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Evaxion out-licenses vaccine candidate EVX-B3 to MSD
Globenewswire· 2025-09-25 11:00
MSD exercises its option on vaccine candidate EVX-B3 for a cash payment of $7.5 million, which extend Evaxion’s cash runway to first half of 2027 MSD will assume full responsibility for the further development of EVX-B3 with Evaxion eligible for development, regulatory and sales milestone payments with a potential value of up to $592 million, as well as royalties on salesMSD retains an option for a second vaccine candidate, EVX-B2, for which the evaluation period is extended with a decision on potential lic ...
Vaxart Reports Additional Phase 1 Data Supporting the Potential Efficacy of its Second-Generation Norovirus Oral Pill Vaccine Candidate
Globenewswire· 2025-09-10 20:54
核心观点 - 公司公布第二代口服诺如病毒疫苗1期临床数据 显示较第一代疫苗更强的免疫反应 包括粪便IgA和功能性阻断抗体显著提升 这些免疫终点与2b期攻毒研究中的保护作用相关 公司认为这些数据支持推进至2期试验 并寻求合作伙伴或资金支持[1][4][6] 临床数据表现 - 第二代高剂量疫苗单次给药后 GII4和GI1粪便IgA反应较基线分别提升25倍和10倍[2] - 第二代低剂量疫苗单次给药后 GII4和GI1粪便IgA反应较基线分别提升8倍和7倍[2] - 第一代高剂量疫苗在相同研究中 GII4和GI1粪便IgA反应较基线分别提升13倍和6倍[3] - 2025年6月数据显示 第二代疫苗GI1和GII4诺如病毒阻断抗体较第一代分别显著提升141%和94%[5] 技术平台优势 - 口服疫苗技术平台诱导肠道免疫 在病毒入侵部位提供更好免疫 可能实现更强保护作用[4] - 疫苗采用药丸形式 无需冷藏储存和运输 消除针刺伤害风险[9] - 平台适用于开发当前已上市疫苗的口服版本 以及新适应症的重组疫苗[9] 开发进展与计划 - 公司计划在2025年底前启动2b期安全性和免疫原性研究 随后与美国FDA进行2期结束会议[6] - 3期试验最早可能于2026年开始[6] - 公司正在寻求合作伙伴或其他资金支持以推进临床开发[6] 市场背景与机会 - 诺如病毒是全球急性胃肠炎主要病因 每年导致约6.85亿例感染 其中美国2000万例[7] - 诺如病毒引起全球近20%的腹泻疾病[7] - 全球诺如病毒相关经济负担估计为600亿美元 美国为100亿美元[7] - 目前尚无获批的诺如病毒疫苗[7] 公司研发管线 - 开发项目包括冠状病毒、诺如病毒和流感口服疫苗 以及人乳头瘤病毒(HPV)治疗性疫苗[9] - 已提交覆盖腺病毒和TLR3激动剂口服接种技术的国内外专利申请[9]
Soligenix Announces Publication Describing Long-Term High Temperature Stability of Protein Subunit Vaccines for Ebola and Related Viruses
Prnewswire· 2025-09-04 11:30
Two Year Stability demonstrated in both bivalent and trivalent configurations at temperatures of 40°C / 104°F PRINCETON, N.J., Sept. 4, 2025 /PRNewswire/ -- Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX) (Soligenix or the Company), a late-stage biopharmaceutical company focused on developing and commercializing products to treat rare diseases where there is an unmet medical need, announced today a publication describing the extended stability of ebolavirus vaccines using its ThermoVax® platform. Bivalent and trivalent vacc ...
Vaxart Announces Retirement of Chairman Michael J. Finney, Ph.D.
