涉及的行业或公司 * 公司为 Gossamer Bio (NasdaqGS: GOSS) [1][2] * 行业为生物制药 专注于肺动脉高压（PAH）和肺高压合并间质性肺病（PH-ILD）领域 [4][30][31] 核心观点和论据 **核心资产与关键里程碑** * 公司核心资产为 seralutinib（曾用名 saralutinib） 一种新型吸入式酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 用于治疗PAH和PH-ILD [4][5] * 关键的PROCERRA Phase III注册临床试验（针对PAH）预计在2025年11月底完成末次患者访视 2026年2月公布顶线数据 [5][16] * 公司指导投资界预期PROCERRA研究的主要终点——6分钟步行距离（6MWD）将增加约20至25米 [6][16] * 若数据积极 预计2027年在美国及通过与Chiesi的合作在海外获批并上市 [6] **对PROCERRA试验的信心来源** * Phase III研究（PROCERRA）的患者群体比Phase II（TORREY）研究时病情更重 更可能显示疗效 [8][9] * Phase III研究中 功能分级（FC）III级患者占比约70% 而Phase II研究中仅为约三分之一 [9] * Phase III研究的基线6分钟步行距离约为370米 显著低于Phase II的约408-409米 [9] * Phase III研究的NT-proBNP（右心功能生物标志物）水平约为100 远低于Phase II的600 [9] * Phase III研究仅有约17%的患者来自美国 大部分患者来自美国以外地区 特别是拉丁美洲等 Merck的sotatercept在类似地区显示出最佳疗效 [10][11] **市场竞争与商业化定位** * 与竞争对手sotatercept（默克/Merck）相比 seralutinib因其吸入给药方式和更良性的安全性特征（仅有咳嗽、头痛等） 预计在安全性和耐受性上具有显著优势 [5][13][19] * seralutinib预计将作为标准疗法（PDE5抑制剂和内皮素受体拮抗剂）之后的第三线首选药物 [19] * 到2027年seralutinib上市时 市场上主要的疗法（如马西替坦、司来帕格）将面临仿制药竞争 组合疗法成本预计下降90% 为seralutinib等新药留出支付空间 [22][23] * 在美国以外市场（如欧洲） seralutinib的安全性优势可能使其在定价和报销谈判中更具优势 无需像sotatercept那样考虑管理严重不良事件的额外成本 [24] **商业准备与市场潜力** * 商业团队正在组建中 计划配备约60名销售代表 重点瞄准主要医疗中心 [26][27] * 定价将参考Tyvaso和Winrevir 具体工作将在2026年进行 [28] * 公司预计seralutinib在PAH领域的全球收入机会约为20-25亿美元 而PH-ILD领域的机会可能是PAH的倍数 因为PH-ILD患者数量是PAH的两倍 但获批疗法极少（目前美国仅有一种） [30][31][32][33] **拓展至PH-ILD领域** * 公司已启动针对PH-ILD的Phase III研究（SERENATA研究） 并已激活首个试验中心 [30][34] * PH-ILD患者的中位生存期约为2至2.5年 远低于PAH的约5年 存在高度未满足的医疗需求 [32] * 预计SERENATA研究将需要18-20个月完成入组 将在欧洲和日本等诊断基础设施完善的地区重点开展 [34][35] * 临床前数据显示seralutinib具有抗纤维化作用 可能对PH-ILD患者有益 [35] 其他重要内容 **新资产引入** * 公司通过一项期权交易从Respira公司获得了吸入式Vardenafil（Levitra） 计划开发为PAH和PH-ILD患者的按需（PRN）治疗药物 用于缓解急性呼吸困难 [39][40][41] * 该交易被视为向PAH社区表明公司致力于成为长期合作伙伴的重要信号 [42] * 该PRN产品在美国的潜在峰值收入估计为5亿至7.5亿美元 [41] **财务状况** * 公司拥有现金可支撑运营至2027年5月 足以完成PROCERRA数据读取并推进PH-ILD研究 [44] * 公司有一笔约2亿美元的可转换债务将于2027年5月到期 [44]

财务数据和关键指标变化 - 2025财年第二季度总营收为1.243亿美元，较2025财年第一季度的1.199亿美元和2024财年第二季度的1.19亿美元有所增长，同比增长530万美元，增幅4.4% [9] - 2025财年第二季度调整后EBITDA为800万美元，占总营收的6.4%，而2024财年第二财季为310万美元，占总营收的2.6% [28] - 2025财年第二季度综合净亏损为1490万美元，即每股摊薄亏损0.44美元，而2024财年第二季度综合净亏损为4810万美元，即每股摊薄亏损1.86美元 [28] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为1930万美元，而2024年9月30日为2140万美元，2024年12月31日为3800万美元 [31] - 截至2025年3月30日，净债务总额为3.995亿美元，而2024年9月30日为3.933亿美元 [32] - 2025财年第二季度资本支出为550万美元，约占总营收的4.4%，2024财年第二季度资本支出为700万美元，占营收的5.9% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 RMS业务 - 2025财年第二季度RMS收入同比增长660万美元，增幅9.1%，主要因NHP销量增加，不过NHP平均售价较上年同期有所下降 [26] - 2025财年第二季度RMS非GAAP营业收入为1560万美元，占总营收的12.5%，而2024财年第二季度为820万美元，占总营收的6.9% [31] - NHP服务持续增长，本季度将增加大量寄宿容量，预计全年增长约20%，且NHP服务收入环比增长约10% [73][84] DSA业务 - 2025财年第二季度DSA收入为4530万美元，低于2024财年第二季度的4660万美元，主要因一般毒理学服务收入下降 [27] - 2025财年第二季度DSA非GAAP营业收入为500万美元，占总营收的4%，而2024财年第二季度为820万美元，占总营收的6.9% [29] - 2025财年第二季度DSA订单转化率为34.1%，高于上年同期的30.1% [27] - 2025财年第二季度DSA取消和负变更订单较上年同期减少约28%，过去十二个月取消订单较上一时期减少约7% [27] - 2025财年第二季度DSA订单出货比为1.01:1，过去十二个月订单出货比为0.93:1 [30] - 截至2025年3月31日，DSA积压订单为1.308亿美元，2024年12月31日为1.304亿美元，2024年3月31日为1.421亿美元 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为2025年有一定发展势头，预计RMS业务在2025财年将实现同比增长 [10] - 2025财年第二季度新订单比2024财年第二季度增长27%，本季度初报价活跃，临近季度末订单增加 [15] - 今年上半年发现业务奖项仍比截至2024年3月31日的六个月高出6.2%，预计2025财年下半年发现业务收入将实现环比和同比改善 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司进行了多项投资，包括收购、开展新业务、RMS站点优化计划以及RMS和DSA站点投资，以更好地为未来做准备 [7] - 公司专注于客户满意度和客户关系，持续整合科学服务，推进RMS站点优化计划的下一阶段，并扩大NHP寄宿和殖民地管理服务 [8] - 公司修订了RMS站点优化计划，预计资本投资约650万美元，将于2026年3月完成，比原计划提前约六个月，预计从2025财年第四季度开始节省成本，每年节省600 - 700万美元 [11][12] - 公司支持FDA减少动物试验、降低新药上市时间和成本的目标，已提供多种符合FDA目标的服务，并将继续帮助开发和验证替代方法 [18][19] - 公司将适应关税带来的成本通胀，调整采购和规划策略，必要时将部分成本转嫁给客户 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为地缘政治和宏观经济风险与不确定性将持续存在，但预计2025财年接下来两个季度营收和调整后EBITDA将实现同比增长 [9] - 公司对2025财年下半年发展充满信心，正在为2026年和2027年做准备，预计发现业务收入下降趋势将在未来六个月得到扭转 [24][49] 其他重要信息 - 公司解决了一起三年前的诉讼案件，获得约760万美元和解款项，于3月到账 [8] - 公司未提供2025财年正式财务指引，待市场和客户需求更明朗、关税影响更清晰后再提供 [33] - 公司计划于5月29日在马里兰州罗克维尔的工厂举办投资者日活动 [90] 问答环节所有提问和回答 问题1: FDA宣布相关政策后，公司是否改变营销方式，客户反馈如何？ - 公司过去两三年一直在将相关服务融入业务，主要在发现和转化科学销售过程中推广。目前这些服务有一定增长，但未达预期。客户对这些服务的认知在提高，主要体现在发现和转化科学领域 [36][37] 问题2: RMS业务修订后的优化计划主要关注哪些方面？ - 修订计划旨在提高效率、优化设施，考虑到成本上升和小型动物市场规模未扩大，以及运输系统效率提高，认为不需要过多设施。该计划有利于动物福利和客户，能提高效率，且已取得一定成效 [40][41] 问题3: 2025财年第三季度业务开局如何？ - 本季度初受天气影响业务启动较慢，但报价良好。目前已过去五到六周，报价和成交情况良好，预计未来两个季度营收将同比改善，发现业务收入下降趋势将在未来六个月扭转 [46][47][49] 问题4: NIH资金对公司业务有何潜在影响，公司客户组合对NIH资金波动的抵御能力如何？ - 公司关注NIH资金相关消息，但目前业务未受显著影响。2024财年政府收入占公司总收入约7%，2025财年第二季度DSA和RMS业务的美国政府部门收入均有所增加 [52][53][55] 问题5: 本季度是否有一次性事件影响订单出货比等指标？ - 本季度取消订单大幅减少，过去十二个月取消订单呈下降趋势，而报价和订单增加，整体趋势向好 [57][58] 问题6: 公司确定的DSA业务利润率改善措施能否快速见效，还是需要两到三个季度？ - 公司关注DSA业务利润率问题已有三四个月并已采取措施，预计很快能看到成效。本季度1 - 3月利润率已有改善，部分得益于业务增长、定价调整以及成本控制 [67][68] 问题7: RMS业务NHP收入增长中，NHP服务的贡献如何？ - NHP服务持续增长，本季度将增加大量寄宿容量，预计全年增长约20%，NHP服务收入环比增长约10% [73][84] 问题8: 公司提到持续整合科学服务，具体指什么？ - 整合科学服务意味着成为一家统一的公司，通过整合服务为客户创造更多价值，提高交付速度，加速客户产品开发，包括开发内部项目管理系统、改变公司文化等 [79][80]