Azenosertib

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Zentalis Pharmaceuticals Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Operational Progress
Globenewswire· 2025-08-06 20:05
核心观点 - 公司专注于推进azenosertib在Cyclin E1阳性铂耐药卵巢癌(PROC)患者中的后期临床开发 该患者群体约占PROC患者的50%且目前无获批治疗方案[2] DENALI 2期临床试验按计划进行 预计2026年底公布顶线数据 若成功可能支持加速批准[1][5] 公司现金及等价物达3.034亿美元 预计可支撑运营至2027年底[1][5] 临床开发进展 - DENALI 2期试验Part 2a正在进行患者招募 计划在两个剂量组(400mg QD 5:2和300mg QD 5:2)各招募约30名患者[5] Part 2b计划招募约70名患者 剂量选择将基于Part 2a结果及FDA反馈[5] 顶线数据预计2026年底公布[1][5] - Azenosertib是一种新型口服WEE1抑制剂 通过抑制细胞周期检查点调控因子WEE1 导致DNA损伤积累和癌细胞死亡[7] DENALI试验针对Cyclin E1蛋白过表达的PROC患者 采用公司专有免疫组化阈值筛选[8] 财务状况 - 截至2025年6月30日 公司持有现金 现金等价物及有价证券3.034亿美元 较2024年底的3.711亿美元下降[5][16] 其中包含因出售ROR1抗体药物偶联物(ADC)资产给Immunome而获得的1680万美元普通股公允价值[5] - 2025年第二季度研发费用2760万美元 同比减少2080万美元 主要因临床费用减少1590万美元 实验室服务减少360万美元 药物生产减少340万美元[5] 行政管理费用840万美元 同比减少830万美元 主要因人员费用减少680万美元[5] - 季度总运营费用3610万美元 同比减少2900万美元[6] 净亏损2687万美元 较去年同期8828万美元显著收窄[14] 每股亏损0.37美元[14] 战略调整 - 2025年1月宣布的战略重组已完成 预计不再产生相关非经常性支出[5] 该重组优先保障azenosertib后期开发 并将现金跑道延长至2027年底[5] 公司当前营运资本为2.725亿美元[16]