临床开发进展 - 2025年6月启动IMVT-1402治疗格雷夫斯病（GD）的第二次潜在注册试验及治疗干燥综合征（SjD）的潜在注册试验[1] - IMVT-1402临床开发时间表覆盖六个适应症：格雷夫斯病、难治性类风湿关节炎（D2T RA）、重症肌无力（MG）、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）、干燥综合征及皮肤红斑狼疮（CLE）概念验证试验[1] - 预计2025年9月在美国甲状腺协会年会公布巴托利单抗（batoclimab）治疗GD的概念验证研究缓解数据[2] - 2026年计划公布D2T RA潜在注册试验开放标签部分结果及CLE概念验证试验顶线结果[3] - 2027年预计获得D2T RA、GD及MG三个适应症潜在注册试验的顶线结果[3] 财务状况 - 截至2025年6月30日现金及现金等价物为5.989亿美元 可支持已公布适应症研发至2027年GD数据读出[4][10] - 2025年第二季度研发费用1.012亿美元 同比增长34%（2024年同期为7547万美元） 主要因IMVT-1402临床试验相关成本增加[5] - 非GAAP研发费用9333万美元 同比增长36.6%（2024年同期为6829万美元）[6] - 2025年第二季度行政管理费用2602万美元 同比增长38.4%（2024年同期为1881万美元）[6] - 非GAAP行政管理费用1538万美元 同比增长23%（2024年同期为1254万美元）[7] - 净亏损1.206亿美元（每股亏损0.71美元） 同比增长38.3%（2024年同期亏损8715万美元 每股亏损0.60美元）[8][15] - 非GAAP净亏损1.021亿美元 同比增长38.4%（2024年同期为7381万美元）[8][20] - 截至2025年6月30日普通股流通数量为171,069,176股[9] 业务定位 - 临床阶段免疫学公司 专注于通过抗FcRn技术为自身免疫性疾病患者开发靶向疗法[12]

文章核心观点 公司新管理团队专注IMVT - 1402六种适应症的快速临床执行，一代巴托利单抗试验积极数据显示IMVT - 1402可能具备同类最佳疗效，当前现金余额可支持业务至2027年GD数据读出 [8] 近期亮点与即将到来的里程碑 - 2025年4月公司宣布领导团队变动，Eric Venker任CEO，Tiago Girao任CFO，IMVT - 1402正针对六种适应症开展研究 [2] - 2025年3月公司宣布巴托利单抗MG和CIDP研究的积极结果，MG研究达到主要终点，CIDP研究显示平均改善和高缓解率，两项研究中IgG降低与临床结果改善相关，IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册试验正在招募 [3] - 2025年3月公司启动IMVT - 1402在成人活跃、抗瓜氨酸化蛋白自身抗体阳性D2T RA的潜在注册试验和CLE的概念验证研究 [4] - 公司计划在2025年夏季启动IMVT - 1402在SjD的潜在注册试验和GD的第二项潜在注册试验，预计2025年夏季报告GD概念验证研究中巴托利单抗六个月缓解数据，2025年下半年报告3期甲状腺眼病数据 [5] 2025年3月31日财年第四季度财务亮点 - 截至2025年3月31日公司现金及现金等价物约7.14亿美元，可支持业务至2027年GD数据读出 [6] - 2025年第一季度研发费用9370万美元，高于2024年同期的6610万美元，主要因IMVT - 1402临床试验活动增加，部分被1期试验和非临床研究成本降低抵消 [7] - 2025年第一季度一般及行政费用2020万美元，高于2024年同期的1480万美元，主要因人员、信息技术、法律等费用增加 [8][9] - 2025年第一季度净亏损1.064亿美元（每股0.64美元），高于2024年同期的7530万美元（每股0.52美元），两年均包含非现金股份支付费用 [9] - 截至2025年3月31日已发行和流通的普通股为1.70111593亿股 [10] 2025年3月31日财年财务亮点 - 2025财年研发费用3.609亿美元，高于2024财年的2.129亿美元，主要因IMVT - 1402临床试验活动增加，部分被1期试验和非临床研究成本降低抵消 [11] - 2025财年无收购在研研发费用，2024财年为1250万美元 [12] - 2025财年一般及行政费用7720万美元，高于2024财年的5730万美元，主要因人员、专业费用等增加 [13] - 2025财年净亏损4.138亿美元（每股2.73美元），高于2024财年的2.593亿美元（每股1.88美元），两年均包含非现金股份支付费用 [14] 公司概况 公司是临床阶段免疫学公司，致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活，是抗FcRn技术先驱，正在开发创新靶向疗法 [15]

