获HB股份，每股潜在利润1.07美元[12] - Oramed的Penny Warrants行使价为0.01美元/股，每股潜在利润最多1.06美元[12] 公司身份与上市 - 公司是“新兴成长型公司”，选择遵守某些减少的上市公司报告要求[4][14] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码为“SCLX”[14] 业务变更 - 2022年11月10日完成业务合并，名称从Vickers Vantage Corp. I变更为Scilex Holding Company，注册地从开曼群岛变更为美国特拉华州[27] 产品与研发 - 首款商业产品ZTlido®于2018年10月推出，为1.8%利多卡因外用系统[46] - ELYXYB™于2024年4月在美国推出，GLOPERBA计划于2024年商业化[46] - SP - 104的1期试验于2022年第二季度完成，2期临床试验预计于2024年开始[47] - SP - 103为5.4%利多卡因外用系统，处于2期阶段[47] - SP - 102为10mg地塞米松磷酸钠粘性凝胶，处于3期阶段[47] 市场数据 - 美国约有870万人受痛风影响，公司计划2024年商业化推广治疗痛风的药物GLOPERBA[48] - 2021年和2020年美国分别售出超1.47亿和1.36亿贴处方和非处方利多卡因贴剂[51] - 美国每年进行超1200万次非标签硬膜外类固醇注射，2022年约有超480万患者患坐骨神经痛[51] 贷款与还款 - 2023年7月5日，公司为债务人提供不超2000万美元的次级DIP贷款，承诺费和资金费各为基础金额的1%[61] - 2023年8月9日，Oramed为债务人提供1亿美元的高级DIP贷款[61] - 2023年9月21日，公司向Oramed发行1.01875亿美元的高级有担保本票，到期日为2025年3月21日，分六期偿还[64][67] - 若2024年3月21日前Oramed本票未全额偿还，将产生305.625万美元的退出费[68] - 2024年4月1日或可接受债务全额偿还日较早者之后，公司需用现金扫掠融资或ELOC预支款净现金收益的70%提前偿还Oramed本票[70] 认股权证 - 公司于Oramed成交日发行4份后续低价认股权证，每份对应2125000股普通股[77] - 低价认股权证行使价格为每股0.01美元，若Oramed与其关联方行使后受益所有权超过9.9%则不可行使[78,80] - 转让认股权证行使价格为每股11.50美元，2027年11月10日到期[82] 费用与协议 - 公司每年最多报销董事会观察员10000美元合理且有记录的自付费用，支付其费用上限为每年80000美元[72] - 若注册声明未按协议提交或生效，公司需按2.0%支付违约金，上限为Oramed认购金额的12.0%[85] - 子公司担保协议规定，担保人需为Oramed票据及额外票据的支付提供担保[88] - 从属协议规定ABL贷款人对特定抵押品有第一优先留置权，代理方对部分抵押品有第二优先留置权，且信贷额度上限不超过30000000美元[92] 财务数据 - 2020 - 2022年公司净亏损分别为4750万美元、8840万美元和2340万美元，2022年和2023年前九个月净亏损分别为550万美元和9290万美元[142] - 截至2022年12月31日和2023年9月30日，公司累计亏损分别约为3.759亿美元和4.688亿美元[142] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约200万美元[162] - 公司未来12个月持续经营需额外1.1亿美元资金[166] 合作与风险 - 公司目前有ZTlido和ELYXYB两款商业产品，严重依赖ZTlido的商业成功[118][133] - Genzyme通知2024年5月31日终止供应协议，公司正寻找新供应商[177] - 若ZTlido和SP - 103总净利润连续四个或以上季度等于或低于净销售额的5%，伊藤忠和好侍有权终止产品开发协议，目前ZTlido和SP - 103净利润未超净销售额的5%[187] - 公司依赖第三方进行临床试验，存在多种风险[189][191][192] - 公司未来可能与第三方开展合作，但存在诸多不确定性[193][194][195]

财务数据 - 2022 - 2020年公司净亏损分别为2340万美元、8840万美元和4750万美元，2023年和2022年上半年净亏损分别为5740万美元和2700万美元[139] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司累计亏损约为4.333亿美元和3.759亿美元[139] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约3410万美元[159] - 2023年9月21日，公司向Oramed发行1.01875亿美元高级有担保本票[64][67] - 2023年8月9日债务人获公司提供的1亿美元非摊销超级优先高级有担保债务人持有期定期贷款[61] - 2023年7月5日公司为债务人提供最高2000万美元非摊销超级优先次级有担保定期贷款[61] 产品情况 - 公司目前有两款商业产品ZTlido和ELYXYB，严重依赖ZTlido的商业成功[117][130] - 2018年2月ZTlido获美国监管批准，10月开始在美国商业化；2023年2月底公司收购ELYXYB，4月推出该产品[130] - GLOPERBA计划于2024年商业化，预计2023年第四季度推出[46][173] - SP - 104的1期试验于2022年第二季度完成，2期临床试验预计于2024年开始[47] 股权相关 - 待售股东拟出售至多13474683股普通股，发售及发行13000000股普通股后，已发行普通股将达167185089股[126] - 首次公开募股（IPO）于2021年1月11日完成，发行1380万个单位[41] - 私募认股权证于2021年1月11日出售684万个，其中273.6万个被没收，310.4万个转让给索伦托[41] 未来展望 - 公司预计因SEMDEXA关键3期试验完成、SP - 103正在进行的2期临床试验和SP - 104的2期试验启动，费用将大幅增加[139] - 公司未来12个月持续经营还需额外1.1亿美元资金[163] - 公司预计在产生大量收入之前，通过股权发行、债务融资等为运营融资，但不能确定能否以有利条件获得额外资金[161] 风险提示 - 公司2021和2022年财务报告内部控制存在重大缺陷[164][166] - 若ZTlido和SP - 103连续四个或以上季度总净利润等于或低于净销售额的5%，合作方有权终止相关协议[171][184] - 依赖单一第三方物流配送商Cardinal Health 105，若关系无法维持，公司收入可能下降[182] - 多种产品和候选产品依赖单一或独家供应商和制造商，若供应协议终止或供应商违规，公司业务将受影响[169][171][172] - 依赖第三方进行临床试验，若第三方未履行职责，公司可能无法获得产品候选药物的监管批准[186]