EDEN PRAIRIE, Minn., Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc., a fluid management company, today announced that the United States Patent and Trademark Office has issued U.S. Patent No. 12,415,021 on September 16, 2025, based on Application No. 18/298,860. The patent relates to the use of one or more hemolysis sensors with extracorporeal blood filtration systems—such as ultrafiltration therapy and continuous renal replacement therapy (CRRT)—to help detect and localize red blood cell destruction occu ...

Watch the “What This Means” segment here MINNEAPOLIS, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nuwellis, Inc. (Nasdaq: NUWE), a medical technology company delivering fluid management solutions for critically ill patients, today announced that it participated in a Virtual Investor “What This Means” segment. For the segment, Ryan Marthaler, Vice President of Product Marketing & Business Development of Nuwellis, discussed the Company’s recent news release announcing that the National Institutes of Health (NIH) has ...

公司产品动态 - 公司计划于2025年秋季在美国推出新型24小时Aquadex治疗循环管路 该产品专为单日门诊治疗设计 与现有72小时住院治疗方案形成互补 [1] - 新型24小时循环管路支持单次就诊工作流程 简化门诊排期和项目规划 旨在实现患者当日就诊完成治疗的目标 [2] - 公司提供包括患者识别 实施指导和人员培训在内的全套门诊项目资源 支持医疗团队在门诊环境中扩展Aquadex治疗服务 [3] 市场战略与行业趋势 - 医院正积极建设门诊Aquadex项目 为无需住院的液体清除患者提供可预测的定期治疗 该模式有助于提升诊所运营效率并扩展服务容量 [2] - 基于医院的门诊Aquadex治疗正成为增长中的可靠治疗选择 公司通过新产品支持门诊和住院项目间的高质量护理一致性 [3] - 公司专注于通过科学和创新改造液体超负荷患者生活 核心产品Aquadex SmartFlow系统采用经临床验证的超滤疗法 [5] 产品技术特性 - Aquadex SmartFlow系统通过简单灵活的智能方式清除高血容量症患者多余液体 适用于体重20公斤及以上成人与儿童患者 [6] - 该系统适应临时使用（最长8小时）或延长使用（超过8小时需住院） 所有治疗需由受过体外循环培训的医疗人员在临床环境中实施 [6]

核心观点 - Nuwellis公司签署非约束性意向书 拟收购以色列医疗设备公司Rendiatech 以扩展其流体管理技术平台 通过增加实时肾脏健康监测技术 为临床医生提供更早的液体状态和肾功能洞察[1][3] 交易细节 - 交易包括45天尽职调查期 预计在2025年第四季度完成 需获得董事会最终批准和满足交割条件[5] - 收购将使Nuwellis产品组合新增Rendiatech的Clarity RMS系统 这是一个FDA批准的危重监护监测系统 可连续测量尿流并实时向医护人员发送数据波动警报[2][6] - Rendiatech的下一代系统Clarity Prime正在开发中 旨在提升尿液监测能力 为临床医生提供肾脏和心血管健康的关键洞察[2][6] 战略协同 - 此次收购支持Nuwellis推动技术扩张的战略 将流体管理服务范围扩展至连续肾脏健康监测技术 覆盖从早期风险评估到针对性液体清除的完整患者旅程[1] - Rendiatech技术与Nuwellis对全面流体管理的专注高度契合 可补充现有产品线并服务相同的危重监护呼叫点 为所有利益相关者释放价值[3] - Nuwellis的商业覆盖范围和推动流体管理进步的承诺 与Rendiatech扩大临床采用规模的目标形成战略契合[4] 市场机会与临床需求 - 实时尿量监测日益被视为急性肾损伤（AKI）、液体反应性和治疗疗效的关键指标 在这些领域 可操作的洞察可能显著改善患者结局 特别是复杂ICU患者[4] - AKI在急诊入院患者中发生率为10%至20% 住院死亡率超过20% ICU中AKI总体发生率更高达20%至50% 相关死亡率超过50%[4] - 该技术有望改变当前诊疗路径 通过早期检测AKI和脱水可能改善患者结局[4] 公司背景 - Nuwellis是一家专注于通过先进流体管理改善患者结局的医疗技术公司 主要商业化Aquadex SmartFlow超滤治疗系统[7][8] - Rendiatech是一家以色列医疗设备公司 专注于实时尿流和急性肾损伤监测技术[6] - Aquadex SmartFlow系统适用于体重20公斤及以上 对药物治疗（包括利尿剂）无反应的液体超负荷成人和儿科患者 治疗必须在门诊或住院临床环境中由接受过体外循环治疗培训的医疗保健提供者进行[9]

