核心观点 - NuCana公司在2025年ESMO免疫肿瘤学大会上公布了其候选药物NUC-7738联合帕博利珠单抗治疗PD-1抑制剂耐药转移性黑色素瘤的最新临床数据 数据显示了临床活性和良好的安全性 并强化了2024年ESMO大会上公布的初步发现 [1][2][4] 临床数据结果 - 在既往疾病进展的患者中 NUC-7738联合疗法显示出临床活性 包括2例部分缓解（其中1例已确认）和7例疾病稳定 值得注意的是 其中1例持续的疾病稳定已转化为完全代谢缓解 未检测到活动性疾病 [2] - 截至最近分析 扩展队列中已有9名患者接受治疗 该队列计划额外招募最多28名患者 结合剂量确认队列中先前治疗的12名患者 将提供总计最多40名患者的联合数据集 [3] - 未观察到新的安全性信号 数名患者仍在接受治疗并保持疾病控制 包括1例未确认的部分缓解和持久的疾病稳定 [3] 公司管理层评论与背景 - 公司创始人兼首席执行官Hugh S Griffith表示 NUC-7738的临床活性和良好安全性支持了其为已用尽当前治疗方案的晚期黑色素瘤患者提供有意义获益的潜力 [4] - 这些发现支持了继续招募患者和进一步的临床开发 以推进潜在的注册申报路径 [4] - 一名获得完全代谢缓解的研究参与者近期出现在英国Channel 4的纪录片《癌症侦探：寻找治愈方法》中 该纪录片也介绍了该研究的首席研究员、牛津大学实验肿瘤学教授Sarah Blagden [4] 药物与公司研发管线 - NuCana是一家临床阶段生物制药公司 专注于通过其ProTide技术将一些最广泛使用的化疗药物（核苷类似物）转化为更有效、更安全的药物 以显著改善癌症患者的治疗结果 [6] - 公司管线包括NUC-7738和NUC-3373 [6] - NUC-7738是一种新型抗癌剂 可破坏RNA多聚腺苷酸化 深刻影响癌细胞基因表达并靶向肿瘤微环境的多个方面 目前正处于1/2期研究的第2阶段 评估其作为单药治疗晚期实体瘤以及与帕博利珠单抗联合治疗黑色素瘤 [6][7] - NUC-3373是一种源自广泛使用的化疗药物5-氟尿嘧啶核苷类似物的新化学实体 近期已在1b/2期模块化研究中进行了评估 公司目前正在评估其作用模式和靶向适应症 以用于NUC-3373的进一步临床研究 [7]

核心临床项目进展 - 在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了NUC-7738与PD-1抑制剂联合用药的新数据，显示NUC-7738能增强PD-1抑制剂的疗效，导致肿瘤细胞杀伤增加[3] - 基于NuTide:701研究的积极初始数据，公司正在额外招募28名对PD-1抑制剂耐药的黑色素瘤患者，并计划与美国FDA讨论研究数据以确定最佳注册策略[3] - 来自NuTide:303研究的新临床数据显示，在接受NUC-3373联合帕博利珠单抗治疗且已耗尽所有标准治疗方案的患者中观察到持久的活性信号，其中一名黑色素瘤患者无进展生存期达23个月，靶病变减少81%，另一名膀胱尿路上皮癌患者靶病变减少100%，治疗时间超过15个月[3] 未来里程碑规划 - 预计在2025年第四季度公布NUC-7738联合帕博利珠单抗的1/2期扩展研究的初始数据，并在2026年公布最终数据[6] - 计划在2026年就NUC-7738用于黑色素瘤的关键研究设计获得美国FDA的监管指导[6] - 预计在2026年公布关于NUC-3373作用模式和目标适应症的进一步非临床数据[6] 财务状况与现金流 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2520万英镑，较2025年6月30日的840万英镑和2024年12月31日的670万英镑显著增加[7][9] - 2025年7月，公司通过场内增发计划筹集了1900万英镑的毛收入，并在5月和7月的融资活动中总共筹集了3840万美元的总收益[3][8] - 公司预计截至2025年9月30日的现金及现金等价物足以支持其计划运营至2029年[9] - 2025年第三季度净亏损为30万英镑，包含270万英镑的其他收入，较2024年同期的450万英镑净亏损有所收窄，每股基本和稀释亏损为0.00英镑，去年同期为0.07英镑[10] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于利用其ProTide技术将核苷类似物化疗药物转化为更有效、更安全的抗癌药物[12] - 研发管线包括NUC-7738和NUC-3373，NUC-7738是一种通过破坏RNA多聚腺苷酸化来影响癌细胞基因表达的新型抗癌药物，目前正处于1/2期研究的第2阶段[12] - NUC-3373是一种源自5-氟尿嘧啶的新化学实体，近期已完成与帕博利珠单抗联合用于晚期实体瘤以及与多西他赛联合用于肺癌患者的1b/2期模块化研究评估[12]

