**公司及行业** TScan Therapeutics 一家临床阶段生物技术公司 专注于开发TCR-T细胞疗法用于癌症治疗[1][2] **核心临床项目与数据** * 血液恶性肿瘤项目 针对接受骨髓移植患者预防复发 治疗组26例患者中仅2例复发(8%) 对照组12例患者中4例复发(33%) 基于复发率显著降低 项目进入关键性研究[3] * 实体瘤项目 开发多重疗法(同时使用多种TCR-T疗法)解决肿瘤异质性 计划明年Q1公布首批多重治疗患者数据[4][26] * 血液瘤关键试验采用合成对照组 从CIBMTR数据库(含超70万患者)为每位治疗组患者匹配3例对照 预计24个月内完成入组 2027年底公布无复发生存顶线数据[21] **产品管线与技术创新** * 当前管线包含9种处于I期临床的TCR-T疗法(血液瘤2种+实体瘤7种) 昨日新增2种靶向CD45的TCR进入IND准备阶段[6] * 核心技术为T细胞靶点发现技术 与安进合作研究克罗恩病 并内部发现多个自身免疫病靶点 计划今年底公布数据[28][29] * 实体瘤策略构建TCR库 根据患者肿瘤抗原表达定制2-3种TCR组合 目前3种TCR(HPV/MAGE4/PRAME)已完成二级剂量爬坡 即将开展多重治疗[27] **商业化与市场潜力** * 当前美国每年约9000例AML/MDS/ALL患者接受异体移植 欧洲类似规模 初始目标人群为符合HLA-A0201及阴性供体条件的1300例患者[22][23] * 若临床实践转向单倍体相合移植(为使用疗法) 目标市场可扩至3400例/年 若再结合清髓预处理转向降低强度预处理 市场可超5000例/年[24] * 通过扩展其他HLA类型(如A0301/A0101/A2402) 目标市场可翻倍 叠加其他扩展机会 年潜在患者超15000例[25] **财务与运营** * Q2末现金储备2.18亿美元 预计资金可支撑至2027年Q1[4] * 拥有自建GMP生产设施 但血液瘤主导项目采用外部CDMO进行商业化生产[4] **研发里程碑** * 2025年底: 公布血液瘤I期研究两年随访数据 启动TSC-101关键试验 提交扩展TCR的IND申请[29] * 2026年Q1: 公布实体瘤多重疗法初步安全性与反应数据[29] * 2025年底: 公布自身免疫病内部研究数据[29] **安全性与耐受性** * 血液瘤疗法耐受性良好 治疗组与对照组不良事件无显著差异 仅2例出现可控的细胞因子释放综合征(1例1级+1例2级) 无ICANS病例[13][14] **临床策略亮点** * 血液瘤疗法利用供体T细胞工程化后特异性清除残留癌细胞(HA2阳性) 不损伤健康供体细胞(HA2阴性) 治疗仅需两次30-60分钟输注[9][11] * 采用嵌合率(完全供体嵌合=无复发风险)和MRD检测(阴性=低复发风险)作为核心疗效指标 治疗组完全供体嵌合比例显著高于对照组[15][16][17]