核心观点 - Cogent Biosciences公司在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上公布了其泛KRAS(ON)抑制剂项目CGT1263和CGT1815的临床前数据，数据显示其候选分子具有潜在的最佳同类药物特征 [1][2] - 公司计划在2026年向美国FDA提交该项目的试验用新药申请 [2] 产品管线更新 - 公布了新型KRAS抑制剂CGT1263的数据，该分子对突变KRAS具有选择性，对HRAS和NRAS具有选择性，并在多种KRAS突变细胞系中显示出皮摩尔级别的活性 [3] - 同时介绍了其前体药物CGT1815，该药物旨在优化人体药代动力学性能，并得到多物种药代动力学数据的支持 [3] - 在临床前研究中，CGT1815在抑制KRASG12D和KRASG12V肿瘤生长方面，显示出优于对照药物RMC-6236的疗效 [3] 公司业务概览 - Cogent Biosciences是一家专注于开发遗传定义疾病精准疗法的生物技术公司 [4] - 公司最先进的临床项目是bezuclastinib，一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，旨在强效抑制KIT D816V突变及其他KIT外显子17突变 [4] - 公司正在进行其内部发现的新型FGFR2/3抑制剂的1期临床研究 [4] - 研究团队正在开发针对ErbB2、PI3Kα和KRAS突变的新型靶向疗法组合 [4]

公司核心进展 - 公司宣布在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上以海报形式公布了其强效选择性pan KRAS(ON)抑制剂的最新临床前数据[1] - 公司首席执行官表示，其pan KRAS(ON)项目数据显示其先导分子具有潜在同类最佳（best-in-class）的特征，并计划在2026年向美国FDA提交新药临床试验（IND）申请[2] 产品管线与技术亮点 - 海报标题为《鉴定CGT1263：一种对突变KRAS相较于HRAS和NRAS具有选择性的强效KRAS抑制剂》，介绍了内部开发的KRAS(ON/OFF)抑制剂CGT1263，其在多种KRAS突变细胞系中显示出皮摩尔（pM）级别的活性，并对HRAS和NRAS具有明确的选择性[3] - 海报还描述了CGT1815（CGT1263的前体药物），该药物旨在优化人体药代动力学性能，并得到CGT1815和CGT1263在多物种中药代动力学数据的支持[3] - 在KRAS肿瘤生长抑制研究中，CGT1815与RMC-6236相比显示出更优的疗效[3] 公司业务概览 - 公司是一家专注于开发遗传定义疾病精准疗法的生物技术公司[4] - 公司最先进的临床项目是bezuclastinib，一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，旨在强效抑制KIT D816V突变以及KIT外显子17的其他突变，该突变是驱动系统性肥大细胞增多症的原因，该突变也发现于晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中[4] - 公司正在进行其内部发现的新型FGFR2/3抑制剂的1期临床研究，研发团队还在开发针对ErbB2、PI3Kα和KRAS突变的新型靶向疗法组合[4]