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Ultrasonic Surgical Aspiration
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Integra LifeSciences Receives FDA 510(k) Clearance for Use of the CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator System for Cardiac Surgeries
Globenewswire· 2025-11-11 21:15
公司核心动态 - Integra LifeSciences公司宣布其CUSA Clarity超声外科抽吸系统获得美国FDA 510(k)许可,可用于心脏外科手术 [1] - 此次许可特别针对心脏适应症,包括心脏手术中不需要组织的清创,例如瓣膜置换和修复手术 [1] - 公司计划在2025年12月11日至12日于纽约市举行的美国胸外科医师协会二尖瓣会议上重点展示该产品 [3] 产品技术应用 - CUSA Clarity系统适用于需要软组织和硬组织(如骨骼)破碎、乳化和抽吸的外科手术 [2] - 除心脏外科外,其适应症还包括神经外科、整形与重建外科、骨科、胸外科、腹腔镜手术、妇科手术以及肝切除和移植手术 [2] - 此次获批标志着该超声外科抽吸系统的适应症范围实现关键性扩展 [3] 公司战略与定位 - Integra LifeSciences是一家致力于帮助患者恢复生活的全球医疗技术领导者 [4] - 公司通过在神经外科和组织重建等专业领域进行有影响力的创新来推动变革性护理 [4] - 公司拥有高度差异化、符合金标准的技术组合,受到医疗保健专业人士的信赖 [4]