公司业绩与战略更新 - 2025年第三季度总收入为220万美元,较去年同期的240万美元下降6%,但环比第二季度增长29% [4][5][7] - 按备考口径计算,剔除去年同期的20万美元SeaStar Medical一次性收入及因国际业务收缩导致的10万美元国际收入减少后,收入同比增长约7% [4][7] - 毛利润率为65.2%,低于去年同期的70.0%,主要受2025财年上半年生产利用率不利的影响 [5] - 营业费用总计410万美元,同比增长30%,反映了为重建美国销售团队至历史人员水平以及加大对工程和质量体系的投入 [6] - 营业亏损为270万美元,去年同期为150万美元 [6] - 季度末现金及现金等价物为310万美元,公司无负债 [6] 业务进展与里程碑 - 所有客户类别的循环管路销售额均实现同比增长,显示产品在重症监护、心力衰竭和儿科领域的应用更广泛 [7] - 在新的CMS编码下,首次在医院门诊环境中提供Aquadex疗法,这是扩大安全高效超滤疗法可及性的重要一步 [7] - 在美国推出了新的24小时循环管路和双腔加长导管,增强了住院患者和医院门诊项目中医疗服务提供者的灵活性 [7] - 通过与美国国立卫生研究院(NIH)资助的合作加速儿科产品Vivian™儿科CRRT系统的开发,并获得一项支持平台创新的新美国专利 [7] - 已启动向KDI Precision Manufacturing的制造过渡,并退出国际业务以专注于美国市场增长 [7] - 本季度通过ATM(按市价发行)融资机制筹集190万美元 [7] 产品与技术概述 - Aquadex SmartFlow系统通过一种简单、灵活且智能的方法,为患有高血容量症(液体超负荷)的患者去除多余液体 [11] - 该系统适用于体重20公斤及以上的成年和儿科患者,当液体超负荷对包括利尿剂在内的药物治疗无效时,可临时(最长8小时)或延长(超过8小时,需住院)使用 [11] - Vivian是一款专为新生儿和儿童设计的儿科连续性肾脏替代治疗(CRRT)系统,目标体外血容量为29-67毫升,并集成了血细胞比容和SvO₂传感器用于实时监测 [12] - Vivian平台将超滤(UF)、连续性静脉-静脉血液滤过(CVVH)和连续性静脉-静脉血液透析(CVVHD)三种疗法整合一体,具有针对患者体重定制的闭环超滤控制功能 [12]
Nuwellis Reports Third Quarter 2025 Results and Continued Operational Momentum