事故概述 - 康龙化成北京经济技术开发区实验室发生安全生产事故造成2名操作人员死亡 [1][2] - 事故直接原因为操作人员违反《柔性隔离器使用和清洁》规定进入氮气环境导致窒息 [2] - 事故间接原因为公司安全生产责任制和风险管控机制落实不到位 [3] - 该事件被认定为一般生产安全事故 [4] 公司影响 - 10名管理人员因违反安全生产法面临年收入20%-50%的罚款包括主要负责人楼某强和中国区生产副总裁张某良 [4] - 公司面临30万至100万元人民币的行政处罚罚款 [5] - 公司为A股医药外包收入第二大企业2025年上半年营业收入达64.41亿元 [1][5] 业务背景 - 事故涉及一款处于IND审批阶段的一类创新药用于治疗强直性肌营养不良 [1] - 产品为注射用原料药对氧气敏感需严格控制微生物和内毒素指标 [1] - 生产工艺包含22个步骤最后5步反应在事故发生的放大实验室进行 [1] 行业警示 - 事件引发行业对安全生产的高度关注要求加强人防、技防、物防三防措施 [5] - 调查组要求全面排查事故隐患做到即查即改防止类似事故再次发生 [5]