Accessibility StatementSkip Navigation SAN DIEGO, Sept. 22, 2025 /PRNewswire/ -- Building on its leadership in point-of-care diagnostic testing, QuidelOrtho Corporation (Nasdaq: QDEL) ("QuidelOrtho"), a leading global provider of innovative in vitro diagnostic technologies, is expanding its QUICKVUE portfolio with the QUICKVUE Influenza + SARS Test, a CLIA-waived, 510(k)–cleared rapid, easy-to-use immunoassay designed for professional use in physician office laboratories, urgent care centers, emergency dep ...

公司技术进展 - 在国际骨髓瘤学会年会上展示新型MRD评估方法 结合循环肿瘤细胞计数、免疫表型分析和TeloView®三维端粒分析平台 提供功能性和可操作的疾病细胞数据[1][3] - 该方法通过外周血液体活检实现连续监测 相比传统骨髓检测更具非侵入性优势[3] - 研究成果将发表于《Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia》期刊特刊并公开于公司官网[2] 技术平台优势 - 公司拥有行业领先的三维端粒分析平台 结合分子生物学与人工智能识别疾病相关遗传不稳定性[5] - 技术优势获160余篇同行评审论文和30多项临床研究验证 涉及超3000名癌症及阿尔茨海默病患者[5] - 主导产品Telo-MM专注于多发性骨髓瘤治疗 为医疗专业人员提供可操作信息[5] 市场机遇 - MRD检测全球市场规模预计2032年达41亿美元（Globe Newswire 2023年8月）[6] - FDA肿瘤药物咨询委员会于2024年4月一致通过将MRD作为加速批准新疗法的临床终点[6] - 多发性骨髓瘤检测在美国年潜在市场规模超75万次测试[8] 疾病背景 - 多发性骨髓瘤为第二大血癌 美国年新增3.5万例 现症患者约18万人[8] - 无症状前期病变MGUS年进展率为1% SMM患者5年内进展率达40%[8] - 现有治疗方案年费用高达15万美元/患者 但患者中位耐药时间仅2年[8]

QuidelOrtho Corporation (NASDAQ:QDEL) is one of the 14 Best Small Cap Stocks to Buy Right Now. On September 2, RBC Capital raised the price target on QuidelOrtho Corporation (NASDAQ:QDEL) stock from $60 to $62, keeping its Buy rating. Conor McNamara from RBC Capital increased the price target on QDEL followed by QuidelOrtho’s completion of a series of transactions to refinance its debt structure and support future growth. On August 22, the company announced that it had extended its debt maturities and red ...

研究核心发现 - 公司分子残留病灶（MRD）测试产品Precise MRD在《柳叶刀·肿瘤学》发表的寡转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC）研究中表现突出 [1] - 研究证实循环肿瘤DNA（ctDNA）水平与患者对转移定向放射治疗（MDT）的反应相关 超灵敏MRD测试可检测极低肿瘤负荷患者的ctDNA水平 [2] - ctDNA阴性患者中位无系统治疗生存期达54个月 是ctDNA阳性患者（27个月）的近两倍 [3][7] - 94%基线测试患者的ctDNA水平低于100ppm 处于超灵敏检测范围 [7] - ctDNA阴性且接受MDT治疗的患者两年生存率94% 三年生存率87% [7] 临床试验设计 - 研究为II期单臂试验 针对转移灶不超过5个的ccRCC患者（NCT03575611） [4] - 该试验是同类研究中规模最大之一 且具有最长的随访期之一 评估无系统治疗的序贯转移定向疗法 [4] - Precise MRD测试作为探索性终点用于评估ctDNA水平与患者结局的关联 [4] 技术优势 - Precise MRD测试采用肿瘤知情全基因组测序（WGS）技术 监测数百至数千个肿瘤特异性变异 [5] - 该测试具备卓越灵敏度 可量化癌症患者血液中的ctDNA水平 适用于从诊断到治疗的全周期监测 [5] - 在肾癌等低肿瘤分数疾病中 超灵敏测试成功检测从极高到极低的ctDNA水平范围 [3] 产品战略定位 - 公司肿瘤学产品组合提供高级遗传和肿瘤基因组测试解决方案 涵盖风险评估、筛查、治疗指导及生存管理 [6] - 产品设计旨在满足肿瘤专科医生及其患者在诊疗全流程中的独特需求 [6] - 公司专注于开发分子测试技术 以评估疾病发展风险及指导治疗决策 提升患者护理水平并降低医疗成本 [8]

