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Anika Therapeutics(ANIK) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-30 13:30
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为2820万美元 同比下降8% [21] - 商业渠道收入持平于1190万美元 其中再生解决方案业务增长41% [22] - OEM渠道收入下降13%至1630万美元 符合预期 [23] - 毛利率为51% 同比下降16个百分点 主要受300万美元一次性报废成本影响 [25][26] - 营业费用下降17%至1850万美元 其中SG&A下降22% R&D下降6% [27] - 调整后EBITDA为负20万美元 同比下降490万美元 [28] - 期末现金余额为5300万美元 无负债 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 再生解决方案业务增长41% 主要由Integrity植入系统驱动 [15][22] - Integrity已连续五个季度实现环比增长 2025年收入有望翻倍 [22] - 国际OA疼痛产品销售额下降10% 主要由于900万美元未完成订单 [22] - MONOVISC和ORTHOVISC在美国市场保持领先地位 但面临价格压力 [24] - 非骨科OEM业务因客户订单时间而增长 [23] 公司战略和发展方向 - 专注于专有透明质酸技术战略 [19] - Integrity新增两种形状和尺寸 预计年底前限量推出 [16] - 计划在2025年下半年提交HYALOFAST第三模块PMA申请 [13] - CINGAL生物等效性研究预计年底启动 [14] - 正在扩大马萨诸塞州生产基地产能以支持未来增长 [29] 管理层评论 - 对HYALOFAST的总体数据仍持乐观态度 尽管未达到主要终点 [9][12] - Integrity表现超出预期 预计2025年将翻倍增长 [15] - 预计下半年毛利率将改善至58%-59%范围 [26] - 维持2025年全年收入指引 商业渠道预计增长12%-18% OEM渠道预计下降16%-20% [31] - 因HYALOFAST审批可能延迟 下调2026-2027年商业渠道增长预期至10%-20% [33] 问答环节 毛利率展望 - 预计下半年毛利率58%-59% 主要受J&J产品定价动态影响 [38][39] - Integrity和HYALOFAST上市后将提升毛利率 [52][53] OEM合作伙伴 - 暂无新OEM合作伙伴进展 CINGAL可能进入OEM渠道 [41] Integrity增长机会 - 新尺寸产品将更好地服务于4000万美元可寻址市场 [42][43] HYALOFAST审批 - FDA鼓励提交完整数据包 包括次要终点和国际数据 [44][45] - 试验受微骨折组高退出率和COVID期间数据缺失影响 [62][63] 现金流和产能 - 预计运营现金流改善 但资本支出可能减少现金余额 [55][56] - 持续投资扩大产能以满足未来需求 [58] CINGAL进展 - 专注于最大化股东价值 正在解决最后两个申报问题 [54] 研发投资 - 维持1400万美元再生产品投资计划 但可能调整 [68][71]
Anika Therapeutics(ANIK) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 13:32
财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2620万美元,较2024年同期下降10% [9][20] - 商业渠道营收1130万美元,同比增长18%;OEM渠道营收1490万美元,下降23% [20][21] - 第一季度毛利率56%,较去年同期下降9个百分点 [22] - 第一季度总运营费用1900万美元,较2024年第一季度下降250万美元,即12% [25] - 持续运营业务调整后EBITDA为10万美元,较2024年减少260万美元 [25] - 第一季度运营现金流使用10万美元,与上年持平;资本支出280万美元,较2024年增加100万美元 [26] - 2025年全年商业渠道预计营收4700 - 4950万美元,增长12% - 18%;OEM渠道预计营收6200 - 6500万美元,下降16% - 20% [27][28] - 2025年调整后EBITDA指导范围修订为 - 3%至3%,之前为8% - 10% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 商业渠道 - 国际OA疼痛管理产品销售额同比增长13% [20] - 