免疫组化AI
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金融界· 2025-12-29 10:20
国家医保局病理类医疗服务价格新政策解读 - 国家医保局于2025年12月印发《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,其中多项内容与公司业务直接相关 [1][3] - 政策规定,若未能提供数字化切片和上传病例诊疗报告服务,将执行减收政策,减收标准为5元每切片,单次检查最高减收不超过15元 [1][3] - 政策将AI辅助诊断列为拓展项,为公司正在注册中的宫颈细胞学AI三类证提供了收费落地的明确场景 [1][3] - 政策在组织病理标本中增加了24小时内完成诊断的加收项,AI辅助诊断有助于提升诊断效率以满足此要求 [1][3] 政策对公司业务的具体影响与机遇 - 上传数字化切片和报告的要求将直接带动数字切片扫描仪的进院需求,尤其将推动大量使用传统阅片的二级以下医院进行数字化升级 [1][3] - 公司提供试剂、设备、扫描仪的整体解决方案,截至2025年上半年,扫描仪合作医疗机构数量已超过300家 [1][4] - 公司内部探讨的AI销售模式主要有两种:一是通过AI赋能增加试剂销售;二是向医院销售软件并收取使用费 [1][6] - 具体的AI收费金额、24小时加收项的比例及医保报销事宜,需与各地医保、物价部门及医院协商确定 [1][7] - 各地病理项目调价有上有下,无明显规律,此前已实行技耗分离的省份价格基本维持不变 [1][8] 公司AI产品的技术优势与临床数据 - 公司在医院选择AI产品时的核心优势在于提供试剂、设备、扫描仪的一体化方案 [2][9] - 公司的AI产品针对进口液基细胞学产品训练后,其灵敏度与使用公司自有试剂的结果保持一致 [2][9] - 由北京协和医学院牵头、全国9大临床医学中心参与的宫颈细胞学AI临床测试结果已发表于《Nature Communications》 [2][9] - 临床测试结果显示,针对初级病理学者,使用AI辅助后平均灵敏度从0.717提升至0.858,平均阅片时间从218秒每片大幅缩短至30秒每片 [2][3][9] 公司在其他产品线的AI布局规划 - 在免疫组化(IHC)领域,公司已有多个AI项目立项,并已形成成形产品,将尽快开展报证工作 [2][10] - 在荧光原位杂交(FISH)领域,公司通过收购一家荧光扫描仪厂商进行布局,AI产品预计于2026年底开始报证 [2][10]