Globenewswire· 2025-09-02 20:30
公司管理层变动 - 公司董事长Michael J Finney博士宣布将于2025年9月30日退休 其同时退出董事会及科技委员会[1] - 董事会将于本月召开会议讨论领导层改组 董事会构成及其他治理事项 同时考虑股东反馈以推动科研进展[2] 公司业务概况 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于基于专有递送平台开发口服重组疫苗产品[3] - 核心产品为可常温储运的口服片剂疫苗 具备避免针刺风险的优势[3] - 研发管线包括针对冠状病毒、诺如病毒、流感的预防性疫苗 以及治疗HPV的免疫肿瘤治疗疫苗[3] - 公司已就腺病毒与TLR3激动剂口服疫苗技术提交国内外专利申请[3] 公司联系方式 - 投资者关系联系人为FINN Partners的Matt Steinberg[5] - 联系邮箱为IR@vaxart.com 电话(646)871-8481[6]
Vaxart to Host Second Quarter 2025 Business Update and Financial Results Conference Call on August 13
Globenewswire· 2025-08-06 20:05
公司动态 - 公司将于2025年8月13日市场收盘后公布2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [2] - 公司高管团队将于同日下午4:30 ET举行电话会议 投资者可通过网络直播或拨打电话参与 [2] - 投资者可在2025年8月12日前通过ir@vaxart.com提交书面问题 [2] - 会议重播将在公司官网www.vaxart.com提供 [3] 公司业务 - 公司是一家临床阶段生物技术企业 专注于开发基于专有递送平台的口服重组疫苗 [4] - 公司疫苗采用片剂形式 无需冷藏储存运输 避免针头伤害风险 [4] - 公司技术平台适用于重组疫苗递送 可开发现有疫苗的口服版本及新适应症疫苗 [4] - 当前研发管线包括针对冠状病毒、诺如病毒、流感的预防性疫苗 以及HPV治疗性疫苗 [4] - 公司已在全球提交多项专利申请 涵盖腺病毒和TLR3激动剂口服疫苗接种技术 [4] 联系方式 - 投资者关系联系人Matt Steinberg 电话(646)871-8481 邮箱IR@vaxart.com [5]
Press Release: Sanofi to acquire Vicebio, expanding respiratory vaccines pipeline
GlobeNewswire News Room· 2025-07-22 05:30
收购交易概述 - 赛诺菲宣布收购英国生物技术公司Vicebio Ltd 总金额为11.5亿美元首付款 外加最高4.5亿美元里程碑付款 交易预计2025年第四季度完成 [1][5] - 被收购方Vicebio专注于呼吸道病毒疫苗开发 拥有分子钳(Molecular Clamp)专利技术 该技术源自澳大利亚昆士兰大学 [7][8] 战略协同价值 - 收购补充赛诺菲呼吸道疫苗管线 新增针对呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(hMPV)的双价候选疫苗VXB-241(Ⅰ期临床) 以及针对RSV/hMPV/副流感病毒3型(PIV3)的三价临床前候选疫苗VXB-251 [1][4] - 分子钳技术可稳定病毒蛋白天然构象 提升免疫识别效率 该技术能开发可在2-8℃储存的液态组合疫苗 简化生产分销流程 并支持预充式注射器应用 [3][4] 技术平台优势 - 分子钳技术实现三大突破:1)加速液态组合疫苗开发 2)消除冷冻冻干需求 3)提升医疗场景操作效率 [3] - 该技术平台可扩展至其他疫苗开发 为赛诺菲提供非mRNA技术路线的差异化选择 [2][4] 市场定位 - 目标疾病RSV/hMPV/PIV3是下呼吸道感染主要病原体 导致老年人肺炎住院甚至死亡 目前尚无有效组合疫苗 [4] - 赛诺菲疫苗研发负责人强调 该技术有望开发单次免疫即可预防多种呼吸道病毒的下一代组合疫苗 [4] 财务影响 - 交易不影响赛诺菲2025年财务指引 首付款占公司2024年营收(未披露具体比例) [5] - Vicebio此前获得Medicxi投资 技术授权来自昆士兰大学商业化机构UniQuest [7][8]
Vaxart Announces Trading on OTCQX Best Market
Globenewswire· 2025-07-08 12:00
文章核心观点 Vaxart普通股获OTCQX Best Market交易批准,同时因收到纳斯达克摘牌通知申请听证,公司在考虑股票上市选项的同时专注推进口服疫苗研发 [1][2][3] 公司动态 - 公司普通股获OTCQX Best Market交易批准,7月8日以现有代码“VXRT”开始交易,股东无需采取行动 [1] - 收到纳斯达克摘牌通知后,公司已申请在纳斯达克听证小组前听证,股票在小组做出决定前仍处于停牌状态 [2] - 公司CEO表示在考虑股票上市选项时会考虑股东利益,同时专注推进口服疫苗研发以增强公司实力 [3] 公司概况 - 临床阶段生物技术公司,基于专有递送平台开发一系列口服重组疫苗 [4] - 疫苗设计为药丸形式,无需冷藏储存和运输,消除针刺伤风险 [4] - 开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗,以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗 [4] - 已提交涵盖使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专利申请 [4]
