微量元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)

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美康生物: 关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
证券之星· 2025-09-04 10:18
核心观点 - 美康生物控股子公司江西美康取得三项医疗器械注册证 涉及微量元素检测和肾功能指标检测试剂产品 将增强公司在体外诊断质谱及POCT细分领域的竞争力 对未来经营产生积极影响 [1][2] 医疗器械注册证详情 - 微量元素检测试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)注册证编号20252400191 有效期至2030年8月26日 用于人全血中钙、镁、铁、铜、锌、锂、铅和汞8种元素浓度的体外定量检测 [1] - 微量元素检测质控品注册证编号20252400192 有效期至2030年8月26日 用于临床人全血中铁、锌、锂、铅、汞8种元素定量测定时的质量控制 [1] - 尿酸/肌酐/尿素检测试剂盒(干化学法)注册证编号20252400193 有效期至2030年8月26日 用于定量检测人体全血、血清或血浆中尿酸、血肌酐、尿素指标 作为肾功能评价和高尿酸血症辅助诊断的临床指标 [1] 业务影响 - 新产品丰富了公司在体外诊断质谱及POCT细分领域产品线品种 [2] - 有利于进一步提升公司核心竞争力和市场拓展能力 [2] - 对公司未来经营将产生积极影响 [2] - 产品实际销售情况取决于未来市场推广效果 目前无法预测对未来业绩的具体影响 [2]