核心事件与市场反应 - Insmed公司股价在盘后交易中暴跌近20% 原因是其治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉的药物Brinsupri二期b期研究失败 [1] - 这项名为BiRCH的研究未能达到主要和次要疗效终点 即使在高剂量下也未显示出优于安慰剂的疗效 公司因此决定终止Brinsupri在该适应症的开发 [2] - 此次失败令投资者感到意外 因为公司此前在非囊性纤维化支气管扩张适应症上刚获得FDA批准 且早期销售势头强劲 [3] Brinsupri药物现状与影响 - Brinsupri在2025年第三季度尽管仅在该季度中期获批 仍实现了2800万美元的销售额 显示出强劲的初期市场接受度 [4] - 此次研究失败也降低了投资者对Brinsupri在治疗化脓性汗腺炎的二期CEDAR研究中的期待 该研究预计在2026年上半年公布更新 [5] - 尽管遭遇此次挫折 公司股价年初至今仍上涨了187% 远超行业18%的涨幅 [6] 公司最新动态与管线调整 - 公司宣布从私人生物技术公司Opsidio收购了在研单克隆抗体INS1148 该药物旨在通过靶向干细胞因子特定亚型治疗呼吸及免疫炎症疾病 [9] - Insmed计划首先针对间质性肺病和中重度哮喘开展INS1148的中期研究 [9] - 公司还计划在间质性肺病和哮喘领域开展针对INS1148的中期研究 [7] 行业比较与表现 - 生物技术板块中 ANI Pharmaceuticals和CorMedix目前排名更优 各自获得Zacks Rank 1评级 [11] - 过去60天 ANI Pharmaceuticals的2025年每股收益预期从7.29美元上调至7.56美元 2026年预期从7.81美元上调至8.08美元 其股价年初至今已上涨49% [11] - 过去60天 CorMedix的2025年每股收益预期从1.85美元大幅上调至2.87美元 2026年预期从2.49美元上调至2.88美元 其股价年初至今上涨41% [12]

公司核心产品获批 - 欧洲委员会已批准Insmed公司的Brensupri（brensocatib）用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）[1] - 此次获批使Brensupri成为欧盟（EU）首个且唯一获批用于NCFB的治疗药物[2] - 该药物在欧洲药品管理局（EMA）的加速评估路径下获得审评，因其被认为对公共卫生具有重大利益[2] - 美国FDA已于8月批准Brensupri用于治疗NCFB[2] 产品临床数据 - 欧盟批准基于对上市申请的全面科学审评，其中包括III期ASPEN研究和II期WILLOW研究的数据[3] - ASPEN研究数据显示，与安慰剂相比，Brensupri（25 mg）治疗使年急性加重率降低了19.4%[4] - 研究达到了关键次要终点，显著延长了首次急性加重的时间，并增加了治疗期间无急性加重患者的数量[4] - 接受Brensupri治疗的患者在第52周时，经支气管扩张剂后一秒用力呼气容积测量，肺功能下降在统计学上显著减少[7] 商业表现与市场进展 - 消息宣布后，公司股价昨日上涨2.1%[1] - 年初至今，Insmed股价已飙升192%，而行业涨幅为15.7%[2] - 自在美国获批并上市后的部分季度内（2025年第三季度），Brensupri录得2810万美元的销售额，在美国的商业上市初期表现令人鼓舞[8] - Brensupri在英国和日本的上市申请目前正在审评中[6][7] 产品研发管线拓展 - 除了支气管扩张症，公司正在IIb期BiRCh研究中评估Brensupri用于治疗不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSsNP）患者，预计在2026年初获得数据读出[9] - 公司亦在II期CEDAR研究中评估该药物用于化脓性汗腺炎适应症，预计在2026年上半年获得顶线数据[9]