核心观点 - 公司已完成BEACON-IPF研究关闭及人员重组 聚焦肿瘤管线开发并维持现金储备[1][2][5] - 因风险收益不佳终止IPF适应症开发 但肿瘤项目按计划推进并预计年内公布新数据[3][4] - 财务表现显示运营支出显著减少 现金储备达2.644亿美元支撑后续研发[8][15] 业务进展 - **BEACON-IPF项目终止**：基于BEACON-IPF二期b/三期临床试验数据 因IPF相关不良事件导致风险收益不佳 已停止bexotegrast在IPF适应症的开发[3] - **肿瘤管线持续推进**：PLN-101095（口服αvβ8/αvβ1整合素双重抑制剂）的一期试验持续入组 目前第五剂量组（2000mg BID）正在评估 预计2025年底公布两个最高剂量组初步数据[4] - **肌肉萎缩症新药进展**：PLN-101325（整合素α7β1激动剂单抗）已获监管批准开展一期试验[9] 运营调整 - 五月宣布的战略重组（包括人员调整及成本削减措施）已于二季度基本完成 旨在延长现金储备周期[5] - 重组后保留晚期临床及注册开发的核心能力 以支持后续高级别试验执行[2] 财务数据 - **研发支出**：3220万美元（2025年Q2） 同比减少1340万美元 主要因BEACON-IPF项目终止[8] - **行政管理支出**：1340万美元（2025年Q2） 同比减少160万美元 主要因人员重组[8] - **净亏损**：4330万美元（2025年Q2） 同比减少1260万美元[8] - **现金储备**：截至2025年6月30日 现金及短期投资合计2.644亿美元[8] - **每股亏损**：基本与稀释后每股净亏损0.71美元[13]

财务状况 - 公司截至2022年9月30日的现金余额为3.6亿美元，预计运营资金可支持至2025年中[8] - 公司至今已筹集超过6.25亿美元，包括2020年首次公开募股和2022年7月的2.3亿美元后续融资[8] 产品研发与临床试验 - Bexotegrast在特发性肺纤维化（IPF）患者中表现出良好的耐受性，且对用力肺活量（FVC）和肺纤维化的治疗效果明显[8] - 2023年3季度将公布Bexotegrast在INTEGRIS-IPF研究中的12周数据[10] - Bexotegrast的剂量依赖性FVC改善在INTEGRIS-IPF研究中得到了验证[19] - Bexotegrast在临床前毒理学研究中未显示出限制临床进展的发现，包括无肺部浸润和膀胱癌风险[34] - 目前已有超过600名受试者在Bexotegrast的临床试验中接受了最高640毫克单剂量和320毫克多剂量的给药，未发现安全性问题[34] - Bexotegrast的靶向作用在IPF患者中表现出剂量和血浆浓度依赖性，最高可达98%的靶向参与率[36] - Bexotegrast治疗在12周内使FVC下降减少了80%[47] - 活性组的FVC变化为-15.1 mL，而安慰剂组为-74.1 mL[48] - 80 mg剂量组观察到FVC实际改善为+24.6 mL[48] - FVCpp下降≥10%的患者比例在40 mg、80 mg和160 mg组分别为18.2%、8.7%和4.5%，而安慰剂组为17.4%[55] - 在160 mg组的12周时，QLF成像显示无疾病进展[48] - Bexotegrast相较于安慰剂，降低了胶原合成的血清生物标志物PRO-C3和PRO-C6[48] - 40 mg、80 mg和160 mg组的QLF变化百分比分别为3.15%、0.70%和0.00%，安慰剂组为1.15%[58] - Bexotegrast治疗组在12周时的FVC变化为-44.3 mL，而安慰剂组为-74.1 mL[52] - Bexotegrast在治疗中未出现因不良事件导致的停药情况[48] - 没有因药物相关的严重不良事件导致的死亡[48] 市场环境 - 2021年，市场上两种已上市药物Esbriet和Ofev的全球总收入超过30亿美元[17] - Esbriet的首个仿制药于2022年5月上市，Ofev预计在2025年失去美国市场独占权[17]