文章核心观点 公司是一家专注于开发条件活性生物制剂抗体疗法的全球临床阶段生物技术公司 公司公布了2025年第三季度财务业绩并重点介绍了其临床项目的进展 关键进展包括与美国FDA就关键三期试验设计达成一致 一项战略合作交易预计在年底前完成 以及其T细胞衔接器平台取得重要里程碑和积极临床数据 [1][2][4] 临床项目进展与监管沟通 - 公司就用于治疗2L+ OPSCC的Oz-V三期试验设计与美国FDA达成一致 该随机三期试验将评估总体缓解率和总生存期双重主要终点 有望实现加速批准后获得完全批准 [4][5] - 针对晚期腺癌的BA3182试验正在进行中 正在评估不同剂量和治疗方案 数据读出预计在2026年上半年 后续扩展部分的数据预计在2026年晚些时候公布 [4][5] - 在2025年ESMO大会上公布的BA3182初步数据显示 随着剂量增加观察到肿瘤控制时间延长 在0.6 mg剂量下在一名肝内胆管癌患者中观察到持续超过六个月的确认部分缓解 截至2025年9月10日 仅报告两例细胞因子释放综合征 不良事件通常是短暂且易于管理的 [5][14] - 在2025年SITC大会上公布的Mec-V单独或联合nivolumab治疗软组织肉瘤的二期试验数据显示 44名可评估患者的中位总生存期为21.5个月 12个月总生存率为73% 而历史报道的获批药物在该类似人群中的数据约为50% [5][14] 业务发展与合作伙伴关系 - 公司正处于与潜在合作伙伴完成战略交易的后期阶段 并有望在年底前完成该交易 [2][4][11] - 根据CAB-Nectin4-TCE项目的许可协议 Context Therapeutics在2025年10月触发了一笔200万美元的里程碑付款 该款项已收到 这反映了公司差异化T细胞衔接器平台的持续进展和验证 [9] 第三季度2025年财务业绩 - 研发费用为950万美元 较2024年同期的1640万美元减少690万美元 减少主要源于临床项目优先排序导致的项目开发成本降低 2025年3月宣布裁员后人员相关费用减少 以及非现金股权激励补偿减少 预计2025年剩余时间内研发费用将继续下降 [8] - 一般及行政费用为420万美元 较2024年同期的590万美元减少170万美元 减少主要归因于2025年3月裁员相关人事成本降低以及股权激励补偿费用减少 [10] - 净亏损为1580万美元 而2024年同期净亏损为1060万美元 2024年同期包含来自Context Therapeutics许可合作的1100万美元合作收入 净亏损增加主要由于2024年记录的合作收入 以及2025年第三季度记录了与2024年12月融资发行的认股权证相关的210万美元非现金认股权证负债损失 部分被上述研发和一般行政费用的减少所抵消 [11] - 截至2025年9月30日 现金及现金等价物为830万美元 此金额未包含200万美元的里程碑付款或合作中的任何研发资金 [11]