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GEHC Inks License Agreement With Lantheus for Prostate Imaging Agent
ZACKS· 2025-09-26 14:26
Key Takeaways GEHC inks exclusive deal with Lantheus to commercialize PYLARIFY in Japan.GEHC leverages Nihon Medi-Physics assets to fast-track PSMA agent launch.GEHC targets Japan's large prostate cancer market with PYLARIFY rollout.GE HealthCare (GEHC) recently announced that it has signed an exclusive license agreement with medical imaging agents and products manufacturer, Lantheus Holdings, gaining access to the development of the latter’s PSMA-targeted PET imaging agent, piflufolastat F18.Per the terms ...
Algernon Announces CAD $4 Million Non-Dilutive Financing to Open Four Brain-Specific PET Scan Clinics in the U.S. for Early Stage Alzheimer's Detection
Globenewswire· 2025-09-25 11:00
VANCOUVER, British Columbia, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Algernon Pharmaceuticals Inc. (the “Company” or “Algernon”) (CSE: AGN) (FRANKFURT: AGW0) (OTCQB: AGNPF), a Canadian healthcare company announces that it has signed a definitive equipment order and financing agreement with Catalyst MedTech for the provision of four, U.S. FDA cleared Oncovision CareMiBrain™ brain-specific, Positron Emission Tomography (PET) scanner systems to be utilized in four planned Algernon neuroimaging medical clinics. This ...
Guerbet : Change in General Management
Globenewswire· 2025-09-22 15:45
Change in General Management Villepinte France, September 22nd, 2025: Guerbet (FR0000032526 GBT), a global specialist in contrast agents and solutions for medical imaging, announces the appointment of Mr. Jérôme Estampes as interim Chief Executive Officer.Jérôme Estampes replaces Mr. David Hale, who is leaving the Group to pursue new projects. The Board of Directors thanks him for his work since joining Guerbet in February 2018, initially as Chief Commercial Officer and then as Chief Executive Officer since ...
Nanox Announces Multi-Segment Healthcare Collaboration with Monarch Medical Management to Expand Access to Advanced Medical Imaging
Globenewswire· 2025-09-18 12:00
Collaboration spans workers' compensation, nursing homes, and outpatient clinics PETACH TIKVA, Israel, Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANO-X IMAGING LTD ("Nanox" or the "Company", Nasdaq: NNOX), an innovative medical imaging technology company, today announced a collaboration between its U.S. subsidiary Nanox Impact Inc. and Monarch Medical Management and Billing LLC (“Monarch”), an experienced healthcare management organization with established relationships across industry sectors, to deploy Nanox's a ...
TD Cowen Remains Bullish on Butterfly (BFLY), iQ3 Results Bolster Adoption Potential
Yahoo Finance· 2025-09-17 18:18
Butterfly Network Inc. (NYSE:BFLY) is one of the best emerging technology stocks to buy right now. The company has created a handheld ultrasound device that connects to smartphones, powered by its semiconductor-based, patented ultrasound-on-a-chip technology. This innovation makes medical imaging cheaper, easier to use, and accessible outside of big hospitals. With mass adoption possible in clinics and developing countries, Butterfly Network Inc. (NYSE:BFLY) could disrupt the way healthcare diagnostics ar ...
