Stem - cell based therapies

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Mesoblast Cell Therapy Products are Designated U.S. Origin and Not Subject to Tariffs
Globenewswire· 2025-09-26 05:49
NEW YORK, Sept. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mesoblast Limited (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today reiterated that its allogeneic cell therapy products are manufactured from U.S. donors in the U.S. and designated as U.S. origin products not subject to tariffs on imported branded or patented pharmaceutical products. Ryoncil® (remestemcel-L) is the only allogeneic mesenchymal stromal cell therapy approved by U.S. Food and Drug Administration ...
Mesoblast Cell Therapy Products are Designated U.S. Origin and Not Subject to Tariffs
Globenewswire· 2025-09-26 05:49
NEW YORK, Sept. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mesoblast Limited (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today reiterated that its allogeneic cell therapy products are manufactured from U.S. donors in the U.S. and designated as U.S. origin products not subject to tariffs on imported branded or patented pharmaceutical products. Ryoncil® (remestemcel-L) is the only allogeneic mesenchymal stromal cell therapy approved by U.S. Food and Drug Administration ...
Mesoblast Extends Payer Coverage For Ryoncil® to Over 100 Million US Lives
Newsfilter· 2025-04-17 01:20
文章核心观点 - 中胚层治疗公司宣布将Ryoncil®的保险覆盖范围扩大至1.04亿美国受保人群 [1] 公司业务进展 - Ryoncil®保险覆盖范围扩大至1.04亿美国受保人群,其中37个州通过孤儿药清单或医疗例外/预先授权流程为Ryoncil®提供按服务收费的医疗补助覆盖,代表2000万受保人群,占医疗补助按服务收费受保人群总数的80%,其余2400万受保人群将于2025年7月1日开始强制覆盖,商业保险计划覆盖8400万受保人群 [1][2] 公司简介 - 公司是开发用于治疗严重和危及生命的炎症性疾病的同种异体(现货型)细胞药物的全球领导者 [3] - RYONCIL®是首个获FDA批准的间充质基质细胞(MSC)疗法,用于治疗2个月及以上儿科患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR - aGvHD) [4] - 公司致力于基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L同种异体基质细胞技术平台开发用于不同适应症的额外细胞疗法,RYONCIL正开发用于成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病等,rexlemestrocel - L正开发用于心力衰竭和慢性腰痛,公司已在日本、欧洲和中国建立商业合作伙伴关系 [5] 公司知识产权 - 公司拥有强大而广泛的全球知识产权组合,超过1000项已授权专利或专利申请,涵盖间充质基质细胞物质组成、制造方法和适应症,这些专利预计至少在2041年前在主要市场提供商业保护 [6] 公司制造能力 - 公司专有的制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货型细胞药物,这些细胞疗法有明确的药物放行标准,计划为全球患者随时提供 [7] 公司上市信息 - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处,在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上市 [8]