**CareDx公司FY2025第三季度电话会议纪要关键要点** **一、 公司业绩与战略执行** * 公司所有业务线和器官移植领域均实现增长 测试服务业务同比增长近19% 患者与数字服务业务增长30% 实验室产品业务增长22%[2] * 公司战略核心是提供从器官配型到术后监测的全面解决方案 帮助移植中心提升运营效率[2] * 公司2025年第三季度实现创纪录的现金回收 现金回收额超过营收的120% 显著降低了应收账款周转天数[9] * 运营费用占营收比例从前一年的70%下降至63%[17] * 公司目标是将EBITDA利润率提升至20%[18] **二、 产品管线与临床进展** * 2025年增长驱动力包括新适应症拓展和证据发布 例如在儿科患者中验证AlloSure Heart 并验证其在同步胰腺肾脏移植患者中的应用[4] * 下半年推出新产品HistoMap和AlloSure Plus AlloSure Plus是AlloSure Kidney的增强版 包含AI衍生分类器[5] * 2025年证据生成强劲 发布了AlloSure 2和AlloSure 3研究 AlloSure 3显示HeartCare双阳性结果患者的移植物功能障碍和心血管相关死亡风险显著增加[5][6][21] * 在肺移植领域 Alamo试验已完成500名患者入组 首份研究手稿预计2026年发布[27] * 在干细胞移植领域 Acrobat试验已完成末次患者访视 完整数据集将在2026年第一季度读出 预计2026年下半年或2027年初商业化推出AlloHome产品[27][44] **三、 商业化与运营效率** * 公司已与电子病历系统Epic Aura整合 首个中心波士顿儿童医院已上线 第二个中心AdventHealth也已上线[7][11] * 目前有约150个Epic Aura整合项目在讨论中 预计到2025年底将上线5个中心 覆盖约5%的检测量 目标到2026年底覆盖50%的检测量[11][13] * 整合Epic Aura后 在波士顿儿童医院观察到周转时间改善20% "holds"减少60%[12] * 公司目标是将单次检测的混合营收提升至1,000美元 目前测试底价为1,400美元 较约一年前上涨约10%[10] **四、 医保政策与财务影响** * 2025年7月15日发布的医保LCD草案确认了监测测试的覆盖范围 但设置了检测频率上限 肾脏移植第一年4次 其他器官第二年及以后每年2次[38] * 如果LCD按草案最终确定 预计将对全年营收产生约1,500万美元的逆风[39] * 公司认为更有可能将第二年及以后的检测上限从2次提高至4次 但将第一年的上限从4次提高至7次难度较大[40] * 预计LCD将在2026年上半年最终确定[42] **五、 资本配置与未来发展** * 公司在2025年回购了9%的流通股[14][16] * 上一季度产生3,500万美元现金 同时回购了7,500万美元股票[17] * 资本配置策略将平衡有机投资、无机并购和股票回购 当前优先考虑股票回购 因认为股价被显著低估[20] * 公司内部目标是将增量毛利润的50%回报给投资者[18] **六、 竞争差异化** * 公司通过提供包括软件、人员扩充服务、药房服务、器官追踪软件和远程患者监测在内的解决方案 与仅销售检测产品的竞争对手形成差异化[31][33] * HeartCare是市场上唯一结合基因表达谱和无细胞DNA的产品 并且是唯一被证明对患者预后具有预测价值的解决方案[22][24]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度调整后营收为9050万美元，同比增长14% [8] - 调整后EBITDA为910万美元，去年同期为亏损30万美元 [8] - 测试服务收入6600万美元，同比增长14% [8] - 第二季度完成约49500次测试，同比增长13% [9] - 现金及现金等价物为1.86亿美元，无债务 [32] - 全年营收指引收窄至3.67亿至3.73亿美元，调整后EBITDA预计2900万至3300万美元 [8][32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 测试服务收入6600万美元，同比增长14% [8] - 患者和数字解决方案收入1280万美元，同比增长19% [23] - 实验室产品收入1180万美元，同比增长12% [25] - 肾脏测试量同比增长近20% [10] - 心脏和肺部测试量也实现增长 [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 肾脏测试量同比增长近20% [10] - 心脏测试量稳步增长 [45] - 肺部测试量增长但占比较小 [45] - 新增420万覆盖人群用于AlloMap Heart [17] - 成为东北地区大型商业健康计划的网络内提供商，覆盖120万人 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 推出AI驱动的AlloSure Plus诊断工具 [11] - 推进Epic系统整合，预计第三季度在三个试点站点上线 [21] - 加强收入周期管理，改善多项KPI [22] - 在World Transplant Congress展示40多篇摘要和16场口头报告 [6] - KOAR研究结果发表在《美国移植杂志》 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计测试量将实现中双位数同比增长 [33] - 预计第三季度测试量环比增长2-3%，第四季度增长5-6% [34] - 对草案LCD政策的两种潜在影响情景进行了建模 [20] - 预计全年测试ASP约为13.60美元 [34] - 预计患者和数字解决方案收入将增长20%左右 [34] 其他重要信息 - CFO Abhishek Jain宣布退休，Nathan Smith将接任 [35][36] - 收入周期管理改进包括索赔提交时间减少60%，事先授权成功率提高45% [22] - AlloSure CPT代码于4月生效，CLFS咨询小组投票将其交叉引用到类似测试代码 [17] - 草案LCD政策公开评论期持续至8月31日 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于LCD政策的情景和讨论重点 - 公司将重点关注测试频率、HeartCare产品的证据以及捆绑支付概念 [40] 问题: 心脏和肺部测试量及Epic推出情况 - 心脏和肺部测试量均实现增长 [45] - Epic实施进展顺利，预计第三季度在四个中心上线 [47][48] 问题: 长期规划是否因草案LCD而改变 - 在最终LCD明确前不会更新长期规划 [50] 问题: 3000万美元潜在影响的假设 - 基于HeartCare产品90%的附加率计算得出 [52] 问题: 肾脏测试中监测与有因测试的比例 - 未具体披露比例，但监测协议实施推动肾脏测试量增长近20% [56]