Periprosthetic Joint Infection (PJI)

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ZBH Receives PMDA Approval in Japan for iTaperloc Complete and iG7
ZACKS· 2025-10-02 15:16
公司核心产品进展 - 公司获得日本药品和医疗器械局对其iTaperloc Complete和搭载碘技术的iG7髋关节系统的批准[1] - iTaperloc和iG7髋关节系统结合了Taperloc Complete髋关节系统的临床传承与G7髋臼系统的易用性、高效性和性能,并通过碘技术增强[2] - 碘技术通过在制造过程中将碘应用于植入物表面来抑制生物膜形成,碘是一种生物相容性好的必需营养素,不会引起抗生素耐药性[5] - 该系统的获批进一步强化了公司在感染管理解决方案方面的综合产品组合,涵盖预防、检测、初次和翻修产品[1][10] 产品解决的临床问题 - 植入物相关细菌感染或假体周围感染是关节置换术后翻修的最常见原因之一,估计发生在1-2%的初次关节置换术中[3] - 假体周围感染相关的死亡率接近乳腺癌的5年死亡率(11%),远超过前列腺癌(1%)[4] - 公司的iTaperloc Complete和iG7髋关节系统有助于解决关节置换术后的假体周围感染问题[4] 行业市场前景 - 根据Grand View Research报告,全球骨科植入物市场规模预计到2030年将达到324.7亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为3.78%[6] - 市场增长由骨密度降低、骨骼弱化和肌肉骨骼疾病患病率上升所驱动[6] 公司战略举措 - 公司已达成最终协议,收购骨科机器人公司Monogram Technologies Inc,以每股4.04美元的现金进行前期支付,对应股权价值约为1.77亿美元,企业价值约为1.68亿美元[7] - Monogram的半自动和全自动机器人技术预计将为公司旗舰ROSA机器人平台增添新的差异化能力,收购预计将于2025年底完成[8] 同业公司动态 - 史赛克在2025年推出了包括LIFEPAK 35监护仪/除颤器在内的关键平台,该设备于2025年第三季度末获欧洲批准,增强了连接性、便携性和可用性[9] - 史赛克继续推进其产品线,即将到来的关键里程碑包括Mako 4增强功能以及脊柱和肩部机器人应用的推出[9] - Globus Medical在7月推出了带导航的DuraPro振荡系统以及集成ExcelsiusGPS的Verzera导航高速钻系统,第一季度还扩展了Advanced Materials Science植入物组合[11] - Orthofix Medical在6月宣布全球商业推出TrueLok Elevate横向骨搬运系统,这是美国首个商业化的用于该手术的专利设计设备[12]