TEM Strengthens Radiology Portfolio With Pixel's FDA Clearance
ZACKS· 2025-09-16 13:21
公司业务进展 - 公司开发部署一系列先进放射学算法 帮助医生提供更精准个性化医疗服务[1] - 公司AI心脏成像平台Tempus Pixel获得FDA 510(k)许可 可生成T1和T2内联图谱用于心脏组织特征分析[2][10] - 平台提供心脏磁共振图像高级查看和自动报告功能 改善血流可视化 功能分析和组织表征的效率与准确性[3] - 通过快速分析扫描图像 突出显示细微异常 生成可操作的见解来增强医学影像能力[3] - 2022年收购Arterys 将其AI驱动的影像数据分析工具整合至平台 覆盖肺部CT扫描 胸部X光到心脏MRI等多种影像数据类型[4] 市场前景与行业动态 - AI放射学市场预计到2035年将增长至157亿美元 2025-2035年复合年增长率为1956%[2] - 同业公司GE HealthCare推出Voluson Performance系列 配备智能AI和自动化工具 简化测量 解剖识别和报告流程[5] - GE HealthCare计划收购icometrix 将其AI脑成像分析平台与MRI系统集成[6] - NANO-X IMAGING LTD多源NanoxARC系统获得CE认证 包括云端基础设施NanoxCLOUD[7] - NanoxAI子公司获得FDA 510(k)许可 其HealthCCSng V20可通过常规CT扫描自动测量冠状动脉钙化[8] 财务表现与估值 - 公司年内股价上涨1522% 超越行业285%的涨幅和标普500指数128%的涨幅[9] - 公司远期12个月市销率为1002倍 高于行业平均592倍[11] - 2025年每股亏损预估在过去30天内下调3美分 当前季度(2025年9月)预估为-016美元 下一季度(2025年12月)为-008美元 当前年度(2025年12月)为-069美元[12]
FONAR Announces Financial Results for Fiscal 2025
Newsfile· 2025-09-12 12:27
核心财务表现 - 2025财年总收入增长1%至1.044亿美元 对比2024财年1.029亿美元 [3] - 营业利润下降30%至1160万美元 对比2024财年1650万美元 [9] - 净利润下降24%至1070万美元 每股稀释收益下降20%至1.23美元 [9] - 营运资本增长4%至1.275亿美元 现金及等价物维持5630万美元水平 [7][10] 收入构成分析 - 诊断影像中心管理收入增长1%至9540万美元 占总收入主导地位 [4] - 产品销售与服务维修收入增至900万美元 对比2024财年830万美元 [5] - 纽约地区扫描量增长4.4%至133,663次 佛罗里达地区仅增1.6%至82,654次 [13] 成本结构变化 - 总成本与费用增长7%至9280万美元 主要因SG&A费用增长11%至2970万美元 [3][8] - 研发费用下降9%至160万美元 [8] - 新增230万美元准备金 源于纽约出租车行业相关保险风险暴露 [14] 资产负债状况 - 总资产增长1.3%至2.169亿美元 总负债下降至5680万美元 [10] - 流动比率达8.4倍 资产负债比率提升至3.8倍 [11] - 每股账面价值增至25.26美元 股东权益达1.601亿美元 [12] 业务扩张进展 - 管理MRI设备数量增至44台 纽约26台与佛罗里达18台 [2][14] - 2025财年新增2台高场强MRI设备 分别位于纽约梅尔维尔与佛罗里达那不勒斯 [7][14] - 计划2026财年上半年在长岛纳苏县新增高场强MRI设备 [14] 技术创新优势 - 立式多体位MRI技术可进行负重位扫描 检测常规卧式MRI易漏诊的病理 [27] - 正在开发脑脊液流体力学可视化新技术 每日循环量达32夸脱 [28] - 患者幽闭恐惧症排斥率接近零 85%患者可坐着看电视完成扫描 [27] 资本管理行动 - 股票回购计划已执行607万美元 回购373,942股 [15] - 因潜在私有化交易暂停回购计划 [15] - 经营活动现金流为1130万美元 对比2024财年1410万美元 [12] 行业地位与专利 - 公司为MRI技术发明者 持有美国专利3,789,832号 [16][20] - 曾胜诉通用电气专利侵权案 获赔1.287亿美元 [19] - 创始人Raymond Damadian入选国家发明家名人堂 [20]
LNTH LAWSUIT: Lantheus Holdings Inc. Sued For Securities Fraud; Investors Should Contact Block & Leviton to Potentially Recover Losses
