公司研发进展 - 歌礼制药宣布选定其首个口服GLP-1R/GIPR/GCGR三重肽激动剂ASC37口服片剂作为临床开发候选药物 [4] - 公司计划在2026年第二季度向美国FDA提交ASC37口服片剂用于治疗肥胖症的临床试验申请 [3][4] - 公司将于2025年12月1日北京时间上午10点举行电话会议 [3][9] 药物技术平台 - ASC37是公司利用其专有的肽口服转运增强技术开发的首个肠促胰岛素候选药物 [5] - ASC37是利用公司的人工智能辅助结构药物发现平台在内部发现和优化的三重肽激动剂 [5] - 公司技术平台还包括超长效平台技术，已开发出包括小分子和肽类在内的多个内部候选药物 [10] 临床前数据（药效与活性） - 在头对头非人灵长类动物研究中，ASC37口服片剂的平均绝对口服生物利用度为4.2% [1][6] - 该生物利用度分别约为口服SNAC制剂司美格鲁肽、替尔泊肽和瑞他鲁肽的9倍、30倍和60倍 [1][6] - ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的体外活性分别比瑞他鲁肽强约5倍、4倍和4倍 [2][5] 临床前数据（药代动力学） - 在头对头非人灵长类动物研究中，采用POTENT技术的ASC37口服片剂的药物暴露量（以曲线下面积衡量）约为采用口服SNAC制剂的瑞他鲁肽的57倍 [2][6] - 在非人灵长类动物研究中，ASC37口服片剂的平均观察半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率的口服给药 [2][7] 公司战略与管线 - 公司是一家专注于代谢疾病治疗药物开发和商业化的综合性生物技术公司 [10] - 公司已建立具有高度竞争力、差异化和多样化的管线组合，旨在满足肥胖及其他代谢疾病患者的不同治疗需求 [8] - 公司主要管线包括：ASC30（每日一次口服或每月至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂）、ASC36（每月一次皮下注射的胰淀素受体肽激动剂）、ASC35（每月一次皮下注射的GLP-1R/GIPR双重肽激动剂）以及ASC37（口服GLP-1R/GIPR/GCGR三重肽激动剂） [10]