测序仪Sequel Ⅱ CNDx

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成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司2025年半年度报告摘要
上海证券报· 2025-08-29 20:39
核心观点 - 公司2025年上半年营业收入4.474亿元,净利润亏损2724万元,受行业周期和市场竞争影响业绩下滑[3] - 公司聚焦基因检测主业,通过技术创新与市场拓展提升竞争力,推进业务升级与结构调整[3] - 公司发布GENOisi智能体平台,推动人工智能与基因检测融合,赋能医疗智能化转型[4][13] - 公司获得NovaSeq 6000Dx-CN-BG医疗器械注册证,实现二代和三代测序仪全覆盖布局[5] - 公司多款产品获欧盟CE认证,深化海外市场布局[6][9] 财务表现 - 2025年上半年营业收入447,434,341.07元[3] - 归属于上市公司股东的净利润-27,242,543.15元[3] - 成本费用及长账龄应收账款情况均有所改善[3] 技术研发与平台建设 - 与PacBio合作开发Vega长读长测序平台,首批产品已完成交付与测试[4] - 测序仪Sequel Ⅱ CNDx已进入医疗器械注册阶段[4] - NovaSeq 6000Dx-CN-BG获NMPA医疗器械注册证(国械注准20253221734)[5] - 依托原研探针捕获技术与三代测序优势,在复杂单基因病检测领域形成差异化竞争力[5] - 优化Fiber-seq多组学解决方案,将适用物种范围扩展至全部动植物[10] - 推出Only ONT基因组组装产品,实现近完成端粒到端粒基因组组装[10] 产品与临床转化 - 人类外显子组测序文库制备试剂盒(WES)、胎儿游离DNA文库制备试剂盒(NIPT)及地中海贫血基因检测试剂盒(CATSA)获欧盟CE认证[6] - 基于Sequel ⅡCNDx平台的三代地贫检测方案实现本地化应用,报告周期缩短至5个工作日[6] - 打造携带者筛查全产品矩阵,基于三代HiFi测序解决地贫、CAH、SMA等单基因病复杂基因变异[7] - 基于二代测序探针捕获技术,提供20种、50种、153种、1784种单基因病筛查服务[7] 市场拓展与战略合作 - 联合上海交通大学医学院附属新华医院等30余家单位启动"十万对携带者筛查多中心前瞻性临床队列研究"[8] - 中标中央专项彩票公益金支持罕见病诊疗能力提升项目(第六期),与中国罕见病联盟联动20余家医院[8] - 在20余个城市开展公益活动,惠及1800余名患者[8] - 与北京儿童医院李巍教授团队设立郑州合资公司,开发全生命周期健康管理体系[8] - CE认证产品打通欧洲市场准入,推动"中国智造"基因检测方案全球化落地[9] 基础科研服务 - 与3000+高校、科研院所和医院建立合作[10] - 助力科研人员发表论文22000+篇,影响因子累积超过110000分[10] - 完成染色质互做、多组学关联分析等多个产品升级[10] 实验室建设 - 北京、福州医学检验实验室参加NCCL室间质量评价项目,15个关键检测项目满分通过[12] - 通过美国病理学家协会(CAP)2024年NGSET-A能力验证项目[12] - 北京实验室持续符合ISO15189:2022要求,通过CNAS复评审认可[12] - 实验室被认定为"国家高新技术企业"[12] 医疗AI业务 - 发布自研医疗智能平台GENOisi智能体,构建智能化数据中心、实验室管理中心和AI应用中心三位一体架构[13] - BerryLyzer算法累计分析10万+样本,top5位点准确率高达99%[13] - GENOisi智能体云平台正式上线,BerryChat智能问答大模型面向临床医生开放预约[14] - 已赋能百余家医疗机构,累计完成近万次智能化交互[14] - 设立合资公司河南壹元童康,推动产品落地及商业应用[14]