药物研发进展 - 公司宣布开发ASC36（新一代每月一次皮下给药的胰淀素受体激动剂）与ASC35（新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双重激动剂）的复方制剂，并进入临床开发阶段[5] - 该复方制剂在头对头非人灵长类动物研究中显示出与单药给药相似的药代动力学特征[1][7] - 在饮食诱导肥胖大鼠研究中，ASC36单药治疗相比eloralintide单药治疗显示出约32%的更大相对体重减轻[2][8] - 在饮食诱导肥胖小鼠研究中，ASC35单药治疗相比tirzepatide单药治疗显示出约71%的更大相对体重减轻[2][8] - 在饮食诱导肥胖大鼠研究中，ASC36和ASC35复方制剂相比eloralintide和tirzepatide复方制剂显示出约51%的更大相对体重减轻[3][8] - 复方制剂在中性pH条件下具有优异的化学和物理稳定性，未出现原纤维化引起的聚集或沉淀[3][6] 监管与申报计划 - 公司计划在2026年第二季度向美国FDA提交ASC36和ASC35复方制剂的研究性新药申请[4][5] 技术平台 - ASC36和ASC35均是利用公司专有的人工智能辅助结构基药物发现和超长效平台技术内部发现和开发的[6] - 公司利用其超长效平台技术成功将ASC36和ASC35制成复方制剂，实现每月一次皮下给药[6] - 该平台技术能够设计、优化和开发多种每月一次皮下给药的超长效肽类药物，并可通过设计不同的缓释常数来精确控制给药间隔，降低峰谷比并改善临床结果[11] 产品管线战略 - ASC36被开发作为公司每月一次治疗心血管代谢疾病（包括肥胖）的基石药物[11] - ASC36有潜力与ASC35以及潜在的ASC47（脂肪靶向甲状腺激素受体β激动剂）等其他长效药物开发成复方制剂，以实现更好的疗效和改善对GLP-1疗法的耐受性[11]

临床试验进展 - 美国12周IIa期研究首次对肥胖或超重且至少有一种体重相关并发症的受试者进行了每月一次皮下注射小分子GLP-1受体激动剂ASC30的给药 [1][3] - 已完成美国Ib期单次递增剂量研究中，ASC30皮下长效制剂在肥胖受试者中显示36天半衰期，支持每月一次给药方案 [1][4] - IIa期研究预计2026年第一季度公布顶线数据，该研究为12周随机双盲安慰剂对照多中心试验，包含约65名受试者 [2][6] 药物特性 - ASC30皮下长效制剂在Ib期研究中显示峰谷比小于2:1，达到肠促胰岛素类药物可接受耐受性标准 [2][4] - 公司专有长效平台(ULAP)开发的ASC30半衰期达36天，超过现有依赖白蛋白延长半衰期技术20天的限制 [4] - ASC30是首个也是唯一一个半衰期超过预期给药间隔(30天)的月度肠促胰岛素类药物 [5] 产品定位 - ASC30是公司自主研发的首个也是唯一一个小分子GLP-1R偏向激动剂，设计为每日一次口服或每月一次皮下注射 [7] - 该药物具有独特性质，可实现同一个小分子既用于口服片剂又用于皮下注射 [8] - ASC30作为新化学实体(NCE)，在美国和全球的化合物专利保护期至2044年 [8] 公司技术平台 - 公司拥有人工智能辅助结构药物发现平台(AISBDD)和长效平台(ULAP)两大专有技术 [9] - 利用ULAP平台已成功开发两个小分子皮下注射化合物ASC30(36天半衰期)和ASC47(40天半衰期) [4] - 公司专注于代谢疾病领域潜在最佳和首创疗法的开发与商业化 [9]