Accessibility StatementSkip Navigation - GLIX1 restores TET2 activity in cancer, resulting in double stranded DNA breaks in cancer cells only - - FDAÂ IND clearance received for Phase 1/2a study, expected to initiate in Q1 2026 - -Â Glioblastoma market opportunity estimated to be in excess of $3.8 billion annually across the US and EU5 by 2030 - -Â BioLineRx affirms its cash runway into the first half of 2027 - Urgent Unmet Need and Significant Commercial Opportunity in Glioblastoma GBM is the most common a ...

Management to Hold Conference Call at 8:30 a.m. EDT About BioLineRx BioLineRx Ltd. (NASDAQ/TASE: BLRX) is a biopharmaceutical company pursuing life-changing therapies in oncology and rare diseases. The Company's first approved product is APHEXDA® (motixafortide), with an indication in the U.S. for stem cell mobilization for autologous transplantation in multiple myeloma, which is being developed and commercialized by Ayrmid Ltd. (globally, excluding Asia) and Gloria Biosciences (in Asia). BioLineRx is utili ...

公司进展与战略 - 公司在肿瘤学和罕见疾病领域持续评估潜在资产引进和开发机会[1] - APHEXDA®(motixafortide)在Ayrmid管理下表现良好 2025年第一季度销售额达140万美元 为公司带来30万美元特许权使用费收入[2][3] - 管理层对2025年内宣布重大交易持乐观态度[2] 财务表现 - 2025年第一季度净收入510万美元 较2024年同期70万美元显著增长[16] - 截至2025年3月31日 公司现金及短期银行存款为2640万美元[9] - 2025年1月完成融资1000万美元 并通过APHEXDA项目转移等措施将运营费用率降低70%以上[5] - 2025年第一季度收入30万美元 较2024年同期690万美元下降 主要因2023年与Gloria的授权交易一次性收入影响[9] 临床研发进展 - CheMo4METPANC 2b期联合试验新数据将在2025年ASCO年会上展示[1] - 试验中两名转移性胰腺癌患者显示积极反应 一名肝脏病灶完全消退 一名持续部分缓解并接受手术[6] - 所有11名接受motixafortide联合治疗的患者均显示CD8+ T细胞肿瘤浸润增加[6] - 预计2027年完成随机试验的全面入组 计划在40%无进展生存事件时进行预设中期分析[6] 其他临床试验 - 正在进行的多中心1期试验评估motixafortide用于镰状细胞病基因治疗中CD34+造血干细胞动员[9] - 华盛顿大学医学院赞助的1期试验评估motixafortide单药及与natalizumab联合用于镰状细胞病干细胞动员[9]

公司战略与业务进展 - 公司在肿瘤学和罕见病领域评估潜在资产许可引进和开发机会 取得实质性进展[1] - 与Ayrmid Pharma Ltd达成APHEXDA®(motixafortide)许可协议 包括1000万美元首付款 最高8700万美元商业里程碑付款及18%-23%净销售额分成[1][5] - 完成两轮融资共募集1900万美元 并将运营费用率降低70% 现金储备可支撑至2026年下半年[1][5] - 战略重心转向精简药物开发模式 计划未来一年引进更多资产并通过临床概念验证[2] 财务表现 - 2024年总收入2890万美元 同比增长502.1%(2023年480万美元) 主要来自Gloria许可1500万美元 Ayrmid许可首付款及APHEXDA美国净销售额600万美元[10] - 2024年净亏损920万美元 较2023年6060万美元大幅收窄[10] - 截至2024年底现金及等价物1960万美元 计入2025年1月融资后模拟金额约2900万美元[10] - 研发费用同比下降26.4%至920万美元 销售与营销费用下降6.7%至2360万美元[10] 临床开发进展 - 启动评估motixafortide用于镰状细胞病基因治疗的CD34+造血干细胞动员多中心I期临床试验 首位患者已给药[10] - 在胰腺导管腺癌(mPDAC)CheMo4METPANC IIb期试验中新增试验点 计划2027年完成108名患者入组[4] - 在ASH年会上公布motixafortide单药及联合natalizumab治疗镰状细胞病的I期临床数据[10] 知识产权与商业化 - 获得美国专利商标局关于"BL-8040成分"专利授权通知 将motixafortide在美国专利保护期延长至2041年12月[5] - APHEXDA在美国CXCR4抑制剂市场占有10%份额[5] - 完成美国商业运营关闭 将APHEXDA项目转移给Ayrmid[5] 资产负债表关键数据 - 总资产从2023年6392.5万美元降至2024年3890.6万美元[15] - 流动负债从4278.4万美元降至1540.6万美元 主要因权证负债从1193.2万美元降至169.1万美元[15] - 累计赤字从3.906亿美元扩大至3.998亿美元[17]