Globenewswire· 2025-09-10 14:54
诉讼背景 - 律师事务所Block & Leviton宣布对Lantheus Holdings Inc及其部分高管提起证券欺诈集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司在2025年2月26日至8月5日期间就核心产品Pylarify的增长和定价能力误导投资者 [2][3] 产品与市场状况 - 公司关键产品Pylarify为前列腺癌成像产品 此前被宣称具有市场领导地位和溢价定价能力 [2] - 实际存在价格上涨和竞争压力侵蚀市场地位的情况 公司隐瞒了这些不利因素 [2] - 2025年5月和8月季度业绩显示销售额急剧下降 并下调业绩指引 同时竞争加剧 [2] 股价影响 - 2025年5月季度业绩公布后公司股价下跌超过23% [2] - 2025年8月季度业绩公布后股价再次下跌28% [2] - 投资者因公司不实陈述以人为抬高股价购入股票遭受损失 [2] 参与资格与程序 - 在2025年2月26日至8月5日期间购买公司普通股且遭受损失的投资者具备参与资格 [3] - 寻求担任首席原告的截止日期为2025年11月10日 [4] - 投资者可通过电话(888) 256-2510或邮箱shareholders@blockleviton.com联系律师事务所 [4][6] 举报人计划 - 拥有公司非公开信息者可协助调查或通过SEC举报人计划提交报告 [5] - 提供原始信息的举报人可能获得最高30%的成功追回金额作为奖励 [5]
Algernon Pharmaceuticals Announces Name Change to Algernon Health
Globenewswire· 2025-09-04 11:00
公司战略转型 - 公司宣布更名为Algernon Health 以反映其专注于阿尔茨海默病诊断市场的战略调整 [1][2] - 公司计划在北美建立专业神经影像诊所 配备美国FDA批准的优化脑部专用PET扫描系统 用于检测淀粉样斑块 [2] - 新诊所将提供显著低于标准PET/CT设备的辐射剂量 且PET扫描服务受美国医疗保险、医疗补助和私人保险覆盖 [2] 市场机会与商业模式 - 淀粉样斑块检测是使用Kisunla或Leqembi两种FDA批准疗法的必要前提 这两种单克隆抗体疗法由礼来、卫材和渤健开发 同样受保险覆盖 [3] - 美国现有PET/CT扫描设备主要优先用于癌症诊断和心脏成像 导致AD诊断市场扫描设备供应不足 [6] - 公司诊所还将为其他痴呆症、癫痫、神经肿瘤和运动障碍提供脑部PET扫描 以扩大医疗服务范围和诊所收入 [5] - 目前有162种AD药物正在研发中 公司可为制药公司和合同研究组织提供脑部专用PET扫描成像服务 作为另一收入来源 [7] 业务结构与资产 - 公司作为母公司 旗下全资子公司Algernon NeuroScience正在推进用于中风和创伤性脑损伤的DMT迷幻药物项目 [9][11] - 公司持有美国私营药物研发公司Seyltx的20%股权 该公司正在开发慢性咳嗽药物Ifenprodil [9][11] - 公司正在重新评估其慢性肾病药物再开发项目 以repirinast作为先导分子 [9]
4DMedical's CT:VQ™ receives FDA 510(k) clearance; First-and-only CT-based VQ technology
Prnewswire· 2025-09-04 10:00
产品技术突破 - 公司获得FDA 510(k)批准全球首个无需造影剂的通气-灌注(VQ)成像解决方案CT:VQ™ 可将常规胸部CT转化为定量肺叶通气和灌注图[1][3] - 该技术通过软件即服务模式交付 直接集成到常规放射工作流程(DICOM/PACS) 无需新增硬件设备[3][4] - 利用美国现有约14,500台CT扫描仪安装基础 使无核医学能力的医疗机构也能实现功能性肺部成像[3] 医保支付落地 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)确认对CT:VQ™进行报销 使用Category III CPT编码[1] - 该支付是在现有胸部CT报销基础上的额外报销 为全国范围推广奠定基础[1] 临床价值与应用 - 技术免除注射造影剂需求 患者单次CT预约即可完成全流程检查[4] - 为肺栓塞检查、CTEPH评估、COPD表型分析、支气管镜肺减容术规划等提供可操作信息[4] - 年超100万例核医学V/Q扫描的市场规模 临床验证包括与SPECT的定量性能对比及多肺病真实案例[5] 商业化进展 - 早期临床合作伙伴包括斯坦福大学和布鲁克陆军医疗中心 后者已在2025年美国胸科学会会议展示初步发现[5] - 公司通过2023年收购Imbio形成最全面的心肺分析组合 涵盖通气、灌注和肺实质评估的云交付平台[7]