公司战略调整 - 公司主动撤回首代持续葡萄糖监测系统iCan i3的510(K)申请，以加快下一代解决方案进入美国市场的进程 [1] - 决策基于首代产品临床数据统计效能不足，无法证明与FDA最近批准的iCGM产品具备实质等同性 [1] - 公司将资源聚焦于下一代产品的推进，避免额外临床研究的潜在投入 [1] 产品技术进展 - 首代iCan i3系统已满足FDA iCGM性能标准，但临床数据未达实质等同性要求 [1] - 最新一代iCan i6系统已取得欧盟CE-MDR认证 [1] - 新一代产品将结合i3系统已验证的高准确性和可靠性，提升使用便捷性与可负担性 [1] 市场布局 - 公司战略重心转向支持全球持续葡萄糖监测系统用户 [1] - 撤回申请是为更高效地推进下一代产品在美国市场的准入 [1] - 技术验证成果将延续至新一代产品开发 [1]