再生解决方案业务同比增长33%,Integrity连续四个季度实现连续增长,第一季度完成超300例手术,全球再生解决方案组合同比增长33% [12][21] OEM渠道 - 国内OA疼痛和非骨科产品营收下降,主要因J&J销售的MONOVISC和ORTHOVISC定价降低,非骨科营收下降主要因客户订单时间问题 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国粘弹性补充剂市场中,OEM渠道受定价压力影响,MONOVISC和ORTHOVISC定价低于预期 [10][21] - 国际OA疼痛管理市场取得13%的增长 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦核心产品,如Integrity植入系统、HYALOFAST和CINGAL,以创造股东价值 [8] - 开展新产品扩展计划,利用专有再生Hi - F纤维技术,与其他合作伙伴合作,多元化收入基础 [11] - 推进Integrity平台,增加近期待再生解决方案产品,开展前瞻性临床研究 [14][15] - 行业竞争方面,J&J在国内OA疼痛市场面临竞争压力,MONOVISC和ORTHOVISC定价受影响 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初开局成功,商业渠道表现强劲,但面临国内OA疼痛市场定价挑战和短期供应生产产量问题 [5] - 预计第二季度价格会有适度反弹,2025年全年价格降低部分会被销量增加抵消 [22] - 预计2025年下半年毛利率稳定在58% - 59%,全年调整后EBITDA受多种因素影响有所下调 [29][30] - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管备案,有望在未来推出产品并实现盈利增长 [32][70] 其他重要信息 - 公司在第一季度完成了2024年年中启动的1500万美元初始股票回购中的400万美元 [26] - 2月发布关于Integrity的首份上市后研究白皮书,显示临床效果良好 [13] - HYALOFAST预计2026年在美国推出;CINGAL生物等效性研究预计年底开始,完成该研究和毒理学测试后将提交NDA申请 [17][19] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明CINGAL生物等效性研究的时间线和所需投资,以及何时能提交NDA申请 - 预计年底开始生物等效性研究,在完成相关流程活动前暂不提供更多时间线更新;2025年该研究费用约占整体影响的0.5个点 [38][39][40] 问题2: OEM业务预计全年下降16% - 20%,后续增长的驱动因素是什么 - 第二季度相对第一季度的增长主要由价格驱动,第一季度终端用户定价下降幅度超预期,第二季度有价格反弹迹象,但全年仍低于最初预期 [41] 问题3: 商业收入指导未变,在Integrity表现超预期和国际疼痛业务持续增长的情况下,做出此决定的原因是什么 - 虽然Integrity表现出色,国际业务按计划进行,但第一季度表现强劲,第二季度对比去年同期基数较高,因此维持指导不变 [43] 问题4: HYALOFAST最终模块提交时间大概在什么时候 - 计划年底提交第三模块,预计下次财报电话会议时提供更新 [48][50] 问题5: 美国OA疼痛市场定价恶化,与合作伙伴的沟通中,是否能看到定价策略的底线 - 市场存在一定价格底线,Monovisc和Orthovisc一直是市场领导者,虽近期定价优势减弱,但预计2026年价格会稳定,今年更新后的定价反映了全年合理水平 [51][52] 问题6: 能否提供一些关于OA疼痛业务在更新定价后仍有多少价值的信息 - 管理层表示理解投资者需求,但未明确是否会提供相关信息 [53] 问题7: 能否详细说明Integrity业务的增长情况,如外科医生数量变化或手术量变化 - 第一季度完成超300例手术,预计全年手术量翻倍;增长方式包括深化现有外科医生的使用和增加新外科医生 [54][55] 问题8: 推动外科医生尝试Integrity产品的关键因素有哪些 - 采用综合销售策略,注重数据驱动,通过培训教育活动、网络研讨会、会议演讲等方式接触新外科医生,产品具有优于胶原蛋白产品的特性吸引医生 [60][61][62] 问题9: CINGAL获批后如何进行分销 - 公司正在探索CINGAL的分销机会,后续会有更多信息公布 [67][68] 问题10: CINGAL的分销协议是否会包含获批前的付款以资助审批流程 - 公司会考虑多种方式实现CINGAL的价值,目前重点是FDA审批流程,若合作可能存在包含前期付款的结构 [69] 问题11: 公司现金预计何时见底,现有现金是否足够完成监管流程 - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管备案;第一季度通常是现金使用最多的季度,预计下半年会有所改善,年底现金可能会减少但不会大幅下降 [70][71]
