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First Wave BioPharma(FWBI) - Prospectus
2025-08-26 20:28
业绩数据 - 2025年6月30日现金及现金等价物约为4474美元,净亏损约230万美元[36] - 2024年和2023年净亏损分别约为181万美元和158万美元[37] - 2024年12月31日和2023年12月31日,现金及现金等价物分别约为20万美元和370万美元,累计亏损分别约为2.024亿美元和1.843亿美元[37] - 2024年12月31日,市值约160万美元,净年度亏损约1810万美元,无收入[65] 股权交易 - 出售股东可转售普通股数量为4,945,510股,含预融资和普通股认股权证可发行普通股[8] - 2024年3月与IMGX合并,向原股东发行12,277股普通股和11,777.418股G系列优先股[30] - 合并后承担IMGX股票期权可购买22,295股普通股,行使价2.43美元,到期2031 - 2033年[30] - 合并后承担IMGX认股权证可购买14,187股普通股,行使价9.06 - 11.76美元,到期2032 - 2033年[30] - 合并时向顾问发行6,158股普通股和595.808股G系列优先股[30] - 2025年8月9日私募配售,出售认股权证总收益302.5万美元[178] 公司变更 - 2024年5月公司名称由First Wave Biopharma, Inc.变更为Entero Therapeutics, Inc.[28][132] - 2025年3月与ImmunogenX, LLC和IMGX前股东达成撤销协议[32] - 2025年8月18日进行1比3反向股票拆分[152] 业务研发 - 专注开发生物制剂Adrulipase,停止Latiglutenase、Capeserod和Niclosamide项目[29] - 启动处置ImmunogenX, LLC大部分资产和负债计划[31] - 估计完成IMGX的Latiglutenase资产3期试验最多需3000万美元[65] - 自2022财年约701万美元投入Adrulipase开发,IMGX的Latiglutenase总推进成本210万美元[68] - 计划2025年推进Adrulipase项目,三季度末寻求融资开展3期试验[75][79][105][146][159] 市场情况 - 2024年美国猪源胰腺酶替代疗法市场估计销售额约21亿美元,过去五年复合年增长率约20%[87] - 美国慢性胰腺炎患病率为每10万居民42例,约60%患者出现外分泌功能不全[85] - 美国囊性纤维化患者超3万例,全球超7万例,约80 - 90%患者出现外分泌功能不全[86] 法律诉讼 - 2024年12月31日,Mattress Liquidators, Inc.起诉ImmunogenX, LLC等,要求偿还757.556891万美元债务[47] - 2025年5月子公司ImmunogenX, LLC达成和解协议,担保人支付550万美元,子公司支付约6.2万美元律师费[122] - Ellenoff Grossman & Schole LLP起诉公司,称2023年9月至2025年1月法律服务费用749301美元未付[125] 融资贷款 - 2025年1月完成200万美元循环贷款协议,预计到2026年4月有足够现金支持运营[36] - 2025年2月与1396974 BC Ltd.达成200万美元循环贷款协议[51] 人员情况 - 全职员工数量从2024年3月31日的15人减至2025年8月26日的0人[38] 专利情况 - Adrulipase相关专利中,欧洲专利2026年6月15日到期,美国部分专利2026、2028年到期,2021 - 2023年申请的预计2041 - 2043年到期[112][113] 其他 - 2024年8月30日,董事会将董事及高级职员尾部保险政策现金储备从60万美元调整至52万美元[41] - 公司自成立以来未支付普通股股息,预计可预见未来也不会支付[177]