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Shuttle Pharma Provides Second Quarter 2025 Corporate Update
Globenewswire· 2025-08-14 20:05
公司进展 - Ropidoxuridine治疗胶质母细胞瘤的2期临床试验已完成63%患者招募 [1] - 72%的入组患者已完成全部7个治疗周期且耐受性良好 [1] - 公司与Theradex Systems合作推进临床试验目标在今年完成全部招募2026年公布数据 [1] - 公司6月通过私募融资获得425万美元现金储备增至480万美元 [6] - 6月完成反向股票拆分以满足纳斯达克合规要求 [6] - 任命George Scorsis为董事会主席Christopher Cooper加入董事会两位高管分别拥有25年和27年行业经验 [6] 产品管线 - Ropidoxuridine是公司核心放疗增敏剂候选药物已获FDA孤儿药认定用于治疗脑肿瘤 [1] - 2期试验设计将40名患者随机分配至1200mg/天或960mg/天组别以确定最佳剂量后续将增加14名患者验证统计显著性 [2] - 临床试验在全美6家顶级癌症中心开展包括乔治城大学医学中心等机构 [3] 市场机会 - 美国每年约80万癌症患者接受放疗其中40万为根治性治疗 [4] - 放疗增敏剂的目标市场为根治性治疗患者群体预计未来5年增长超过22% [4]
Shuttle Pharma FDA Orphan-Drug Nears Patient Enrollment Milestone for Phase 2 Clinical Trial
GlobeNewswire News Room· 2025-05-08 20:01
临床试验进展 - 公司宣布其治疗胶质母细胞瘤的Ropidoxuridine二期临床试验已完成近50%患者入组,药物耐受性良好(毒性评级≤2/5),84%入组患者完成全部7个治疗周期 [1] - 已开始分析药代动力学/药效学样本以评估剂量-反应关系,目标在2025年完成入组并于2026年公布随访数据 [1] - 试验设计将40名患者随机分配至1200mg/天或960mg/天剂量组,后续将追加14名患者以验证最优剂量对生存期的改善效果 [3] 产品潜力与市场 - Ropidoxuridine作为放疗增敏剂,若获批可能重塑胶质母细胞瘤治疗标准,此前已获FDA孤儿药资格认定 [2] - 美国每年约80万癌症患者接受放疗,其中40万为根治性治疗,该细分市场未来五年预计增长超22% [6] - 公司定位放疗增敏剂领域,旨在通过提升放疗效果延长患者生存期并改善生活质量 [8] 试验执行与行业意义 - 试验在6家顶尖医疗中心开展,包括乔治城大学医学中心、迈阿密癌症研究所等 [4] - 该研究对放疗行业具有战略意义,可能通过增敏剂技术提高癌症治愈率并改善患者生存质量 [5] - 公司由乔治城大学医学中心专家创立,专注于开发放疗增效减毒疗法 [8]