公司活动 - Nuwellis Inc 将于2025年8月21日美国东部时间下午2:40参加Webull Financial Corporate Connect Webinar Series: Biotech/MedTech的线上演讲 [1] - 演讲将由公司总裁兼首席执行官John Erb主持 [1] 公司背景 - Nuwellis Inc 是一家专注于为重症患者提供液体管理解决方案的医疗技术公司 [1] - 公司致力于通过科学、合作和创新改善液体超负荷患者的生活 [3] - 主要商业化产品为Aquadex SmartFlow系统用于超滤治疗 [3] - 总部位于明尼阿波利斯并在爱尔兰设有全资子公司 [3] 活动主办方 - Webull Financial 是一家领先的在线经纪平台为自主投资者提供创新工具和尖端技术 [2] - 平台提供低成本交易、高级图表工具和实时市场数据 [2] - 服务覆盖全球180多个国家的数千万用户 [2] - 持有SEC和CFTC注册资质是FINRA、NFA和SIPC成员 [2]

业务进展与战略调整 - 公司第二季度持续推进战略重组 重点聚焦儿科和心脏手术护理领域的高增长机会 同时布局门诊心衰治疗市场扩张[2] - 尽管行业性灭菌供应商问题导致收入暂时性下滑 公司迅速采取行动保障患者护理 保护弱势群体 为第三季度恢复势头奠定基础[2] - 已完成制造外包给KDI Precision Manufacturing的过渡计划[7] - 新增2家美国东南部医疗机构采用Aquadex疗法 使采用该疗法的儿科中心总数增至47家[7] 财务表现 - 2025年第二季度营收170万美元 较2024年同期的220万美元下降22.7% 主要因行业性灭菌延迟导致产品积压[3] - 毛利率55.5% 较2024年同期的67.2%下降11.7个百分点 主因产量下降导致固定成本分摊不足[4] - 营业费用390万美元 同比增长2% 其中研发费用67.5万美元 较去年同期的55.8万美元增长21%[4] - 营业亏损290万美元 较2024年同期的230万美元扩大26%[5] - 归属于普通股东的净亏损1260万美元 每股亏损60.99美元 2024年同期为亏损770万美元(每股791.82美元)[5] 资金与资产状况 - 截至2025年6月30日 公司持有450万美元现金及等价物 无负债[5] - 季度内完成500万美元的融资[5] - 总资产从2024年底的986.4万美元降至920万美元 主要因现金减少及存货增加[12][13] - 应收账款从172.7万美元降至119.3万美元 存货从171.8万美元增至202.8万美元[12] 产品与技术 - Aquadex SmartFlow系统获美国新专利 覆盖可自动排液的流体袋设计[7] - 该系统适用于体重20公斤以上 对利尿剂等药物治疗无效的成人和儿童液体超负荷患者[9] - 治疗需由受过专业培训的医疗人员在住院或门诊环境中实施 单次治疗时长可达8小时以上[9] 公司基础信息 - 商业阶段医疗技术公司 专注于通过Aquadex SmartFlow系统改变液体超负荷患者的治疗方式[8] - 总部位于明尼阿波利斯 在爱尔兰设有全资子公司[8]

核心观点 - Nuwellis公司成功在医院门诊环境中使用Aquadex超滤疗法治疗首批患者，标志着公司在改善液体管理可及性方面取得重大进展[1] - 门诊治疗模式的推广得益于CMS提高报销费率（从每次治疗413美元增至1639美元），为医疗系统提供更可持续的经济模式[3] - 该疗法通过现有静脉通路和护理团队实施，避免住院需求，有望减少反复入院并优化医疗资源利用[4] 治疗技术进展 - Aquadex SmartFlow系统已在门诊环境中采用与住院相同的临床方案，验证了治疗场景扩展的可行性[2] - 该系统适用于体重≥20kg的成人和儿童患者，可进行短期（≤8小时）或长期（住院患者>8小时）治疗，需由受过培训的医疗专业人员操作[7] 商业模式与战略 - 公司正与医疗机构合作开发门诊项目，包括培训、协议制定和工作流程整合，作为扩大超滤疗法可及性的基础步骤[5] - 门诊治疗模式被视为长期战略关键部分，旨在实现更灵活、可扩展且以患者为中心的液体管理方案[3][5] 市场与行业影响 - 门诊治疗为液体超负荷患者提供早期干预新途径，可能改变传统护理交付方式[2][3] - 医疗系统可通过该模式降低再入院率，同时更有效管理复杂病例，符合行业控费趋势[3][4] 公司背景 - Nuwellis专注于通过Aquadex SmartFlow系统改善液体超负荷患者生活，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰设有全资子公司[6] - Aquadex系统通过体外疗法清除多余液体，适用于对利尿剂等药物管理无效的患者[7]