核心观点 - 公司旗下GeneSight Psychotropic测试在针对重度抑郁症患者的荟萃分析中显示出显著临床优势 相比常规治疗 使用该测试的患者缓解率和应答率分别提升41%和30% [1][2][7] 临床研究数据 - 研究覆盖6项前瞻性对照试验 共纳入3,532名曾至少一次治疗失败的重度抑郁症成年患者 [1][4] - 采用HAM-D17量表和PHQ-9问卷评估症状 应答率定义为抑郁评分较基线改善≥50% 缓解率定义为HAM-D17≤7分或PHQ-9≤5分 [4] 产品技术优势 - GeneSight Psychotropic测试覆盖64种常用精神类药物 涉及抑郁症、焦虑症、多动症等治疗领域 [5] - 通过分析患者基因对药物代谢和反应的影响 减少临床用药试错过程 [5] 商业拓展计划 - 公司计划向支付方提交该研究数据 以扩大测试可及性并帮助患者实现抑郁缓解 [3][8] - 该测试被定位为增强临床医生决策的工具 适用于至少一次治疗失败的患者群体 [2][5] 公司战略定位 - 公司专注于分子诊断和精准医学领域 致力于通过分子洞察改善患者护理并降低医疗成本 [6] - 首席科学官强调将抑郁症视为慢性病进行管理的公共卫生价值 [3]

公司高管变动 - Ben Wheeler晋升为首席财务官 自2025年8月16日起生效[1] - 该高管在公司任职超过13年 历任财务控制官 会计高级副总裁等职务[2] - 前任CFO Scott Leffler将转任咨询职务 服务至2025年9月2日[2] 管理层评价 - 首席执行官肯定新任CFO的业务知识 财务专长及领导能力[3] - 新任CFO表示将推动公司使命执行 为股东创造长期价值[3] 财务指引 - 公司重申2025年全年财务指引 与8月5日第二季度财报电话会议内容一致[3] 公司业务概况 - 公司为分子诊断检测和精准医疗领域领导者[4] - 专注于开发分子检测产品 评估疾病风险及指导治疗决策[4] - 通过分子洞察改善患者护理并降低医疗成本[4]

核心观点 - 超过一半的遗传性癌症高风险女性认为先进筛查（如基因检测）能带来"赋权感" [1] - 80%的女性因害怕结果而恐惧筛查 但75%认为基因检测在面临健康问题时能带来安心 [1] - 仅14%受访者曾接受基因检测 但超过四分之一妇科就诊女性符合遗传性癌症检测标准 [2] 女性对筛查的态度矛盾 - 37%受访者认为基因检测有助于管理乳腺健康 但约40%女性不知道存在基因检测等工具可评估乳腺癌风险 [2] - 超过50%受访者认为了解父母健康史非常重要 但仅30%表示非常了解父母健康史 [4] - 48%受访者表示会鼓励年轻时的自己更频繁与父母讨论健康问题 [4] 基因检测的临床价值 - 基因检测可提供患者遗传性癌症风险信息 为增加筛查频率（如乳腺X光或MRI）开启可能性 [3] - 结合基因洞察、家族史和临床因素 MyRisk检测可计算女性五年和终身乳腺癌风险 [6] - 家族因素包括多发性癌症、诊断年龄和罕见癌症类型（如胰腺癌或卵巢癌） [5] 研究方法与样本 - 全国性在线调查于2025年4月9-22日进行 总样本量1,002名美国成年女性 代表美国普通人口 [7] - 额外招募404名符合遗传性癌症风险检测标准的成年女性 以更好理解该人群态度 [7] - 总样本误差幅度±3.1% 高风险女性样本误差幅度±4.9%（95%置信水平） [8] 公司技术优势 - Myriad Genetics是分子诊断检测和精准医疗领导者 致力于推进全民健康 [9] - 公司开发分子检测技术 帮助评估疾病发生或进展风险 并指导跨医学专业的治疗决策 [9] - MyRisk遗传性癌症检测结合RiskScore技术 可为高风险女性提供医疗管理方案变更选项 [6]