文章核心观点 - NUC-7738与PD-1抑制剂联合使用在肾细胞癌患者来源的类器官模型中显示出协同效应，能增强肿瘤细胞杀伤作用[1][2] - 该组合疗法为对抗PD-1疗法不再响应的癌症提供了新选择，其机制是通过破坏RNA多聚腺苷酸化并改变癌细胞基因表达，靶向肿瘤微环境的多个方面[2] - 来自正在进行中的1/2期NuTide:701临床研究的数据进一步证实了NUC-7738的作用机制，并显示出良好的安全性、有意义的肿瘤体积缩小以及延长的无进展生存期[3] 临床研究进展 - 基于1/2期NuTide:701临床研究的初步数据，监管机构已批准该研究扩展，计划额外招募28名PD-1抑制剂耐药黑色素瘤患者[4] - 公司目前正在为这项扩展研究招募患者，并计划与美国食品药品监督管理局会晤，讨论研究数据以确定支持上市批准的最佳注册策略[4] 公司产品管线 - NUC-7738是一种通过破坏RNA多聚腺苷酸化来深刻影响癌细胞基因表达并靶向肿瘤微环境多个方面的新型抗癌药物[5] - NUC-7738正处于1/2期研究（NuTide:701）的第2阶段，评估其作为晚期实体瘤患者的单药疗法以及与帕博利珠单抗联合用于黑色素瘤患者[6] - NUC-3373是从核苷类似物5-氟尿嘧啶衍生出的新化学实体，正在一项1b/2期模块化研究（NuTide:303）中进行评估，包括与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合用于晚期实体瘤患者，以及与多西他赛联合用于肺癌患者[6]

纳斯达克合规状态 - 公司于2025年9月4日获得纳斯达克正式通知 确认符合所有持续上市标准 包括每股1美元最低买入价要求[1] - 此前披露的纳斯达克上市资格问题已正式关闭[1] 资金状况与运营规划 - 现有现金资源（含ATM发行募集资金）预计足以支持计划运营至2029年[2] - 公司强调当前拥有强劲现金头寸 可支撑多个关键价值驱动里程碑的实现[2] 核心技术与产品管线 - 公司专注于通过ProTide技术平台改造核苷类化疗药物 提升抗癌代谢物在癌细胞中的浓度[3] - NUC-7738为新型抗癌剂 通过干扰RNA多聚腺苷酸化影响癌细胞基因表达 正处于二期临床试验阶段[3] - NUC-3373为5-氟尿嘧啶衍生物 正在开展与PD-1抑制剂帕博利珠单抗及多西他赛联合用药的Ib/II期模块化研究[3] 战略定位与发展目标 - 公司致力于改善癌症患者治疗结果 通过突破核苷类似物的关键局限性开发更安全有效的药物[3] - 未来将通过多项临床数据读推动价值增长 重点布局实体瘤和黑色素瘤治疗领域[2][3]

公司动态 - 公司将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）上进行海报展示[1] - 展示内容为摘要标题《患者来源类器官揭示NUC-7738与PD-1抑制在肾细胞癌中的协同作用》海报编号1530P 属于研究性免疫治疗环节 展示时间为2025年10月19日 展示作者为H Abdullah[1] - 所有被接受的常规摘要将于2025年10月13日美国东部时间下午6:05（中欧夏令时间上午12:05）通过ESMO网站在线发布 并发表在ESMO官方期刊《肿瘤学年鉴》的ESMO Congress 2025摘要书增刊中[1] 产品管线 - 公司主要产品管线包括NUC-7738和NUC-3373 均采用其专有的ProTide技术平台开发[3] - NUC-7738是一种通过破坏RNA多聚腺苷化、深刻影响癌细胞基因表达并靶向肿瘤微环境多个方面的新型抗癌药物 目前正处于1/2期研究的第2阶段 评估其作为单药治疗晚期实体瘤患者以及与pembrolizumab联合治疗黑色素瘤患者[3] - NUC-3373是一种源自广泛使用的化疗药物5-氟尿嘧啶核苷类似物的新化学实体 目前正在一项1b/2期模块化研究（NuTide:303）中进行评估 包括与PD-1抑制剂pembrolizumab联合用于晚期实体瘤患者 以及与多西他赛联合用于肺癌患者[3] 技术平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于通过其ProTide技术显著改善癌症患者的治疗结果[3] - ProTide技术旨在将一些最广泛使用的化疗药物（核苷类似物）转化为更有效、更安全的药物 克服核苷类似物的关键局限性 并在癌细胞中产生更高浓度的抗癌代谢物[3] - 尽管这些常规药物仍是许多实体瘤和血液肿瘤标准治疗的一部分 但其存在显著缺陷 包括疗效有限和耐受性差等问题[3]