NEW YORK, April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immunovant, Inc. (Nasdaq: IMVT), a clinical-stage immunology company dedicated to enabling normal lives for people with autoimmune diseases, today announced next phase of growth including changes to its leadership team and the expanded development of IMVT-1402 into two new indications, SjD and CLE. Eric Venker, M.D., Roivant's President and an Immunovant Director, has been appointed as Immunovant's CEO. Dr. Venker brings over two decades of clinical practice and ...

NEW YORK, April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immunovant, Inc. (Nasdaq: IMVT), a clinical-stage immunology company dedicated to enabling normal lives for people with autoimmune diseases, today announced next phase of growth including changes to its leadership team and the expanded development of IMVT-1402 into two new indications, SjD and CLE. Eric Venker, M.D., Roivant's President and an Immunovant Director, has been appointed as Immunovant's CEO. Dr. Venker brings over two decades of clinical practice and ...

文章核心观点 - 免疫创新公司Immunovant公布巴托利单抗（batoclimab）治疗重症肌无力（MG）的3期研究顶线结果和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）的2b期研究第一阶段初步结果，显示更深的IgG降低与更好的临床结果相关，公司计划推进领先资产IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册研究 [1][2][10] 研究介绍 3期MG研究 - 该研究为随机、四重盲法、安慰剂对照试验，旨在评估巴托利单抗对成年MG患者的疗效和安全性，主要终点是乙酰胆碱受体抗体阳性（AChR +）参与者在第12周时MG - ADL与基线相比的平均变化 [3] 2b期CIDP研究 - 该研究为随机、四重盲法、安慰剂对照试验，旨在评估巴托利单抗对成年活跃CIDP患者的疗效和安全性，第一阶段为非安慰剂对照导入期，主要终点将评估第36周时无复发参与者的百分比，研究正在进行且尚未揭盲 [4][5] 研究结果 3期MG研究 - 巴托利单抗达到主要终点，每周皮下注射680mg组在第12周时MG - ADL改善5.6分，340mg组改善4.7分，安慰剂组改善3.6分，高剂量组平均IgG降低74%，低剂量组平均IgG降低64%，第2期结果符合预期 [6][7] 2b期CIDP研究 - 第一阶段73例患者数据显示，巴托利单抗治疗组调整后的INCAT残疾评分平均改善1.8分，IgG降低超过70%的患者应答率达84%，其他CIDP相关指标也有显著改善 [8] 未来规划 - 公司计划启动领先资产IMVT - 1402在MG和CIDP的潜在注册研究，已获得两项适应症的研究性新药（IND）申请许可，目前不打算为巴托利单抗在MG或CIDP寻求监管批准，将等待巴托利单抗治疗甲状腺眼病的3期研究结果后再做最终决定 [10][11] 会议信息 - 公司将于2025年3月19日上午8点（美国东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论研究进展，可点击链接注册，直播及回放可在公司官网查看 [12][13] 公司介绍 - Immunovant是一家临床阶段的免疫公司，致力于为自身免疫性疾病患者提供正常生活，作为抗FcRn技术的先驱，正在开发创新、有针对性的疗法 [14]