Anika Therapeutics(ANIK) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 13:32
财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2620万美元,较2024年同期下降10% [9][20] - 第一季度商业渠道营收1130万美元,同比增长18%;OEM渠道营收1490万美元,下降23% [20][21] - 第一季度毛利润率为56%,较去年同期下降9个百分点 [22] - 第一季度总运营费用1900万美元,较2024年第一季度下降250万美元或12% [26] - 持续运营业务调整后EBITDA为10万美元,较2024年减少260万美元 [26] - 第一季度运营现金流使用10万美元,与上年持平;资本支出280万美元,较2024年增加100万美元 [27] - 2025年全年商业渠道预计营收4700 - 4950万美元,增长12% - 18%;OEM渠道预计营收6200 - 6500万美元,下降16% - 20% [28][29] - 2025年调整后EBITDA指导范围更新为 - 3%至3%,此前为8% - 10% [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商业渠道中,国际OA疼痛产品销售额同比增长13%,再生解决方案业务同比增长33% [20][21] - OEM渠道中,国内OA疼痛和非骨科产品收入下降,主要因J&J终端用户定价疲软及客户订单时间问题 [21][22] - 再生解决方案组合全球同比增长33%,Integrity连续四个季度实现连续增长,第一季度完成超300例手术 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国粘弹性补充剂市场中,OEM渠道因定价压力营收下降,MONOVISC和ORTHOVISC定价低于预期 [9][10] - 国际OA疼痛管理业务第一季度增长13% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦核心产品,如Integrity植入系统、HYALOFAST和CINGAL,以创造股东价值 [7][8] - 开展新产品扩展计划,利用专有再生Hi - F纤维技术,拓展OEM渠道合作伙伴 [11] - 推进Integrity平台,增加近期待再生解决方案产品,用于足踝手术 [14] - 行业竞争方面,美国OA疼痛市场存在定价挑战,J&J在市场中面临竞争压力 [10][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初开局成功,商业渠道表现强劲,但面临国内OA疼痛市场定价挑战和产品供应生产良率问题 [6] - 相信团队能在下半年克服制造挑战,恢复历史生产水平,推动持续增长和盈利 [35] - 预计2026年美国OA疼痛市场定价将稳定 [53] 其他重要信息 - 会议中部分陈述为前瞻性陈述,受风险和不确定性影响,公司无义务更新 [4] - 会议提及调整后或非GAAP财务指标,相关GAAP指标 reconciliation可在演示文稿和新闻稿中查看 [5] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请详细说明CINGAL生物等效性研究的时间线和所需投资,以及何时提交NDA申请 - 预计年底开始生物等效性研究,在完成一些流程活动前暂不提供更多时间线更新;2025年该研究费用影响约为半个百分点 [38][39][40] 问题2: OEM业务指导显示全年下降16% - 20%,意味着从第一季度开始有连续增长,是什么推动了OEM收入的改善 - 第二季度与第一季度相比的连续增长主要由价格驱动,第一季度终端用户定价下降幅度超预期,第二季度有价格反弹迹象,但全年仍低于最初预期 [41] 问题3: 商业收入指导未变,Integrity超预期且有望今年翻倍,国际疼痛业务也持续增长,做出此决定的原因是什么 - 公司对Integrity的出色表现感到兴奋,国际业务按计划进行,第一季度表现强劲,但第二季度对比去年同期基数较高,因此维持指导 [43] 问题4: HYALOFAST最终模块提交时间大概在什么时候 - 计划在年底前提交第三个也是最后一个临床模块,预计在下个季度财报电话会议时提供时间更新 [48][49] 问题5: 关于美国OA疼痛市场定价恶化,与合作伙伴的沟通中,是否能看到定价策略的底线 - 公司与合作伙伴至少每周沟通,认为市场竞争动态决定了价格有一定底线,预计2026年价格将稳定,此次更新的定价反映了全年合理水平 [52][53] 问题6: 能否提供一些关于即使在定价更新后,美国OA疼痛业务仍有多少价值的信息 - 公司表示感谢反馈,未来会考虑提供更多透明度 [54][59] 问题7: 