Vaxart Announces Preliminary Results of Annual Meeting of Stockholders
Globenewswire· 2025-06-13 20:52
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Vaxart举行年度股东大会,初步结果显示两项提案获股东批准,两项被否决,最终结果待选举监察人核实并将以8 - K表格报告给美国证券交易委员会 [1][2] 公司信息 - Vaxart是临床阶段生物技术公司,基于专有递送平台开发一系列口服重组丸剂疫苗,疫苗设计为丸剂,无需冷藏储存和运输,可消除针刺伤风险,公司认为其平台适合递送重组疫苗,可开发现有疫苗口服版本及新适应症重组疫苗,目前开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的丸剂疫苗,以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗,公司已就使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果提交广泛国内外专利申请 [3] 股东大会提案情况 获股东批准提案 - 选举六名董事候选人任职至2026年年度股东大会 [5] - 批准WithumSmith + Brown, PC为公司独立注册公共会计师事务所 [5] 被股东否决提案 - 修订重述公司章程以进行反向股票分割,公司正在评估下一步选项 [5] - 关于公司指定高管薪酬的咨询性提案(即“薪酬发言权”) [5] 联系方式 - 公司媒体和投资者关系联系人为Matt Steinberg,所属机构FINN Partners,邮箱IR@vaxart.com,电话(646) 871 - 8481 [6]
Vaxart's Founder and Chief Scientific Officer Provides Video Update to Stockholders
GlobeNewswire News Room· 2025-05-29 12:00
文章核心观点 公司创始人兼首席科学官Sean Tucker博士敦促股东在2025年6月1日东部时间晚上11:59前投票支持反向股票分割提案,公司还纠正了关于该提案的常见误解 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,基于专有递送平台开发一系列口服重组疫苗,疫苗用无需冷藏储存和运输的药丸给药,可消除针刺伤风险,公司认为其平台适合递送重组疫苗,目前开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗,以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗,公司已就使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果提交广泛国内外专利申请 [4] 提案相关 - Sean Tucker博士在视频中敦促股东投票支持提案2,该提案授予董事会实施反向分割的权力,使公司重新符合纳斯达克最低出价规则 [1] - 公司在附带情况说明书中解决了关于反向股票分割提案的几个误解 [2] - 公司鼓励2025年3月26日登记在册且尚未投票的股东在2025年6月1日东部时间晚上11:59前投票,提醒此前投票反对提案2的股东可更改投票支持该提案 [2] 投票协助 - 如有投票问题或需要协助,可联系公司代理征集公司Campaign Management, LLC,免费电话1 - 855 - 264 - 1527,邮箱info@campaign - mgmt.com [3] 征集参与者 - 公司及其董事、高管、某些员工和其他人可能被视为在股东大会相关业务中征集股东代理投票的参与者,投资者和证券持有人可在与股东大会相关的最终委托书以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中获取更多详细信息 [7] 联系方式 - 公司媒体和投资者关系联系人Matt Steinberg,FINN Partners,邮箱IR@vaxart.com,电话(646) 871 - 8481 [8]
Vaxart Initiates Dosing in 10,000-Participant Portion of Phase 2b COVID-19 Trial
Globenewswire· 2025-05-27 12:00
文章核心观点 Vaxart宣布其正在进行的2b期临床试验中10000名参与者部分的首名患者已给药,该试验旨在评估口服COVID - 19疫苗候选药物的相对疗效、安全性和免疫原性 [1][2] 临床试验进展 - 2b期临床试验中10000名参与者部分首名患者已给药 [1] - 该试验为双盲、多中心、随机、对照研究,旨在评估口服COVID - 19疫苗候选药物与已获批mRNA COVID - 19疫苗相比的相对疗效、安全性和免疫原性 [2] - 此部分试验在独立数据安全监测委员会对400名哨兵队列参与者30天安全数据进行积极审查后开展,委员会建议研究无需修改继续进行 [3] 项目资金 - 项目资金来自美国卫生与公众服务部下属机构的Project NextGen计划 [4] - Vaxart通过快速响应伙伴关系工具财团获得的项目奖励价值高达4.607亿美元 [4] 公司介绍 - Vaxart是临床阶段生物技术公司,基于专有递送平台开发一系列口服重组疫苗 [5] - 疫苗设计为药丸形式,无需冷藏储存和运输,可消除针刺伤风险 [5] - 开发项目包括针对冠状病毒、诺如病毒和流感的药丸疫苗,以及针对人乳头瘤病毒的治疗性疫苗 [5] - 公司已提交涵盖其使用腺病毒和TLR3激动剂进行口服疫苗接种的专有技术和成果的国内外专利申请 [5]