临床项目进展 - NUC-7738联合帕博利珠单抗治疗PD-1抑制剂耐药黑色素瘤的扩展研究已完成首例患者给药 计划额外招募28名患者 使联合治疗总患者数达40名 [1][2] - NUC-7738临床观察显示良好安全性 显著肿瘤体积缩小及无进展生存期延长 该药物通过破坏RNA多聚腺苷酸化影响癌细胞基因表达并靶向肿瘤微环境 [2][8] - NUC-3373联合帕博利珠单抗治疗晚期实体瘤及联合多西他赛治疗肺癌的研究显示显著肿瘤体积缩小和无进展生存期延长 该药物为靶向胸苷酸合成酶抑制剂 具有免疫调节特性 [2][8] - NUC-7738扩展研究初步数据预计2025年第四季度公布 最终数据将于2026年公布 [1] - NUC-3373联合治疗额外数据仍按计划于2025年公布 [1] 财务与资金状况 - 截至2025年6月30日 公司现金及现金等价物为840万英镑 较2025年3月31日的400万英镑增长110% 较2024年12月31日的670万英镑增长25% [4] - 2025年5月融资及ATM发行共筹集3840万美元 gross proceeds 其中ATM发行在2025年6月30日后额外筹集1900万英镑 gross proceeds [2][4] - 2025年7月21日公司支付360万美元成功取消所有剩余A类认股权证 完全消除2025年5月融资的悬置权利 [5][6] - 当前现金及ATM筹集资金预计可支撑公司运营至2029年 [2][6] - 2025年第二季度净亏损2410万英镑 包含1260万英镑认股权证重估损失 去年同期净亏损700万英镑 [7] 研发与运营数据 - 2025年第二季度研发支出710万英镑 同比增长5% 行政支出450万英镑 同比增长200% [11] - 2025年上半年研发支出880万英镑 同比下降35% 行政支出560万英镑 同比增长81% [11] - 截至2025年6月30日总资产1620万英镑 较2024年末1480万英镑增长10% 累计亏损2.51亿英镑 [12][13] - 2025年上半年经营活动净现金流出760万英镑 投资活动净流出4万英镑 融资活动净流入980万英镑 [14] 关键里程碑计划 - 2025年获取NUC-7738联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的扩展研究初步数据 [5] - 2026年获得美国FDA关于NUC-7738治疗黑色素瘤的关键研究设计指导并公布最终数据 [5] - 2025年公布NUC-3373联合帕博利珠单抗治疗实体瘤的额外研究数据 [5]

文章核心观点 公司成功取消2025年5月7日注册直接发行中剩余的A类认股权证，消除该次发行的所有悬而未决权利 [1][2] 公司动态 - 公司通过市价发行筹集足够资金，根据与A类认股权证持有人的协议取消剩余认股权证 [1] - 2025年6月27日公司宣布协议，以360万美元代价取消截至2025年6月26日的5950万份剩余A类认股权证 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注用ProTide技术改造核苷类似物化疗药物，开发更有效安全抗癌药 [3] - 公司产品管线包括NUC - 7738和NUC - 3373，NUC - 7738处于1/2期研究的2期阶段，NUC - 3373处于1b/2期模块化研究 [3] 联系方式 - 公司联系方式：首席执行官Hugh S. Griffith，电话+44 131 - 357 - 1111，邮箱info@nucana.com [5] - 合作方ICR Healthcare联系方式：Chris Brinzey，电话+1 339 - 970 - 2843，邮箱Chris.Brinzey@ICRHealthcare.com [5]

