财务数据和关键指标变化 - 2025年重置营收指引，反映当前授权治疗中心（ATC）及新增中心情况，目标是推动社区更早转诊患者 [19][20] - 第一季度报告85次输注，受国际细胞治疗中心（ICTC）年度维护影响；第二季度指引为100 - 110次输注，全年为250 - 300次 [24][25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 截至上次披露，网络内有80个ATC，约17%达到专家水平（输注10 + 患者），该比例持续增长 [30][40] - 顶级中心已完成25 + 次输注，且数量持续增加 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 计划在欧洲引入15个ATC，目前超10个已进入流程 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是更早识别可转诊患者，扩大社区ATC网络，使产品更贴近患者 [5][20] - 开展细胞疗法疾病教育活动，与社区组织和网络合作，推动转诊行为 [21][22] - 调整ATC提名标准，注重转诊模式和社区影响力 [53] - 认为mTagV作为一次性治疗且有长期数据，在市场竞争中有优势，可提供长期响应机会，避免长期慢性治疗 [57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - Emtaglif上市成功，下一波将为患者带来更好的成功 [4][5] - 对2025年指引有信心，模型显示可实现且有望超越目标 [26][27] - 预计欧洲市场因基础设施和社区经验，新中心效率更高、需求更少 [70] - 认为Tillvance试验至少能确认并推广良好实践，最大程度可将EMTAGV引入一线治疗 [75][76] - 预计肺癌和子宫内膜癌试验年底有数据读出，肺癌试验数据有望支持提交FDA，子宫内膜癌有望找到信号队列 [83][85] - 肺癌市场机会是黑色素瘤的数倍 [90] 其他重要信息 - 展示的五年数据显示，20%的患者在五年时仍存活，三分之一的缓解者在五年时仍可分析，对医生和治疗中心意义重大 [7][8] - 结合检查点抑制剂和mTagV，多数患者有望治愈，这种观念在处方医生群体中逐渐被认可 [10][11] - 实际世界中的响应率可能高于临床试验，早期干预可提高响应率 [14][15] - 多数ATC已投入运营并治疗患者，少数新加入的正在逐步提高治疗能力 [30][31] - 为新ATC或有新外科医生的中心提供服务，显著降低剂量相关的不合格率 [32] - 欧洲治疗模式与美国相似，但社区与学术间转诊更无缝，有更明确的治疗算法 [72][73] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Amtagni上市一年的最大收获及与预期的差异 - 上市很成功，中心对细胞疗法治疗实体瘤反应积极；后续重点是更早识别可转诊患者，扩大社区患者覆盖 [4][5] 问题: ASCO展示的五年数据意义及对患者群体的影响 - 数据意义重大，这是PD - one后前瞻性注册试验中前所未有的，20%的患者五年存活，三分之一缓解者五年仍可分析，让医生关注治疗反应的持久性 [7][8] 问题: mTagV结合检查点抑制剂使多数患者治愈的观念在处方医生群体中的认可度 - 认可度在增长，理想治疗顺序被认为是标准，细胞疗法在ATC不新奇，但对肿瘤内科医生需教育 [11][12] 问题: 现实世界中高成功率是否广泛适用及ATC反馈 - 临床试验中患者多接受过至少三线治疗，早期干预可覆盖更多患者并获得更好结果，部分中心反馈结果甚至更高，正在通过联盟获取实际数据 [15][16] 问题: 2025年指引调整原因及实现信心 - 调整原因是患者存在但未及时转诊至ATC，新指引考虑现有和新增ATC，以及推动社区更早转诊，长期将在社区网络建立ATC [19][20] 问题: 如何推动转诊行为，确保患者受益于AMTAGI - 开展细胞疗法疾病教育活动，扩大社区推广团队，与社区组织和网络合作，建立合作关系并推动转诊 [21][22] 问题: 对第二季度100 - 110次输注指引的信心及依据 - 信心十足，通过查看患者治疗流程的领先指标进行判断，但最终结果需季度末确定，模型显示可行且希望超越目标 [25][26] 问题: 80个ATC的运营准备情况 - 多数已运营并治疗患者，少数新加入的正在逐步提高治疗能力，需测试保险支付情况和让外科医生熟悉组织采购流程 [30][31] 问题: 是否所有ATC都接受特殊服务 - 主要针对新中心或有新外科医生的中心，提供服务后剂量相关不合格率显著下降，后续将让中心自主运营并促进经验传播 [32][33] 问题: 对ATC能力有信心后，多久进行再培训 - 对各ATC单独研究和跟踪，部分优秀中心无需过多培训，主要关注沟通、转诊和项目增长，定期进行业务审查，出现问题及时处理 [34][37] 问题: ATC从治疗1 + 患者到10 + 患者需要什么条件 - 需要外科、细胞疗法和肿瘤内科团队协作良好，达到专家水平后，关键是增加转诊患者数量，公司会提供帮助 [38][39] 问题: 目前80个ATC中达到专家水平的比例及稳态预期 - 目前约17%，长期来看，超过一半的ATC有望达到专家水平 [40][41] 问题: 顶级中心的输注次数 - 顶级中心已完成25 + 次输注，且数量持续增加 [42] 问题: ATC反馈的可治疗患者情况 - 每天都有新患者入组、治疗和输注，但需与ATC共同努力让患者更早接受治疗 [44][45] 问题: 目前接受mTaggi治疗患者的主要治疗线 - 主要是多线治疗后 [46] 问题: 将mTagV推进到一线治疗的障碍及解决方法 - 除教育和早期转诊外，关键是选择合适的ATC，利用现有转诊模式，扩大ATC定义 [47][48] 问题: 商业和现实世界与临床试验在制造和患者体验方面的差异 - 制造方面一致，现实世界有更多治疗患者的机会，应关注一线患者 [50][51] 问题: 引入新ATC的考虑因素和理想数量 - 无理想数量，调整提名标准，注重转诊模式和社区影响力，新流程已见成效 [53][54] 问题: 竞争格局变化对mTagV的影响 - 新竞争对手使市场关注转移性黑色素瘤治疗需求，mTagV作为一次性治疗且有长期数据，具有战略优势，市场竞争噪音有益 [57][58] 问题: 从美国上市经验中可应用于欧洲国家的学习点 - 内部确保医疗事务和商业团队同步，了解患者所在位置和需设立的中心，部分国家有明确的选择流程 [61][63] 问题: 计划在欧洲引入的ATC数量 - 计划引入15个，目前超10个已进入流程 [65] 问题: 15个ATC的覆盖患者情况 - 难以提供每个ATC的确切患者数量，需进行网络映射，确保靠近患者且与相关医疗人员有良好关系 [66][67] 问题: 欧洲ATC是否熟悉和感兴趣细胞疗法 - 公司在追求的国家中，ATC主动表达了浓厚兴趣 [68] 问题: 为美国ATC提供服务的能力能否应用于欧洲 - 欧洲多数新中心有丰富经验和大型基础设施，可借鉴美国资源，效率更高、需求更少，能提供类似服务 [69][70] 问题: 美国和欧洲治疗模式的差异 - 欧洲社区与学术间转诊更无缝，有更明确的治疗算法，需促进细胞治疗师和皮肤科医生的合作 [72][73] 问题: 一线试验的最新进展及将mTagV推进到一线治疗的接受度 - Tillvance试验仍在进行，至少能确认并推广良好实践，最大程度可将EMTAGV引入一线治疗，30%的完全缓解率和高生存率使一线治疗令人期待 [75][77] 问题: Prolukin收入在今年剩余时间的节奏 - 今年初库存消化，预计本季度重新下单，除mTagV外，还将拓展其他制造商和临床试验渠道 [79][81] 问题: 肺癌和子宫内膜癌试验的预期 - 肺癌试验预计年底有足够数据支持提交FDA，子宫内膜癌预计找到信号队列，关注MMR不同状态患者，机制与检查点抑制剂不同 [83][85] 问题: 肺癌市场与黑色素瘤市场的比较 - 肺癌市场机会是黑色素瘤的数倍 [90]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度产品总收入为4930万美元，其中4360万美元来自80多次mTagB输注，570万美元来自Proleukin销售 [8][40] - 第一季度净亏损1.162亿美元，每股亏损0.36美元，去年同期净亏损1.13亿美元，每股亏损0.42美元 [40] - 第一季度标准毛利率为10%，约500万美元，主要受收入下降和销售成本上升影响 [42] - 全年收入指引修订为2.5亿至3亿美元，现金消耗指引维持在3亿美元以下 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - mTagB在美国上市第一年实现超过2.1亿美元收入，完成近300次患者输注 [7] - Proleukin销售在第二季度预计将随mTagB需求增长而恢复 [9][28] - 16%的ATC中心已治疗超过10名患者，69%的ATC中心至少完成1次输注 [20][21] - 计划在第二季度完成100-110次商业患者输注 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 70个ATC中心已覆盖大多数黑色素瘤患者，患者可在2小时车程内到达治疗中心 [20] - 10个国际治疗中心正在筹备中，计划年底前完成15个国际ATC中心认证 [22] - 预计在英国、加拿大和欧盟获得mTagB批准，澳大利亚和瑞士的监管申请也在进行中 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 拥有约280项美国和国际专利，预计专利保护至少持续至2042年 [37] - 专注于优化ATC中心网络扩张和保留策略，改善与肿瘤科医生的互动 [19] - 计划缩短制造周期时间，目前为34天 [35] - 美国本土制造网络和知识产权组合使公司免受关税影响 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计mTagB在美国的峰值销售机会超过10亿美元，全球超过20亿美元 [15] - 长期毛利率有望超过70% [15][42] - 现金状况良好，截至3月31日持有3.66亿美元现金，预计可维持运营至2026年下半年 [39][45] - 制造能力已通过EMA检查，为欧盟商业化做好准备 [32] 其他重要信息 - 计划在ASCO年会上公布C14401试验的5年结果 [47] - 正在推进IOV-4001、IOV-3001和IOV-5001等下一代TIL细胞疗法项目 [51] - 非小细胞肺癌和子宫内膜癌的临床试验数据预计将在2025年下半年公布 [49][50] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于第二季度110名患者输注指引的信心 - 管理层确认看到第二季度需求强劲，对该指引充满信心 [56] 问题: ATC中心表现差异的原因 - 表现较好的ATC中心通常具有细胞治疗基础设施和经验，其他中心正在快速提升 [60] - 新ATC中心的启动时间和对第一个患者的治疗时间影响了增长轨迹 [105] 问题: 收入指引的数学计算 - 全年指引暗示将完成约500次输注，比第一年增长约50% [65][66] - 指引较为保守，实际可能有上升空间 [75] 问题: 第一季度制造成功率下降的原因 - 与患者选择和肿瘤获取技术有关，第二季度已恢复正常 [71][84] - 年度维护导致12月产能减少50%以上，影响第一季度输注量 [8][85] 问题: 成本上升的原因 - 第一季度成本上升主要与制造不合格品增加有关，预计第二季度将改善 [79] - 标准毛利率在第一季度仍保持正值 [80] 问题: 制造能力分配 - ICTC内部制造设施承担大部分生产量，产能显著高于合同制造商 [109] 问题: 肿瘤组织获取最佳实践 - 公司提供"白手套"服务，指导外科医生从开始到完成的整个过程 [102] - 最佳实践包括肿瘤体积和处理方法的标准化 [110]