公司动态 - Myriad Genetics将于2025年8月5日美国东部时间下午4:30举行2025年第二季度财报电话会议 [1] - 公司将在当天市场收盘后发布季度财报 [1] - 电话会议将提供2025年第二季度的财务概览和业务更新 [1] 投资者参与方式 - 电话会议可通过Myriad投资者关系网站investor.myriad.com观看直播 [2] - 电话参会需提前注册以获取拨入号码和唯一PIN码 [2] - 会议结束后可在同一网站获取存档的网络直播 [2] 公司简介 - Myriad Genetics是分子诊断检测和精准医疗领域的领先企业 [3] - 公司致力于开发和提供分子检测服务以评估疾病风险或进展 [3] - 其测试可帮助指导治疗决策并显著改善患者护理同时降低医疗成本 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人Matt Scalo电话(801) 584-3532邮箱IR@myriad.com [4] - 媒体联系人Kate Schraml电话(224) 875-4493邮箱PR@myriad.com [4]

公司动态 - Athena Diagnostics推出新型实验室测试服务 旨在揭示共济失调的遗传病因 该服务基于PacBio的PureTarget测序方法 [1] - 新型实验室开发测试可识别基因组中长片段DNA重复序列 弥补传统测序技术在检测复杂重复序列方面的不足 [2] - 该测试将用于确认PCR初步筛查结果 医疗提供商现可通过Athena Diagnostics订购 [2] - 公司与PacBio合作开发并验证该测试 采用基于PureTarget方法的专有技术 [3] - Athena正在探索基于PacBio技术开发改进型携带者筛查测试 [3] - 预印本研究显示 PureTarget基因panel可识别与脊髓小脑共济失调10型相关的特定重复基因模式 该模式可能与发病年龄相关 [4] 技术优势 - 新型测试通过检测长DNA链可能发现其他方法遗漏的模式 提高确认性测试质量 [5] - PacBio的HiFi长读长测序技术为测试提供支持 帮助更多家庭获得所需答案 [5] 疾病背景 - 共济失调是神经系统退行性疾病 影响肌肉协调能力 儿童患病率为26/10万 其中10/10万由遗传因素导致 [6] 公司简介 - Athena Diagnostics是Quest Diagnostics旗下专业神经病学诊断业务 专注于阿尔茨海默病、肌营养不良等神经肌肉和发育障碍的诊断测试 [7] - PacBio是领先的生命科学技术公司 提供HiFi长读长测序和SBB短读长测序技术 应用于人类生殖系测序、植物与动物科学、传染病与微生物学以及肿瘤学等领域 [8]

紧急护理诊断测试 - 早期药物检测对于改善临床决策和挽救生命至关重要 紧急护理环境中每一秒都至关重要[1] - 假冒药物和强效不可预测的药物组合增加了急诊部门的复杂性 需要更快速的适应能力[1] 药物过量趋势与挑战 - 多药物过量的不可预测性以及强效合成药物如芬太尼、赛拉嗪和硝嗪的日益普遍 增加了检测和治疗的难度[8] - Narcan（纳洛酮）的局限性显现 由于强效阿片类类似物的出现 需要重复剂量的情况增多[8] 法规与诊断创新 - 加利福尼亚州的“泰勒法案”要求对疑似过量病例进行芬太尼检测 体现了法规对诊断测试的推动[8] - 公司通过快速诊断测试解决方案应对药物过量危机 强调持续监测和全面毒理学筛查的重要性[5] 公司产品与行业影响 - 公司推出的月度播客“科学字节”提供诊断见解和创新更新 帮助医疗保健提供者保持信息灵通和准备充分[5] - 公司是全球创新诊断测试解决方案的提供商 涵盖从传染病到心脏生物标志物和女性健康等多个领域[7]