能否详细说明Integrity业务的增长情况,如外科医生数量变化或手术量变化 - 第一季度完成超300例手术,预计全年手术量翻倍;增长方式包括现有外科医生加深使用和新增外科医生;有初始上市后临床数据,还有更多短期数据待公布 [55][56][57] 问题8: 为了让外科医生尝试Integrity产品,主要的推动因素有哪些 - 公司采用综合销售策略,注重获取数据以驱动参与,通过培训教育活动、网络研讨会、会议演讲等方式接触新外科医生,产品优势吸引了放弃胶原蛋白产品的外科医生;今年还将推出适用于足踝及其他肌腱应用的新形状和尺寸产品 [61][62][63] 问题9: CINGAL获批后如何进行分销 - 公司正在探索CINGAL的分销机会,该产品与其他产品有不同特点,后续会有更多信息公布 [68][69] 问题10: CINGAL的分销协议是否可以包括在获批前的付款以资助审批过程 - 公司认为推动CINGAL价值有多种方式,若合作可能有包含前期付款的结构,但目前重点是FDA审批流程,已取得很大进展 [70] 问题11: 公司现金在今年会下降,能否说明现金最低点以及是否有足够现金完成监管流程 - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管申报;第一季度通常是现金使用最多的季度,预计下半年会改善,年底现金可能会稍减少,但不影响产品推出 [71][72]
Anika Therapeutics(ANIK) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-05-09 13:30
财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收2620万美元,较2024年同期下降10%,主要因美国OEM渠道持续的定价压力 [8][19] - 第一季度商业渠道营收1130万美元,同比增长18%;OEM渠道营收1490万美元,下降23% [19][20] - 第一季度毛利润率为56%,较去年同期下降9个百分点,主要因MONOVISC和ORTHOVISC对J&J的销售额同比下降400万美元,以及制造成本上升 [21][22] - 第一季度总运营费用1900万美元,较2024年第一季度下降250万美元,即12%;调整后EBITDA为10万美元,较2024年下降260万美元 [24] - 第一季度运营现金流使用10万美元,与上年持平;资本支出280万美元,较2024年增加100万美元;回购400万美元普通股,完成2024年年中启动的1500万美元初始股票回购 [25][26] - 2025年全年商业渠道营收预计在4700 - 4950万美元之间,增长12% - 18%;OEM渠道营收预计在6200 - 6500万美元之间,下降16% - 20% [27][28] - 2025年调整后EBITDA指导范围更新为 - 3%至3%,低于此前的8% - 10% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 商业渠道 - 国际OA疼痛管理业务增长13%,再生解决方案业务增长33% [8][20] - Integrity连续四个季度实现连续增长,第一季度完成超300例手术,全球再生解决方案组合同比增长33% [11] OEM渠道 - 国内OA疼痛和非骨科产品营收下降,主要因J&J终端用户定价疲软,MONOVISC和ORTHOVISC定价低于预期 [20] - 非骨科营收下降,主要因客户订单时间问题 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国粘弹性补充剂市场中,OEM渠道受定价压力影响,J&J采取的稳定价格措施未完全抵消价格波动 [9][10] - 国际OA疼痛管理市场实现13%的增长 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦核心产品,如Integrity植入系统、HYALOFAST和CINGAL,以创造股东价值 [7] - 开展新产品扩展计划,利用专有再生Hi - F纤维技术,与其他合作伙伴合作,多元化收入基础,拓展OEM渠道 [10] - 推进Integrity平台,增加近期再生解决方案产品,开展前瞻性临床研究,为欧盟MDR批准和欧洲市场推出做准备 [13][14][15] - 继续推进HYALOFAST和CINGAL的监管和临床进展,预计HYALOFAST 2026年在美国推出,CINGAL完成生物等效性研究和毒理学测试后提交NDA申请 [15][17][18] - 美国OA疼痛市场竞争激烈,MONOVISC和ORTHOVISC面临定价压力,但仍是市场领导者 [20][21][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初开局成功,商业渠道表现强劲,但面临国内OA疼痛市场定价挑战和MONOVISC、CINGAL短期供应生产产量问题 [5] - 