科华生物（002022）(002022.SZ)公告，公司控股子公司西安天隆科技有限公司(简称"西安天隆")及全资 子公司科华(西安)生物工程有限公司(简称"西安科华")分别收到国家药品监督管理局、陕西省药品监督 管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。产品名称分别为：人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒 (荧光PCR法)、25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素检 测试剂盒(液相谱-串联质谱法)。 ...

公司产品获批 - 公司控股子公司西安天隆科技有限公司及全资子公司科华(西安)生物工程有限公司分别获得国家药品监督管理局和陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂) [1] - 获批产品包括：人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)、25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)、环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) [1] 行业与产品线 - 公司及其子公司新获注册证的产品属于体外诊断试剂领域，具体涉及药物基因组学检测、维生素检测及治疗药物监测 [1] - 获批技术平台涵盖荧光PCR法和液相色谱-串联质谱法，表明公司在分子诊断和质谱检测技术方面的产品布局取得进展 [1]