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Curadigm Nanoprimer
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Nanobiotix Provides Third Quarter 2025 Operational and Financial Update Along With 2026 Clinical Outlook
Globenewswire· 2025-11-24 21:15
公司运营与战略重点 - 2025年第三季度及全年公司在战略重点上取得强劲执行进展,为2026年及以后的加速发展奠定基础 [3] - 公司通过完成与HCRx的非稀释性特许权融资交易,为长期可持续增长迈出关键一步 [1][3] - JNJ-1900(NBTXR3)临床开发项目持续推进,包括完成头颈癌3期研究在多数地区的赞助权转移至强生,并获得食管癌1期研究的首批数据 [3][4] - Curadigm Nanoprimer项目作为长期增长驱动力迅速崛起,通过内部管线开发和外部合作推进 [3][5] 财务基础建设 - 公司与HCRx完成价值高达7100万美元的非稀释性特许权融资交易,获得5000万美元预付款 [4][5][6] - 公司预计在一年后满足特定条件后可再获得2100万美元 [5][6] - 截至2025年9月30日,公司拥有2040万欧元的现金及现金等价物 [4][12] - 考虑到HCRx协议的5000万美元预付款以及预计一年后获得的2100万美元,公司现金可预见性将延长至2028年初 [12] JNJ-1900(NBTXR3)临床开发进展 - 在2025年美国放射肿瘤学会年会上公布了由MD Anderson赞助的JNJ-1900用于食管癌患者的1期研究首批数据,增加了另一个值得进一步研究的潜在适应症 [5] - 在多数地区完成了评估JNJ-1900用于不适合顺铂的局部晚期头颈癌患者的3期研究赞助权转移,并将3期研究的全面运营控制权转移至强生 [5] - 2026年预计将公布由公司或MD Anderson赞助的多个1期研究临床更新,包括黑色素瘤、适合再照射的肺癌、胰腺癌和食管癌 [8][12] Curadigm Nanoprimer项目进展 - 提交了四项新的专利申请,以扩大Curadigm Nanoprimer知识产权组合,并支持基于Nanoprimer的初始专有内部管线以及外部合作 [5] - 在2025年PODD会议上公布了新的临床前体内数据,评估Nanoprimer与治疗性疫苗的联合使用,这可能作为基于Nanoprimer的初始内部专有管线的基础 [5] - 已启动化学、制造和控制活动,以支持内部管线和外部合作 [5] - 已签署多项材料转让协议,为基于Nanoprimer平台组合的外部合作奠定基础 [5] 公司背景与产品平台 - 公司是一家处于临床后期的生物技术公司,开创基于物理的方法来扩大癌症及其他重大疾病患者的治疗可能性 [1][14] - JNJ-1900(NBTXR3)是一种新型的、潜在首创的肿瘤学产品,由功能化的二氧化铪纳米颗粒组成,通过一次性瘤内注射给药并由放射疗法激活 [9] - 该产品的作用机制旨在通过放疗激活诱导注射肿瘤的显著肿瘤细胞死亡,随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆 [9] - 公司拥有超过25项与三个纳米技术平台相关的伞状专利,应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病 [16]
NANOBIOTIX Announces Curadigm Nanoprimer Platform Advancements With Updated Plans for Internal Pipeline Development and External Collaborations
Globenewswire· 2025-11-13 21:15
平台技术与机制 - 公司宣布其下一代Curadigm Nanoprimer平台取得进展[1] - Curadigm Nanoprimer旨在解决现代医学中最普遍的挑战之一——静脉注射创新治疗剂(如RNA疫苗、肽疫苗和溶瘤病毒)的有效肝外递送[2] - 该平台由精密设计的脂质纳米颗粒构成,旨在暂时占据负责治疗清除的肝脏通路,从而使后续给药的更多治疗剂能够到达目标组织,可能提高疗效或减少肝相关毒性[2] 战略定位与增长驱动 - 公司预计Curadigm Nanoprimer平台将成为其长期增长的重要驱动力,计划进行专有内部产品套件开发,并推动该平台成为外部合作的枢纽[3] - 平台具有广泛潜力,可重新定义药物设计和开发方式,并帮助解决限制创新疗法潜力的肝外递送挑战[5] 知识产权拓展 - 公司已提交四项新的专利申请,以覆盖Curadigm平台及若干潜在产品应用,旨在结合现有知识产权保护,支持平台作为外部合作枢纽的进一步探索以及初始专有管线的创建[4] 临床前数据与概念验证 - 在2025年PODD会议上,公司公布了新的体内临床前数据,评估了Nanoprimer与核酸基和肽基治疗疫苗的联合使用[6] - 关键发现包括:使用mRNA脂质复合物疫苗后急性免疫反应增强,以及记忆免疫反应改善,在肽基疫苗中也观察到类似结果[7][17] - 这些数据为静脉给药的治疗疫苗在肿瘤学等多个治疗领域建立了一条新的潜在通路,并将作为公司初始专有Nanoprimer产品管线的基础[9] 合作与业务发展 - 公司正积极寻求合作路径,目前与生物技术和制药合作伙伴签署了多项材料转让协议,以进行Nanoprimer组合的探索性评估[11] - 平台作为外部合作枢纽的势头正在增强,已有多项材料转让协议就位[8] 生产制造进展 - 针对Curadigm Nanoprimer的化学、制造和控制(CMC)活动已启动,旨在支持内部管线和外部合作,并与公司的发展路线图保持一致[8][12] 公司背景 - Nanobiotix是一家晚期临床生物技术公司,开创基于物理学的治疗方法,在巴黎和剑桥设有总部,在泛欧交易所和纳斯达克上市[1][14][15] - 公司拥有超过25项核心专利,涉及三个纳米技术平台,应用领域包括肿瘤学、生物利用度和生物分布以及中枢神经系统疾病[16]