行业政策支持 - 市场监管总局批准筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心以赋能产业高质量发展并夯实计量测试技术基础[1] - 中心将聚焦体外诊断试剂和设备国产化及高端化 重点研究产业关键共性技术并采用智能化数字化先进技术[1] - 计划开展15项创新性计量测试方法研究 包括血清指数半定量测试结果溯源等[1] 行业发展瓶颈 - 产业面临计量标准缺乏 核心零部件计量测试难 高端设备计量检测能力不足等计量难题[1] - 计量方法和检测能力尚未完全建立 急需全溯源链全产业链全生命周期计量测试服务[1] 技术突破方向 - 中心将研制聚合酶链反应分析仪温度计量快速检测等专用计量测量装备[1] - 解决一批制约产业发展的关键原材料供应链安全的计量测试瓶颈问题[1] - 支撑国产替代与国际竞争力提升 推动产业技术创新与升级[1]