行业背景 - 全球每年等待器官移植患者超过150万人 但供体器官数量远低于需求 中国每年约30万患者等待移植 实际手术仅约2万例(2023年) [2] - 传统器官保存依赖4°C低温静态保存 肝脏保存限12小时 肾脏24小时 易导致缺血再灌注损伤(IRI) [2] - 中国器官捐献率仅每百万人4-5人(DPM) 显著低于西班牙(49.6 DPM)和美国(40 DPM) [2] - 脑死亡供体占比不足1% 心死亡供体利用率低是扩大器官来源的关键突破口 [3] 技术突破 - 何晓顺团队2017年完成世界首例"不中断血流"肝移植手术 奠定无缺血器官移植(IFOT)技术基础 [5] - 常温机械灌注技术模拟体内环境 维持离体器官生理功能 延长保存时间并提高质量 [5] - 无缺血移植技术已推广至美国梅奥诊所、意大利、日本、俄罗斯等国 2024年梅奥诊所引进该技术 [11] 产品创新 - 器官拯救者Life-D100系统通过管路套包连接脏器 实现常温区域性脉动氧合机器灌注 避免低温缺血损伤 [6] - 系统由灌注机、泵驱动装置、一次性耗材等组成 采用人体工学设计 获2025年德国iF设计奖和2024年IDA国际设计奖 [8][9] - 核心功能包括：延长器官保护至6小时 扩大可用器官来源 减少手术干涉性操作 设备轻巧便于多场景使用 [9] - 无缺血肝脏灌注系统Life-X100重建体外血液循环 彻底解决缺血再灌注损伤难题 [15] 市场格局 - 全球器官移植市场规模2023年约80亿美元 预计2030年达150亿美元(CAGR 9%) [11] - 中国2023年移植手术量约2万例 市场规模超100亿元人民币 但供需缺口达30万:6000例(2022年捐献量) [12] - 国际市场竞争者包括英国OrganOx Metra系统、瑞典XVIVO Lung Perfusion系统 奇点医疗以"无缺血"技术形成差异化优势 [11] 公司概况 - 奇点医疗为国家级高新技术企业 核心业务覆盖器官移植设备、药物筛选平台、器官疾病模型等领域 [13] - 依托中山大学附属第一医院何晓顺教授成果转化 已推出活器官腹腔镜培训系统、器官隔离治疗仪等原创产品线 [13] - 2025年6月公司供体灌注系统进入NMPA创新医疗器械特别审查通道 [1]