公司战略调整后,商业渠道表现出色,成本节约措施取得积极成果,运营费用同比下降12% [6] - 预计第二季度价格将适度反弹,2025年全年价格降低,但销量增加;下半年毛利润率将提高至58% - 59%,但全年整体毛利润率仍会降低 [21][23] - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管申报,有望推出这些产品,重塑长期发展轨迹,推动盈利增长 [32][70] 其他重要信息 - 会议中部分陈述为前瞻性陈述,受风险和不确定性影响,公司实际结果可能与预期有重大差异 [3] - 会议提及调整后或非GAAP财务指标,相关指标与GAAP指标的对账信息可在演示文稿和新闻稿中获取 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明CINGAL生物等效性研究的时间表和所需投资,以及何时提交NDA申请 - 预计年底开始生物等效性研究,在完成一些流程活动前不会提供更多时间表更新;2025年相关费用在指导中占约0.5个百分点 [38][39][40] 问题2: OEM收入全年预计下降16% - 20%,但暗示从第一季度开始有连续增长,是什么推动了这种改善 - 第二季度与第一季度相比的连续增长主要由价格驱动,第一季度终端用户价格下降幅度超预期,第二季度有价格反弹的早期迹象,但全年收入仍低于最初预期 [41] 问题3: 商业收入指导保持不变,考虑到Integrity表现超预期且有望今年翻倍,以及国际疼痛业务持续增长,做出这一决定的原因是什么 - 对Integrity的出色表现感到兴奋,国际业务进展正常,第一季度表现强劲,但第二季度对比去年同期基数较高,因此维持指导,继续推动商业业务增长 [42] 问题4: HYALOFAST最终模块提交的时间,更接近上半年、下半年还是年底 - 正在努力完成最终模块,前两个模块按时提交,计划年底提交第三个模块,预计下季度财报电话会议时提供时间更新 [46][47] 问题5: 关于美国OA疼痛市场定价恶化,与合作伙伴的沟通中,是否能了解到定价策略的底线 - 与合作伙伴至少每周沟通,市场竞争动态决定价格有一定底线,预计2026年价格将稳定,今年更新的定价反映了全年合理水平 [49][50] 问题6: 能否提供一些关于Integrity业务增长的额外细节,如外科医生数量的变化或使用深度的增加 - 第一季度完成超300例手术,预计今年手术量翻倍;增长方式包括现有外科医生加深使用和不断增加新外科医生;有初始上市后临床数据,还有更多短期数据将公布,大型前瞻性研究未来也将产生数据 [52][53][54] 问题7: 为了让外科医生尝试Integrity产品,主要的推动因素有哪些 - 采用综合集成的销售方法,注重获取数据,因为数据驱动参与度;通过培训和教育活动、网络研讨会、会议演讲等多种方式接触新外科医生;产品具有比胶原蛋白产品更强的初始机械强度、易于使用和增强的再生特性等优势;有针对已使用产品的外科医生的跟进计划;今年将推出针对足踝的新形状和尺寸产品 [58][59][60] 问题8: CINGAL获批后,公司如何考虑其分销方式 - 一直在探索CINGAL的分销机会,该产品与其他产品有不同特点,更多信息将后续公布 [65][66] 问题9: CINGAL的分销协议是否可能包括批准前的付款以资助批准过程 - 有多种方式可以为CINGAL创造价值,如果合作,可能会有包含前期付款的结构,但目前重点是FDA审批流程,已取得很大进展 [67][68] 问题10: 公司本季度末现金约5300万美元,预计全年会有所下降,能否说明现金最低点以及是否有足够现金完成监管流程 - 公司有足够现金完成HYALOFAST和CINGAL的监管申报;第一季度通常是现金使用最多的季度,预计下半年会有所改善;年底现金可能会稍低,但不会大幅下降,公司有能力推出这些产品 [69][70]
Anika Therapeutics(ANIK) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-13 04:31
财务数据和关键指标变化 - 第四季度总收入为3060万美元,同比增长1% [8] - 全年总收入为1.199亿美元,同比下降1% [8] - 第四季度商业渠道收入为1090万美元,同比增长25% [8][19] - 全年商业渠道收入为4210万美元,同比增长17% [8][27] - 第四季度OEM渠道收入为1970万美元,同比下降8% [8][20] - 全年OEM渠道收入为7780万美元,同比下降8% [27][28] - 第四季度毛利率为56%,同比下降13个百分点 [22] - 第四季度调整后毛利率为58%,同比下降11个百分点 [22] - 全年GAAP毛利率为63%,同比下降5个百分点 [29] - 全年调整后毛利率为64%,同比下降5个百分点 [29] - 第四季度运营费用为1780万美元,同比下降7% [23] - 