公司ADS比例变更计划 - 公司计划将美国存托股份（ADS）与普通股的比例从1份ADS代表25股普通股变更为1份ADS代表5000股普通股，预计于2025年8月8日左右生效 [1] - 此次变更对ADS持有者而言相当于1比200的反向ADS拆分，不影响其在公司的股权比例，旨在支持ADS流动性并使公司重新符合纳斯达克最低出价价格要求 [2] - 登记在册的凭证式ADS持有者需将凭证式ADS交给花旗银行注销，每交出200份现有ADS可换1份新ADS；直接登记系统（DRS）和存托信托公司（DTC）的无凭证ADS持有者无需采取行动，ADS将自动交换 [2] - 变更后不会发行零碎的新ADS，零碎权益将由存托银行汇总出售，净现金收益将分配给相关ADS持有者 [2] - 变更后ADS交易价格预计成比例上涨，但公司无法保证变更后的交易价格与之前成比例或更高，也无法保证对ADS流动性有影响 [3] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注应用ProTide技术改进癌症治疗结果，将核苷类似物转化为更有效安全的药物 [4] - 公司产品线包括NUC - 7738和NUC - 3373，NUC - 7738处于1/2期研究的2期阶段，评估其作为单药治疗晚期实体瘤及与派姆单抗联合治疗黑色素瘤的效果；NUC - 3373正在进行1b/2期模块化研究，评估其与PD - 1抑制剂派姆单抗联合治疗晚期实体瘤及与多西他赛联合治疗肺癌的效果 [4]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果并更新两款抗癌药临床开发计划 两款药临床研究有积极进展 公司通过融资加强资产负债表 现金可支持运营至2026年第四季度 [1][2][5] 公司业务进展 - 启动NUC - 7738与派姆单抗联用治疗PD - 1抑制剂耐药黑色素瘤的扩展研究 预计2025年第四季度出初始数据 2026年出最终数据 [1] - 正在进行的NUC - 3373与派姆单抗联用的1b/2期研究数据仍按计划于2025年公布 [1] - NUC - 7738在1/2期NuTide:701研究中显示良好安全性 能减少肿瘤体积并延长无进展生存期 公司基于此启动对另外28名患者的扩展试验 并计划与美国食品药品监督管理局会面确定商业化监管策略 [2] - NUC - 3373是有免疫调节特性的胸苷酸合酶抑制剂 正在进行的1b/2期NuTide:303研究中 患者肿瘤体积明显减小且无进展生存期延长 公司期待今年晚些时候分享更多数据 [2] 2025年预期里程碑 NUC - 7738 - 启动NUC - 7738与派姆单抗联用治疗PD - 1抑制剂耐药黑色素瘤的1/2期研究扩展 [4] - 公布NUC - 7738与派姆单抗联用的1/2期扩展研究数据 [4] - 获得美国食品药品监督管理局关于NUC - 7738黑色素瘤关键研究设计的监管指导 [4] NUC - 3373 - 公布NUC - 3373与派姆单抗联用治疗实体瘤的1b/2期模块化研究的更多数据 [4] 2025年第一季度财务亮点和现金状况 - 截至2025年3月31日 公司现金及现金等价物为400万英镑 低于2024年12月31日的670万英镑 之后完成融资 毛收入880万英镑 预计现有资金加上融资所得足够支持运营至2026年第四季度 [4][5] - 2025年第一季度净亏损250万英镑 低于2024年同期的680万英镑 基本和摊薄后每股亏损0.02英镑 低于2024年同期的0.13英镑 [6] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司 利用ProTide技术将核苷类似物转化为更有效安全的抗癌药 管线包括NUC - 7738和NUC - 3373 [7] - NUC - 7738是新型抗癌药 破坏RNA聚腺苷酸化 影响癌细胞基因表达 作用于肿瘤微环境多个方面 正处于1/2期研究的2期部分 [7] - NUC - 3373源于核苷类似物5 - 氟尿嘧啶 正进行1b/2期模块化研究 [7]

融资活动 - 公司定价一项注册直接发行 包括10,845,985份美国存托股票(ADS)或预融资认股权证 每份ADS或预融资认股权证附带(i)一份A系列认股权证 可认购1份ADS 初始行权价为每股0.8068美元 (ii)一份B系列认股权证 可认购1份ADS 初始行权价为每股1.61美元 [1] - 每份ADS与附带认股权证的组合公开发行价格为0.6454美元 每份预融资认股权证与附带认股权证的组合发行价格为0.6454美元减去0.01英镑的美元等值金额 [1] - 本次发行预计总收益约为700万美元 扣除配售代理费用和发行费用前 资金将用于药物发现和开发项目推进 以及一般公司用途包括营运资金、资本支出、投资、收购和合作 [1] - 发行预计于2025年5月7日左右完成 需满足惯例交割条件 [1] 发行安排 - Laidlaw & Company (UK) Ltd担任本次发行的独家配售代理 [2] - 发行依据表格F-1注册声明(文件号333-286716)进行 该声明于2025年5月5日获美国证券交易委员会宣布生效 [3] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于通过ProTide技术改善癌症患者治疗结果 将核苷类化物化疗药物转化为更有效、更安全的药物 [5] - 公司管线包括NUC-7738和NUC-3373 NUC-7738是一种新型抗癌剂 可破坏RNA多聚腺苷酸化 影响癌细胞基因表达并靶向肿瘤微环境 目前处于1/2期研究的第2阶段 评估其作为单药治疗晚期实体瘤及与pembrolizumab联合治疗黑色素瘤 [5] - NUC-3373是从广泛使用的化疗药物5-氟尿嘧啶衍生出的新化学实体 目前正在1b/2期模块化研究(NuTide:303)中评估其与PD-1抑制剂pembrolizumab联合治疗晚期实体瘤 以及与多西他赛联合治疗肺癌 [5]