HOUSTON, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV) (“Plus” or the “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics with advanced platform technologies for central nervous system (CNS) cancers, announces that it will participate in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference. The conference is being held on September 8 – 10, 2025 at the Lotte New York Palace Hotel. Marc H. Hedrick, M.D., Plus Therapeutics President and ...

核心观点 - Palisade Bio宣布其新型药物PALI-2108的1期临床试验达到主要终点 包括安全性、耐受性和药代动力学(PK) [1][2] - PALI-2108是一种靶向末端回肠和结肠的PDE4 B/D抑制剂 用于治疗纤维狭窄性克罗恩病(FSCD)和中重度溃疡性结肠炎(UC) [1] - 公司计划推进至2期临床试验 并启动1b期队列研究以探索更多剂量策略 [8] 临床试验结果 安全性 - 所有剂量组(SAD/MAD/FE)均未观察到严重不良事件(SAEs)或与实验室/EKG相关的不良事件 [7] - SAD研究中仅最高剂量(450mg)出现轻度可逆性治疗相关不良事件(TEAEs) [7] - MAD研究中15mg BID剂量组未出现任何TEAEs 30mg BID剂量组仅出现一例轻微TEAE并在研究初期消退 [7] 药代动力学 - PK分析证实PALI-2108具有延迟释放特性 能靶向末端回肠和结肠 [7] - 结肠组织在给药后24小时内达到治疗相关浓度(高于IC₅₀) [7] - 血浆与组织比值显示药物在远端肠道局部激活 全身暴露量低 [7] - Cmax和AUC与剂量大致成比例增加 食物摄入轻微延迟Tmax并降低Cmax [7] 药物特性与开发计划 - PALI-2108的靶向设计可减少全身性PDE4抑制相关风险 [8] - 公司计划启动1b期研究评估FSCD患者的安全性、耐受性和PK/PD 同时完成长期慢性安全性和毒理学研究 [8] - 后续将开展2期临床试验 评估PALI-2108对FSCD和UC患者的疗效、安全性和耐受性 [8] 公司背景 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发治疗自身免疫、炎症和纤维化疾病的新型疗法 [10] - 公司致力于通过靶向治疗方法改变现有治疗格局 [10]