第四季度研发费用为650万美元,同比增长18% [23] - 第四季度调整后EBITDA为360万美元,同比下降44% [23] - 全年调整后EBITDA为1550万美元 [29] - 第四季度运营现金流为160万美元,低于去年同期的360万美元 [25] - 公司第四季度末持有现金5600万美元,无负债 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国际骨关节炎疼痛管理业务第四季度增长22%,全年增长16% [8][19] - 再生解决方案业务在商业渠道中同比增长32% [20] - Integrity植入系统在第四季度实现超过40%的环比增长,连续第三个季度增长超40% [9][20] - Integrity自推出以来已完成超过1000例手术 [9][20] - Integrity在2024年占据了美国软组织增强手术市场超过1%的份额 [11] - 美国市场MONOVISC和ORTHOVISC面临销量下降和竞争性定价压力 [21][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 商业渠道收入占比从2021年的24%提升至2024年的35% [27] - 国际业务表现强劲,受益于地域扩张和市场份额增长 [8] - 美国OEM渠道面临挑战,主要由于合作方强生的销量和定价压力 [20][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司已完成ArthroSURFACE和Parkus Medical的剥离,以专注于核心透明质酸技术产品 [7][17] - 战略重点集中在Integrity植入系统、HYALOFAST和CINGAL等核心产品上 [7][36] - Integrity平台正在开发新的形状、尺寸和配置,预计今年晚些时候在美国市场推出新产品线扩展 [12] - HYALOFAST已在超过35个国家销售,其PMA申请的第二个模块已于2025年1月提交,第三个模块预计今年下半年提交,计划2026年在美国上市 [14] - CINGAL在2月与FDA举行了Type C会议,以最终确定生物等效性桥接研究设计 [15] - 行业竞争体现在美国市场多注射产品持续让位给单注射产品 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年对MONOVISC和ORTHOVISC而言是充满挑战的调整年,预计OEM渠道收入将下降12%至18% [31][32] - 展望2026年及以后,预计OEM渠道收入将趋于稳定或略有下降 [32] - 公司对国际骨关节炎疼痛产品的增长和Integrity的持续扩张充满信心 [36] - 公司财务结构稳健,无需筹集资金即可实现目标 [36] 其他重要信息 - 公司在第四季度执行了560万美元的股票回购,并提前完成了1500万美元的初始回购计划 [26] - 公司预计到2025年底将不再有终止经营业务活动 [24] - 2025年研发费用预计将高于2024年,主要由于HYALOFAST提交、Integrity上市后临床试验以及CINGAL毒性研究 [44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 一次性遗留项目费用的性质和规模 - 该费用与公司不再继续的遗留产品线相关,属于一次性性质 [40] - 规模在100万至200万美元之间,但不具重大影响 [41] 问题: 2025年销售、一般及行政费用水平 - 第四季度持续经营业务的SG&A水平(约1100万至1200万美元)是2025年的一个良好近似值 [42] 问题: HYALOFAST的非经常性研发费用 - HYALOFAST的申报费用约为60万美元,属于一次性申报费 [43] - 2025年研发费用将高于2024年,但可以扣除该一次性费用进行估算 [44][45] 问题: 2025年CINGAL的研发费用预期 - 2025年预算已包含毒性研究成本 [46] - 关于生物等效性测试的潜在费用,将在第一季度财报电话会议上提供更新 [47] - 与项目总成本相比,大部分费用已经发生 [48] 问题: Integrity的外科医生采用情况 - Integrity的采用由广泛的外科医生群体推动,不仅限于初始核心团队 [52] - 产品技术解决了未满足的需求,市场兴趣浓厚 [53] 问题: CINGAL非临床测试的时间表 - 在获得FDA关于Type C会议的正式反馈后,将能够提供时间表更新 [54] 问题: 商业渠道长期收入增长的动力 - 2025年的增长主要来自Integrity和国际骨关节炎疼痛业务 [55] - 2026年的增长将包括Integrity的持续增长和HYALOFAST在第四季度的推出 [56] - 2027年20%至30%的增长范围将主要由HYALOFAST推动 [56][58] - Integrity预计在2025年至2027年继续夺取市场份额 [59]