商业化进展 - 公司已完成支持LIBERTY®在美国市场引入所需的基础设施建设 包括核心商业团队的组建和物流合作伙伴的建立 [1] - LIBERTY®血管内机器人系统现已在美国商业上市 正在进行有限市场发布 [1] - 有限市场发布将集中于选定手术量高的地区 为2026年4月介入放射学会会议期间的全面市场发布奠定基础 [1][2] 产品与技术 - LIBERTY®系统是首个获得FDA批准的单次使用 远程操作的用于外周血管介入手术的机器人系统 [1] - 该产品旨在开创一个新的机器人类别 即世界首款单次使用机器人系统 [2] - 公司拥有强大的知识产权组合并致力于创新 [3] 市场反馈与战略 - 近期会议中医师和医院管理人员表现出浓厚兴趣并给予极其积极的反馈 验证了有限市场发布的策略 [1] - 有限市场发布旨在收集潜在高使用量用户的真实世界见解 以指导负责任的增长并确保质量与性能的一致性 [1] - 公司自9月获得FDA 510(k)批准后 通过确保第三方物流合作伙伴和扩大商业领导团队来推进其商业准备 [2]

融资活动概述 - 公司完成三轮优先投资期权行权，总融资额约2920万美元，其中第一轮融资2520万美元，第二轮融资120万美元，第三轮融资280万美元[1][4] - 若新发行的短期J系列优先投资期权被全额现金行权，公司有望获得额外的约6300万美元总收益[1][4] - H C Wainwright & Co 在此次发行中担任独家配售代理[3] 融资交易细节 - 第一轮行权涉及12,064,627股普通股，行权价格区间为每股150美元至213美元[2] - 第二轮行权涉及600,000股普通股，行权价格为每股210美元[2] - 第三轮行权涉及1,324,488股普通股，行权价格为每股210美元[2] - 作为行权对价，公司向持有人发行了新的未注册短期J系列优先投资期权，其行权价格为每股450美元，可在发行后六个月开始行权，有效期为两年[2] 资金用途与公司业务 - 融资净收益将用于LIBERTY机器人系统的持续开发、商业化和监管活动，潜在互补资产或产品的收购，以及基于公司现有知识产权组合的扩展和额外应用开发，同时用于营运资金和其他一般公司用途[4] - 公司是一家突破性医疗设备公司，专注于通过先进机器人技术改变血管内手术，其LIBERTY血管内机器人系统是首个一次性使用、远程操作的机器人解决方案[7][8] 证券注册信息 - 行权后可发行的普通股已根据S-3表格的后效修正案和S-3表格的注册声明进行注册[1] - 新的短期J系列优先投资期权依据1933年证券法注册要求的适用豁免进行私募发行，公司已同意向SEC提交注册声明以覆盖这些期权行权后普通股的转售[5]