文章核心观点 公司宣布终止REVERSE - HF临床试验，将资源重新分配到门诊市场，以实现患者影响和业务增长的最大化 [1] 公司决策 - 公司于2025年7月17日宣布终止REVERSE - HF临床试验，该试验是评估超滤与静脉袢利尿剂治疗住院心力衰竭患者液体管理的随机上市后试验 [1] - 终止试验旨在将资源优先用于对患者影响和业务增长潜力最大的领域，即门诊心力衰竭、儿科和重症监护 [1] - 公司预计通过终止试验，未来2.5年可节省约400万美元 [2] 决策依据 - 公司在医院门诊心力衰竭项目中，其超滤疗法的需求和关注度不断增加，重新分配投资可加速该高潜力领域的进展 [2] - 同时可继续支持儿科和重症监护客户类别的强劲增长 [2] 试验情况 - 试验于2022年开始招募患者，终止时已招募167名患者 [3] - 试验收集的数据可能有助于为临床实践提供信息，公司将与相关人员合作，挖掘现有数据的统计价值，以支持未来临床出版物或讲台报告 [3] 产品情况 - 终止上市后临床研究的决定与设备性能或患者安全问题无关，Nuwellis SmartFlow仍作为FDA批准的治疗液体过载患者的产品在市场上销售 [4] 公司介绍 - Nuwellis是一家医疗设备公司，致力于通过科学、协作和创新改善液体过载患者的生活，专注于Aquadex SmartFlow系统超滤疗法的商业化 [5] - 公司总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有一家全资子公司 [5] 产品系统介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法为液体过载患者去除多余液体，提供临床验证的治疗 [6] - 该系统适用于体重20公斤以上、对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或延长（住院患者超过8小时）使用 [6] - 所有治疗必须由接受过体外治疗培训的医疗保健提供者，在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行 [6]

文章核心观点 Nuwellis公司获美国专利商标局授予的美国专利No. 12,357,734，加强其知识产权组合，巩固在流体管理疗法领域的地位 [1][3] 专利信息 - 专利名为“体外血液过滤机及方法”，7月15日正式授予，用于保护血液过滤系统设计和方法创新，支持超滤治疗中安全精确的液体去除 [1] - 专利涵盖通过纳入替代液和流出液密度来提高液体平衡计算准确性的方法，能使连续肾脏替代治疗（CRRT）系统考虑密度，实现更准确的体积流量跟踪 [2] 公司战略 - 扩大知识产权组合是公司战略的关键部分，新专利体现其通过创新为患者、临床医生创造价值和支持未来增长的承诺 [3] 公司介绍 - Nuwellis是专注于液体管理解决方案的医疗技术公司，致力于通过科学、合作和创新改善液体过载患者生活，商业化用于超滤治疗的Aquadex SmartFlow系统，总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [5] 系统介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能的方法为液体过载患者去除多余液体，适用于体重20公斤以上对药物治疗无反应的成人和儿科患者，使用时长分临时（最多8小时）和延长（住院患者超过8小时）两种，治疗须由接受过体外治疗培训的医护人员在门诊或住院临床环境下按医生处方进行 [6]

文章核心观点 Nuwellis公司宣布任命John Erb为首席执行官，其曾在2015 - 2020年担任该职位，此次重新任命体现董事会对其领导能力的信心 [1][2] 公司任命 - John Erb被任命为Nuwellis首席执行官，自2025年6月27日起生效，此前他自2025年2月起担任临时首席执行官 [1] - 此次任命经董事会确认，反映董事会对其领导能力及对公司使命和潜力理解的信心 [1][2] - John Erb曾在2015 - 2020年担任Nuwellis首席执行官，在临时领导期间为公司带来稳定和新动力 [2] 公司概况 - Nuwellis是一家医疗技术公司，致力于通过科学、合作和创新改善体液过载患者生活，专注于Aquadex SmartFlow系统商业化 [4] - 公司总部位于明尼阿波利斯，在爱尔兰有全资子公司 [4] 产品介绍 - Aquadex SmartFlow系统采用简单、灵活和智能方法为体液过载患者去除多余液体，提供临床验证疗法 [5] - 该系统适用于体重20公斤以上、体液过载对包括利尿剂在内的药物治疗无反应的成人和儿科患者，可临时（长达8小时）或延长（住院患者超过8小时）使用 [5] - 所有治疗必须由接受体外疗法培训的医疗保健提供者在门诊或住院临床环境中，根据医生处方进行 [5]