战略投资与市场拓展 - BrainsWay通过500万美元可转换贷款对Neurolief进行初始战略投资 并拥有收购期权[1] - 投资旨在进入可在家使用的心理健康治疗市场 扩大可触达市场范围[1][5] - 协议包含基于里程碑的额外融资机会 包括FDA批准后最高600万美元第二轮可转换贷款及收入达标后最高500万美元股权融资[4] 产品与技术优势 - Neurolief的Proliv™Rx设备正等待FDA上市前批准 若获批将成为首个可在诊所外使用的FDA许可MDD治疗设备[1][2] - 该设备采用世界首款可穿戴非侵入式多通道脑神经调节技术 专为家庭使用设计[1][8] - Neurolief现有Relivion®MG疗法已获美国、欧洲和日本批准用于偏头痛治疗[2][8] 市场机会与需求 - MDD是全球致残主要原因之一 数百万患者受影响 传统治疗无效者面临长期痛苦和更高医疗成本[3] - 当前MDD治疗领域存在可及性有效疗法的重要缺口 尤其针对治疗抵抗型患者[3] - Proliv™Rx旨在通过革命性非侵入式脑神经调节疗法填补这一缺口 可在诊所或家庭使用[3] 战略协同效应 - 合作将结合BrainsWay的商业平台客户网络与Neurolief的创新技术 探索潜在协同效应[2][4] - BrainsWay拥有FDA批准的三种Deep TMS适应症（重度抑郁症、强迫症、烟瘾）及成熟销售网络[6][7] - 双方计划通过心理健康专业人员渠道将家庭神经调节系统推向市场[2] 公司背景与定位 - BrainsWay是精神疾病非侵入式神经刺激治疗全球领导者 采用Deep TMS™平台技术[6][7] - Neurolief是神经调节技术先驱 专注于开发精神健康和神经系统疾病的突破性疗法[8] - 若Proliv™Rx获批 Neurolief将成为首家提供FDA批准诊所外MDD治疗设备的医疗设备公司[2][8]

核心财务表现 - 2025年第一季度实现创纪录的1150万美元季度销售额 同比增长27% [1][8] - 营业利润达60万美元 同比增长519% 调整后EBITDA增至130万美元 同比增长81% [1][8] - 毛利率保持75%高位 与去年同期持平 [8] - 净利润暴涨897%至110万美元 去年同期仅11万美元 [8] - 现金及短期存款总额达7190万美元 资金储备充足 [8] 运营与市场进展 - 季度净发货81套Deep TMS系统 同比增长42% 创历史新高 [1][8] - 企业级客户关系显著加强 带来持续性收入机会和显著销售积压 [5] - 在美国进行多中心随机临床试验 评估加速治疗协议治疗重度抑郁症 [8] - 与以色列国防部康复部门合作 推进创伤后应激障碍治疗资格认证 [8] 全年业绩指引 - 重申2025年全年财务指引 收入目标4900-5100万美元 [1][5] - 预计营业利润率3%-4% 调整后EBITDA利润率11%-12% [1][5] - 市场扩张至加拿大、亚洲、印度和欧洲等关键市场 [6] 技术发展与临床进展 - 下一代Deep TMS 360™系统即将推出 作为关键增长催化剂 [6] - 适应症持续扩展 包括强迫症和焦虑性抑郁症等多重领域 [5] - 拥有FDA批准的三个适应症 临床疗效获得关键研究证明 [13] - 正在进行多种精神、神经和成瘾疾病的深度TMS临床试验 [15] 资产负债表关键数据 - 总资产增至10020万美元 较期初9432万美元显著增长 [19] - 应收账款从460万美元增至695万美元 反映业务扩张 [19] - 递延收入从804万美元增至1437万美元 显示未履约合同增长 [19] - 股东权益从6231万美元增至6375万美元 [19]