公司战略定位与前景 - 公司处于关键转折点，未来12个月有望为患者带来突破并创造股东价值[1] - 公司基于创新的细胞疗法和神经科学项目，通过统一战略平台整合以提供突破性疗法[2] - 公司使命明确，专注于为严重神经退行性疾病和代谢疾病患者带来变革性疗法[4] 研发管线与里程碑 - 公司拥有多项临床前和临床阶段资产，并进入加速发展期，预计将达成多个研发和监管里程碑[3] - **AstroRx®治疗ALS**：在以色列完成1/2期研究并获得积极结果，正筹备在美国启动2a期研究，与Pluri Inc的合作确保了可扩展的GMP生产[5] - **AstroRx®平台扩展**：该技术平台有潜力应用于多发性硬化症、青光眼等其他神经退行性疾病[5] - **IsletRx – iTOL-102治疗糖尿病**：下一代同种异体干细胞衍生的胰岛细胞疗法，已完成技术转移和放大生产，正推进临床前安全性测试及美国1期试验准备[5] - **DOXA神经科学与代谢平台**：发现阶段平台靶向食欲素通路，涉及能量调节、睡眠-觉醒动态等领域，有潜力在CNS和代谢疾病领域产生多个资产[5] - 未来一年关键计划包括：启动美国ALS 2a期临床研究、完成IsletRx毒性研究并准备1期试验、将AstroRx®扩展至多发性硬化症等适应症、推进DOXA平台先导候选物选择[11] 财务状况与资本实力 - 公司通过NLS Pharmaceutics Ltd与Kadimastem Ltd合并成立，合并相关融资活动在过去一年筹集约900万美元[8] - 公司拥有2500万美元的股权信贷额度（ELOC），管理层认为资本充足，可支持未来12个月运营[8] - 截至2025年6月30日，模拟合并后的股东权益预计约为2000万美元，财务实力增强[9]